61% improvement
Vetenskapligt underlag
Stöds av oberoende kliniska studier
Nurosym bygger på årtionden av forskning och över 10 miljoner dollar investerade i kliniska studier. Tekniken representerar en ny generation bioelektrisk behandling som använder kroppens egna signaler för att påverka neurala kretsar och stärka viktiga kroppsfunktioner utan läkemedel eller kirurgiska ingrepp. Vårt mål är att förbättra livskvaliteten för en miljard människor.
Nurosym bygger på årtionden av forskning och över 10 miljoner dollar investerade i kliniska studier. Tekniken representerar en ny generation bioelektrisk behandling som använder kroppens egna signaler för att påverka neurala kretsar och stärka viktiga kroppsfunktioner utan läkemedel eller kirurgiska ingrepp. Vårt mål är att förbättra livskvaliteten för en miljard människor.
Betrott av över 150 internationellt erkända institutioner
Neurological Calm
61% reduction
48% reduction
78% reduction
45% reduction
31% improvement
35% reduction
80% reduction
Innate Energy
18% improvement
40% reduction
28% reduction
32% improvement
28% improvement
50% improvement
Peak Performance
39% improvement
11% reduction
85% reduction
19% improvement
10% reduction
Fine-tuning Vagus Nerve Health With AVNT™
Viktiga forskningsresultat
Nurosym stöds av vetenskapligt granskade studier och har kliniskt validerats i flera placebokontrollerade studier som genomförts oberoende av några av världens ledande forskningsinstitutioner.
Studier visar återkommande mätbara förbättringar inom:
Hur det fungerar
NEURAL REGLERING OCH PLASTICITET
Nurosym återställer hälsosam hjärnkemi och stärker neuroplasticitet
AVNT™ ökar aktiviteten i hjärnstammens centra som reglerar noradrenalin, vilket påverkar humör, fokus och inlärning positivt (Zheng 2024)
Scientific Explanation
Hjärnan är byggd för att vara energieffektiv. Genom neuroplasticitet förstärker den de nervbanor som används ofta och gallrar bort sådana som används mer sällan för att spara energi. Det innebär att de kretsar som aktiveras mest med tiden blir hjärnans standardläge. Dessa kretsar påverkas av kemiska signaler. Om hjärnan ständigt översköljs av kortisol (stress), kan den gradvis minska sin förmåga att skapa lugn och återhämtning eftersom den uppfattar situationen som att du befinner dig i ständig fara.
Nurosym påverkar specifika nervbanor i hjärnan för att stimulera produktionen av signalsubstanser som dopamin och serotonin. Det hjälper hjärnan att åter rikta sina resurser mot fokus, återhämtning och känslomässig balans. Varje behandlingstillfälle tränar gradvis hjärnan att prioritera en hälsosam neurokemisk balans framför stressdrivna reaktionsmönster och hjälper kroppen att släppa på uppbyggd mental och fysisk spänning.
INFLAMMATORY CYTOKINES REDUCTION
Nurosym reglerar inflammation och frigör energiproduktion
78 % minskning av skadliga IL‑6‑cytokiner (Dasari 2023)
Scientific Explanation
Cytokiner är små signalmolekyler i immunförsvaret som reglerar kroppens läkningsprocesser. När nervsystemet är ur balans kan nivåerna av cytokiner öka kraftigt och överbelasta nerverna med felaktiga signaler, vilket leder till ökad smärtkänslighet
Vid höga nivåer kan proinflammatoriska cytokiner, såsom IL-6 och TNF-α, även passera blod hjärnbarriären och störa mitokondriernas funktion i kroppens celler. Detta kan orsaka trötthet och försämra immunförsvarets funktion.
Nurosym aktiverar vagusnervens antiinflammatoriska signalvägar, vilket dämpar överaktiv immunsignalering och kan bidra till minskad smärta och ökad energi.
BALANS I AUTONOM TONUS
Nurosym reglerar HRV och vagustonus för optimal motståndskraft i nervsystemet
18 % ökning av HRV och 61 % ökning av vagal parasympatisk aktivitet jämfört med placebo (PLOS ONE journals)
Scientific Explanation
RMSSD mäter HRV, hjärtfrekvensvariabilitet, och är den mest tillförlitliga indikatorn på nervsystemets motståndskraft. Ett högt värde tyder på att kroppens psykofysiologiska återhämtnings mekanismer fungerar optimalt och att hjärnan samverkar effektivt med hjärtat, lungorna, mag tarmkanalen och övriga viktiga organ.
Homeostas, det vill säga ett tillstånd av fysiologisk balans, kan bidra till betydande förbättringar av matsmältning och tarmfunktion, kognitiv förmåga, återhämtning, fysisk kapacitet och uthållighet.
ÖVERSIKT ÖVER RESULTAT FRÅN VETENSKAPLIGA STUDIER
Mekanismerna bakom Nurosym Neuromodulering
Nurosym skickar patenterade elektriska impulser till hjärnan via vagusnerven, vilket leder till:
61% ökning i vagusnerv aktivitet och förbättrad hjärtfrekvensvariabilitet
Det parasympatiska nervsystemet är kroppens interna mekanism för avslappning och vila. HRV (hjärtfrekvensvariabilitet) är en indikator på vagusnervens aktivitet. Förbättringar i dessa HRV-parametrar indikerar riktad stimulering av vagusnerven och aktivering av psykofysiologiska självreparationsmekanismer. I en klinisk prövning visade en timmes session med Nurosym positiva förändringar i alla HRV-parametrar jämfört med placebo. Bilden (A) visar att högfrekvent HRV ökade signifikant (*p=0,001). Bilden (B) visar att lågfrekvent HRV minskade signifikant (*p=0,001). Figur (C) visar att kvoten LF till HF minskade signifikant (*p=0,002).
35 % minskning av orostankar
Studier har visat att existerande tillstånd som ångest ökar risken för tillstånd kopplade till kronisk inflammation. Forskning på Nurosym neuromodulationssystem har visat att det aktiverar vagusnerven, vilket leder till minskade ångest- och stressreaktioner. Denna riktade stimulering av vagusnerven ökar vagal ton och hämmar cytokinproduktionen i inflammationsprocessen, vilket är viktiga mekanismer för motståndskraft mot ångest. Bilder illustrerar förändringar i ångest över tre tidpunkter: före intervention (D0), efter intervention (D10) (D0 vs D10, p < 0,001) och uppföljning en månad efter avslutad behandling (D0 vs uppföljning, p < 0,001).
48% minskad trötthet och ökad energi
Nurosym neuromodulering har visat sig ha en gynnsam effekt på trötthet genom att modulera det autonoma nervsystemet, vilket leder till ökad energinivå och minskad känsla av utmattning. I studien rapporterade patienterna bestående förbättringar även en vecka efter att behandlingen avslutats, vilket indikerar långvarig lindring från trötthetsrelaterade symtom. (Bild) Trötthet utvärderades med hjälp av Pichots trötthetsskalan under behandling (D0: dag 0, D5: dag 5 och D10: dag 10). Resultaten visade en avsevärd minskning i trötthet, med cirka 48 % förbättring (D0 vs. D10, p < 0,0001) efter Nurosym neuromoduleringsbehandling.
31% förbättring i sömnpoäng
Hos individer med svårigheter att somna kan den sympatiska grenen av det autonoma nervsystemet uppvisa ökad aktivitet jämfört med den parasympatiska grenen, vilket resulterar till ökad oro. Studien visade att Nurosym neuromodulering förbättrar den parasympatiska aktiviteten, vilket i sin tur minskar oro och förbättrar sömnpoäng. (Bild) Förändringar i sömn (PROMIS-sömnstörning) vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention och uppföljning efter en månad (*p < 0,05).
80 % minskning av matsmältningsbesvär
Vagusnerven är den främsta kommunikationsvägen mellan hjärnan och mag-tarmkanalen. När denna viktiga koppling mellan vagusnerven och tarmen störs av kronisk inflammation eller kvarstående postvirala besvär kan det leda till allvarliga och långvariga matsmältningsbesvär samt nedsatt tarmfunktion.
I kliniska utvärderingar av Nurosym-neuromodulering uppvisade patienter som fick aurikulär vagusnervsneuromodulering en minskning på 80 % av frekvensen av sina gastrointestinala symtom.
Figuren visar den betydande minskningen av frekvensen av rapporterade matsmältningsbesvär före och efter den riktade neuromoduleringsterapin.
61% förbättring av inflammation
Inflammation i hela kroppen och hjärnan bidrar till sjukdomsutveckling, progression, åldrande och psykiska hälsoproblem. I en randomiserad kontrollerad studie av Nurosym neuromodulering var inflammatoriska cytokiner signifikant lägre i gruppen som fick Aurikulär Vagal Neuromodulering Terapi (AVNT) jämfört med placebogruppen efter fem dagar. (Bild) Figuren presenterar förändringar i den inflammatoriska biomarkören IL-6 jämfört med placebo.
61% förbättring av hjärndimma, gastrointestinal funktion och smärta (symptom för långvarig coronasjukdom)
En växande mängd forskning tyder på att reglering av vagusnerven spelar en avgörande roll för att hantera kronisk inflammation. Nurosym, genom stimulering av afferenta vagusnervfibrer, har visat sig påverka högre hjärnstrukturer. Denna modulering kan bidra till att lindra symptom kopplade till långvarig coronasjukdom-syndrom såsom kronisk trötthet, smärta och hjärndimma. (Bild) En mycket betydande förbättring av symptom för långvarig coronasjukdom observerades efter 10 neuromodulerings behandlingar (D0 vs D10: p < 0,0001).
45 % förbättring av depressiva tillstånd och förbättrat humör
Störning av signaler i vagusnervens afferenta fibrer kan direkt eller indirekt orsaka hjärnstörningar, inklusive depressiva tillstånd. Nurosym neuromodulering minskade signifikant poäng för depressiva tillstånd och förbättrade humör på bara 5 dagar, med fortsatt förbättring efter 10 dagar. (Bild) Bilden visar utvecklingen på Beck Depression Scale (D0: dag 0, D5: dag 5 och D10: dag 10). Resultaten visade en tydlig förbättring av humöret, cirka 45 % på Beck-depressionsskalan (p<0,05).
11% förbättring av symptom på uppmärksamhetsbrist
Individer med uppmärksamhetsstörning, inklusive de med ADHD, visar ofta låga mätningar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), vilket indikerar minskad vagusnerv aktivitet och dämpad parasympatisk ton. Nurosym neuromodulering motverkar den ihållande sympatiska ”fight-or-flight”-överdriften och förbättrar därmed kognitiv funktion. (Bild) Förändringar i uppmärksamhet bedömdes med hjälp av Flanker Inhibitory Control and Attention-analysen vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention och en månads uppföljning. Efter Nurosym-behandling upptäcktes signifikanta förbättringar från före till efter intervention (p < 0,01) och från före till uppföljning (p < 0,001).
40 % minskning av ortostatisk takykardi
Personer med ortostatisk takykardi eller takykardi har mindre vagusnerver. Forskargruppen fann att symptom på ortostatisk takykardi minskade signifikant hos personer som använde Nurosym,15 slag per minut lägre än placebogruppen. Dessutom visade den aktiva gruppen lägre nivåer av anti-autonoma autoantikroppar (specifikt α1-AR och β1-AR). (Bild) Jämförelse av ortostatisk takykardi mellan Nurosym neuromodulering och placebo efter 2 månader. Bilden illustrerar hjärtfrekvens förändringar vid uppresning.
28 % minskning av oxidativ stress (reaktiva syreradikaler)
Biologiskt hämmar vagusnerven oxidativ stress, inflammation och sympatisk aktivitet (och associerad hypoxi). Nurosym ledde till en signifikant minskning av reaktiva syreradikaler (ROS) (p = 0,004), medan placebobehandling inte gav någon signifikant förändring (p = 0,10). (Bild) Ändring i medianvärde för DCF från inläggning till utskrivning i Nurosymgruppen jämfört med placebogruppen (p < 0,005).
29% förbättring av läs- och inlärningsförmåga
Forskare har visat ett direkt samband mellan vagusnervstimulering och aktivering av inlärningscentra i hjärnan. Denna upptäckt har lett till utvärderingen av Nurosym neuromodulering, som visat sig förbättra kognitiv retention både hos friska individer och hos dem med skadade nervsystem. (Bild) Nurosym neuromodulering kombinerat med träning förbättrade signifikant (*p < 0,05) hastighetsprestanda på Automaticity inlärningsuppgift jämfört med placebokontroller. Nurosym neuromodulering förbättrade också signifikant (*p < 0,05) procent korrekt på avkodnings inlärningsuppgift jämfört med kontroller.
32% förbättring i minnesåterställning
Vagusnerven, genom sina fysiologiska kopplingar till olika hjärnområden, spelar en nyckelroll i att modulera beteendeprocesser kopplade till minne. Nurosyms forskning undersöker förbättringar i minne och neuroplasticitet, som kopplar kognitiv funktion till det parasympatiska nervsystemet. (Bilder A, B) Nurosym förbättrar minnet i inlärningsuppgifter jämfört med placebo. (A) Det fanns en signifikant fördel av Nurosym neuromodulering jämfört med placebo på alla testfrågor. (B) Effekten drevs av en betydande fördel för Nurosym neuromodulering på minnesfrågor.
85% minskning av förmaksflimmer
Vagusnerven modulerar inflammationssvaret, vilket minskar den systemiska inflammationsbörda som bidrar till progressionen av olika sjukdomar, inklusive förmaksflimmer. Genom att utnyttja denna mekanism erbjuder Nurosym neuromodulering en icke-invasiv metod för att reglera hjärtrytmen och effektivt undertrycka förmaksflimmer. (Bild) Jämförelse av förmaksflimmer (AF) börda mellan de två grupperna (Nurosym neuromodulering vs placebo-stimulering) presenteras med kvartilvärden. P-värdet speglar jämförelsen av medianvärden för AF-börda vid 6-månadersmarkeringen, justerat för baslinjemätningar.
19% förbättring av hjärtmuskelfunktionen (reduktion av global longitudbelastning)
Många studier har visat att läkemedelsbehandlingar inte förbättrar sjuklighet och dödlighet hos patienter efter hjärtinfarkt. Dessa patienter uppvisar ofta betydande autonom dysfunktion, kännetecknad av ökad sympatisk aktivitet och minskad parasympatisk (vagal) aktivitet. Studien visade att Nurosym är effektiv genom att rikta in sig på hjärtinflammation och autonom dysfunktion. (Bild) Jämförelse av effekten av Nurosym neuromodulering på global longitudinal strain (GLS) under aktiv respektive placebo-stimulering. Aktiv neuromodulering resulterade i en signifikant förbättring av GLS (p = 0,001) jämfört med skenstimulering.
50% förbättring av blodkärl flexibilitet och förbättrad cirkulation (FMD)
Syftet med studien var att bestämma påverkan av vagal innervering på vilodiametern hos stora blodkärl med Nurosym neuromodulation. Nurosym har visat en betydande förmåga att förbättra blodcirkulation och makrovaskulär endotelial funktion jämfört med placebo. (Bild) Procentuell förändring i flödesmedierad vasodilation (FMD) med Nurosym. "Före" och "efter" hänvisar till brachialis artärens (BA) diameter och FMD-test som genomförts före och efter Nurosym neuromodulering. Y-axeln visar procentuell förändring i BA-diameter. Boxen visar 25–75 percentilen, mittenlinjen är medianen, punkten är medelvärdet och staplarna anger max- och minvärden.
39% förbättring av markörer för mikrocirkulationsfunktion
Parasympatisk utflöde använder kretsen från vagusnervens dorsala motorkärna för att reglera cirkulationen. Denna förbättring i blodcirkulation, eller perfusionshastighet, är avgörande för att effektivt tillföra syre och näringsämnen till vävnader samtidigt som avfallsprodukter avlägsnas. Studien med Nurosym visade en trend mot förbättrad mikrocirkulationsfunktion. (Bild) (A) Förändringar i blodperfusion mätt över nagelbäddsområdet, före och efter Nurosym neuromodulering (B) och sken (placebo)-stimulering (C). En markant högre perfusionshastighet sågs efter Nurosym neuromodulering.
34 % förbättring av cardio-vagal baroreflexgain
Användning av Nurosym kan positivt påverka cardio-vagal baroreflexgain (BRS) hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF). BRS, en markör för autonom funktion, är ofta nedsatt vid CHF och bidrar till dåliga resultat. Förbättrad BRS med Nurosym kan öka parasympatisk ton, stabilisera kardiovaskulär reglering och potentiellt bromsa sjukdomsförloppet. (Bild) Akut AVNT ökade signifikant cardio-vagal baroreflexgain hos studiedeltagarna, vilket visar potential att förbättra autonom kardiovaskulär reglering.
10 % minskning av blodtryck
Nurosym minskade systoliskt blodtryck (SBP) med cirka 9,7 % och diastoliskt blodtryck (DBP) med 10,2 % över tre månader hos unga vuxna med grad 1 hypertoni. Dessutom reducerades stressmarkörer signifikant och kardiovaskulär funktion stabiliserades genom minskat kärlmotstånd utan att pulsen förändrades. Patienter rapporterade också förbättrad livskvalitet, vilket visar interventionens bredare effekter.
Nurosym forskning i korthet
Genombrott
Första CE-märkta icke-invasiva systemet för vagusnervsneuromodulering
Viktig Milstolpe
Rekommenderad av över 1000 licensierade vårdprofessionella
Omfattande Samarbete
Samarbete med över 100 världsledande forskningspartners
Betydande investering
10 miljoner dollar investerat i klinisk forskning med patenterad Nurosym-teknologi
Omfattande validering
Mer än 60 peer-reviewed kliniska studier publicerade om Nurosym
Omfattande forskning
Över 100 pågående kliniska studier
Strikta forskningsmetoder och säkerhetsprocedurer
Den mänskliga hjärnan har över 86 miljarder neuroner och vi har utvecklat teknologi för att aktivera specifika neuroner som hjälper oss må bättre. Vår grundläggande övertygelse på Parasym är att framtidens medicin utvecklas med högprecisions bioelektricitet, specifikt genom att avkoda hjärnans elektriska språk.
Nurosym är en CE-märkt bärbar enhet, FDA-klassat som icke-signifikant risk, och all klinisk forskning utförs enligt ICH-GCP-riktlinjer, vilket säkerställer säkerhet, regulatorisk efterlevnad och vetenskaplig integritet i varje steg. De flesta av våra studier följer guldstandard, dubbelblinda, placebokontrollerade design i etiskt godkända, verkliga miljöer.
Explanations
Kliniska prövningar
En klinisk prövning är en noggrant kontrollerad studie med mänskliga deltagare, utformad för att utvärdera säkerhet, effekt och fysiologisk påverkan av en behandling. Nurosym har undersökts i över femtio kliniska prövningar, inklusive randomiserade och placebokontrollerade studier.
GCP-efterlevnad
En global standard för etisk och vetenskaplig kvalitet inom klinisk forskning. Nurosyms studier genomförs i enlighet med ICH GCP-riktlinjer, vilket säkerställer tillförlitlig datainsamling, deltagarnas rättigheter, etisk granskning, reproducerbara vetenskapliga resultat och transparens i rapporteringen.
Blindade, randomiserade, placebokontrollerade studier
Flera av Nurosyms studier har använt placebostimulering som jämförelsegrupp, vilket möjliggör tillförlitliga jämförelser och minskar risken för bias.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
En central biomarkör för att bedöma det autonoma nervsystemets balans och ett kännetecken för stressrelaterade tillstånd. Detta motsvarar bästa praxis inom farmaceutiska PK/PD-studier för att följa biologiska responser över tid.
Validerade biomarkörer och utfallsmått
Nurosyms studier följer bland annat: - Inflammatoriska cytokiner, till exempel IL-6 Oxidativ stress, till exempel nivåer av ROS
Kortisolnivåer Autoantikroppar Funktionsskalor för trötthet, ångest och depression Och mer Dessa validerade mått ger både mekanistisk förståelse och kvantitativa belägg för hur AVNT™ stärker fysiologisk och psykologisk motståndskraft.
- Inflammatoriska cytokiner, till exempel IL-6
- Oxidativ stress, till exempel nivåer av ROS
- Kortisolnivåer
- Autoantikroppar
- Funktionsskalor för trötthet, ångest och depression
- Och mer
Dessa validerade mått ger både mekanistisk förståelse och kvantitativa belägg för hur AVNT™ stärker fysiologisk och psykologisk motståndskraft.
Helhetseffekter
Till skillnad från behandlingar som riktar sig mot en enskild signalväg påverkar Aurikulär Vagal Neuromodulerings Terapi (AVNT™), både centrala och perifera nervkretsar som är involverade i inflammation, humörreglering och immun signalering. Det gör metoden lämplig för bred symtomlindring vid komplexa tillstånd som postviral trötthet och dysautonomi.
Urvalsstorlek och statistisk styrka
Studierna dimensioneras statistiskt utifrån förväntade effektstorlekar från pilotstudier. Många använder inomindividdesign för ökad känslighet och tillämpar lämpliga statistiska analyser som ANOVA eller mixade modeller, med korrigering för multipla jämförelser, till exempel Bonferroni eller FDR.
Farmakokinetiskt inspirerad studiedesign för neuromodulering
Studier där behandlingen ges på morgonen följer validerade metoder inspirerade av farmakokinetik och mäter vagusnervens aktivitet över definierade tidsintervall, till exempel efter 5 minuter, 2 timmar och 2 månader efter behandling.
Oberoende ledda studier i samarbete med ledande institutioner
Vårt arbete genomförs i samarbete med ledande forskningsinstitutioner som oberoende leder och finansierar kliniska studier över olika kliniska populationer.
Fackgranskade studier
Vetenskaplig forskning styr allt på Parasym. Vår forskningsstrategi sträcker sig bortom individuella tillstånd, vi samarbetar med ledande hälsoinstitut för att genomföra rigorösa, oberoende kliniska prövningar för att utvärdera terapeutisk potential av icke-invasiv vagusnervsstimulering över ett spektrum av sjukdomar.
Vi publicerar aktivt våra resultat i peer-reviewed medicinska tidskrifter i samarbete med globalt erkända forskare och HCPs. Dessa publikationer bidrar till den växande kunskapen om autonom dysfunktion, kronisk inflammation och bioelektrisk medicin. Nurosyms teknologi har visats i över 50 fackgranskade artiklar, inklusive randomiserade kontrollerade studier, mekanistiska studier och kliniska översikter av aurikulär vagusstimulering.
Flera kliniska prövningar pågår, med kommande resultat. Denna sektion uppdateras när ny forskning publiceras. Flera manuskript är också under utveckling och kommer att skickas för peer-review inom de närmaste månaderna.
Clinical Trials
Denna studie ger stöd för tVNS som terapeutisk intervention för långtidscovid-patienter. tVNS aktiverade hjärnstammens centra som reglerar noradrenalin och acetylkolin frisättning, vilket förbättrar neuroplasticitet och kognitiv kontroll. Fördelar i uppmärksamhet, bearbetningshastighet, minne, humör och sömn tyder på bred modulering av hjärna–kropp-kretsar. Fördröjd trötthet förbättring pekar på downstream-effekter på neuroinflammatoriska vägar.
Effekter av låg nivå tragusstimulering på inflammation vid akut dekompenserad hjärtsvikt
Låg nivå tragus-stimulering (LLTS) minskade systemisk inflammation och oxidativ stress hos patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion.
Icke-invasiv vagusnervstimulering vid postural takykardi-syndrom
Låg-nivå transkutan vagusnervstimulering reducerade signifikant ortostatisk takykardi hos patienter med posturalt takykardi-syndrom (POTS). Det minskade även cirkulerande antiadrenerga autoantikroppar, inflammatoriska cytokiner, förbättrade autonom funktion i hjärtat (via HRV) och ökade sekretomotorisk autonom funktion utan biverkningar från apparaten.
THE CHALLENGE
Inte bara kartlägga nervsystemet. Vi lär oss att kommunicera med det med vetenskaplig precision.
Neurala vägar och potentiella mekanismer involverade i neuromodulering med låg-nivå tragusstimulering
Scientific Explanation
Kärnan i Nurosyms uppdrag har från början varit en central utmaning, hur man skickar bioelektriska signaler som når och aktiverar exakt rätt hjärncentra, utan att störa resten av hjärnan.
Nurosyms kliniska forskningsprogram är resultatet av partnerskap med över 60 oberoende akademiska och medicinska institutioner, inklusive ledande sjukhus och universitets forskningscentra i Europa och Nordamerika.
Studierna designades och leddes oberoende av kliniska utredare, med Parasym som endast levererade neuromodulerings enheten och tekniskt stöd. Denna oberoende struktur säkerställde objektivitet, transparens och vetenskaplig validitet.
Alla studier granskades och godkändes av oberoende etikkommittéer eller Institutional Review Boards (IRBs) i enlighet med globala regelverk. Nurosyms klassificering som icke-signifikant risk (NSR) under FDA-riktlinjer underlättade etisk granskning samtidigt som deltagarsäkerheten bibehölls.
Kliniska protokoll följde ICH-GCP-standarder, vilket säkerställde högsta nivå av dataintegritet, deltagarskydd och reproducerbarhet.
Protokoll inkluderade exakta definitioner av studiedeltagare, slutpunkter, blindning, randomisering och statistisk styrka. Många studier använde sham (placebo) stimulering och blindade resultatbedömningar för att säkerställa opartiska resultat.
Studier mätte både subjektiva kliniska resultat (trötthet, ångest, sömn, kognitiv prestation) och objektiva fysiologiska markörer, såsom:
- Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
- Inflammatoriska cytokiner (t.ex. IL-6, TNF-α)
- Oxidativ stress (t.ex. ROS-nivåer)
- Kortisol och autonoma biomarkörer
- Ortostatisk hjärtfrekvensförändring (för POTS)
Forskningen utfördes i verkliga miljöer, ofta med protokoll för hemmabruk, vilket säkerställer att resultaten speglar klinisk användning. Effekter utvärderades vid flera tidpunkter för att mäta både omedelbara och långvariga effekter av vagusstimulering.
Nurosym har klassificerats som en NSR-enhet under FDA-riktlinjer, vilket möjliggör mänsklig forskning med förenklad etisk godkännandeprocess tack vare låg riskprofil.
Nurosym är en certifierad medicinteknisk produkt. Denna certifiering säkerställer att enheten uppfyller EU:s strikta krav på säkerhet, prestanda och klinisk nytta.
Alla kliniska studier med Nurosym följer ICH-GCP-standarder, vilket säkerställer rigorös protokoll-design, etisk integritet, pålitlig data och deltagarsäkerhet.
Nurosym-studier bygger på randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade protokoll, den mest rigorösa formen av klinisk forskning. Sham-stimulering används för att kontrollera placeboeffekter, vilket säkerställer att resultaten drivs av verkliga fysiologiska förändringar.
Studier genomförs i kliniskt relevanta populationer, såsom personer med post-viralt trötthetssyndrom, orthostatic tachycardia, förmaksflimmer, ångesttillstånd och autonom dysfunktion. Detta säkerställer att resultaten är meningsfulla, översättbara och i linje med aktuella kliniska utmaningar.
Studier mäter biokemiska och inflammatoriska markörer såsom IL-6, TNF-α, kortisol och reaktiva syreradikaler (ROS) för att verifiera att Nurosym aktiverar den kolinerga antiinflammatoriska vägen, en nyckelmekanism för att återställa immunbalans.
Kliniska slutpunkter baseras på kvantifierbar fysiologisk data, inklusive bärbara eller implanterbara monitorer, HRV, flera biomarkörer och validerade symtomskalor snarare än enbart subjektiv självrapportering.
Nurosym utvärderas under realistiska hemmabruksförhållanden för att säkerställa både effektivitet och användarkompatibilitet i miljöer som speglar vardagslivet, inte bara laboratorieförhållanden.
Studier är statistiskt beräknade och analyserade med moderna metoder, inklusive intention to treat-analys, modeller med blandade effekter och korrigering för multipla jämförelser, vilket säkerställer förtroende för resultaten och reproducerbarhet.
Möt läkarna
Dr. Burchi, psykiatriker och expert inom neuromodulering, har gedigen erfarenhet av forskning och kliniskt arbete inom området. Dr. Burchi har även en MBA från INSEAD och har tidigare arbetat vid Albert Einstein School of Medicine i New York. Som ledare inom patientvård, neurovetenskaplig forskning, kommunikation och ledarskap är Dr. Burchi en kliniker och forskare. Hon arbetar med Parasym inom kliniska frågor och har en omfattande publikationserfarenhet i framstående vetenskapliga tidskrifter som The Lancet. Dr. Burchi har också framgångsrikt ansökt om forskningsanslag för NIH och har lett produktionen av redaktionellt, kliniskt, regulatoriskt och marknadsföringsmaterial i tvärvetenskapliga team. Dr. Burchi har också koordinerat kliniska prövningar och implementerat en telemedicinsk verksamhet som mottog en utmärkelse för kvalitet bland över 100 000 yrkesverksamma.
Samarbeten
Är du vårdpersonal?
Om du är legitimerad vårdpersonal eller medicinsk forskare, klicka här för att lära dig mer om samarbetsmöjligheter och exklusiv åtkomst till vetenskaplig forskning.
Läs mer
Referenser
1. Zheng et al 2024 / Zheng, Z. S., Simonian, N., Wang, J., & Rosario, E. R. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation improves Long COVID symptoms in a female cohort: a pilot study. Frontiers in neurology, 15, 1393371. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1393371
2. Verbanck et al 2021 / Verbanck, P., Clarinval, A. M., Burton, F., Corazza, F., Nagant, C., & Cheron, G. (2021). Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) can reverse the manifestations of the Long-COVID syndrome: A pilot study. Frontiers in Neurology and Neuroscience Research, 2, Article 100011. https://quintet.no/wp-content/uploads/2023/11/transcutaneous-auricular-vagus-nerve[…]ifestations-of-the-long-covid-syndrome-a-pilot-study-100011.pdf
3. Dolcini et al 2025 / Dolcini, G., Favretti, M., Franculli, D., Buoncuore, G., Pellegrino, G., Di Carlo, M., Sarzi-Puttini, P., Conti, F., Iannuccielli, C., & Di Franco, M. (2025). Vagal nerve stimulation and fibromyalgia: an additional therapeutic option. Clinical and experimental rheumatology, 43(6), 1095–1104. https://doi.org/10.55563/clinexprheumatol/johqvo
4. Mbikyo et al 2024 / Mbikyo, M. B., Wang, A., Ma, Q., Miao, L., Cui, N., Yang, Y., Fu, H., Sun, Y., & Li, Z. (2024). Low-Level Tragus Stimulation Attenuates Blood Pressure in Young Individuals With Hypertension: Results From a Small–Scale Single–Blind Controlled Randomized Clinical Trial. Journal of the American Heart Association, 13(19), e032269. https://doi.org/10.1161/JAHA.123.032269
5. Thakkar et al 2023 / Thakkar, V. J., Richardson, Z. A., Dang, A., & Centanni, T. M. (2023). The effect of non-invasive vagus nerve stimulation on memory recall in reading: A pilot study. Behavioural brain research, 438, 114164. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2022.114164
6. Dasari et al 2023 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Dasari, T. W., Akhtar, K. H., Amil, F., Zhao, Y. D., Sohinki, D., Po, S. (2023). Effects of low level tragus stimulation on inflammation in acute decompensated heart failure. Journal of Cardiac Failure. 29(4): 660–661. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2022.10.278
7. Jackowska et al 2022 / Jackowska, M., Koenig, J., Vasendova, V., & Jandackova, V. K. (2022). A two-week course of transcutaneous vagal nerve stimulation improves global sleep: Findings from a randomised trial in community-dwelling adults. Autonomic neuroscience : basic & clinical, 240, 102972. https://doi.org/10.1016/j.autneu.2022.102972
8. Stavrakis et al 2024 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Stavrakis, S., Chakraborty, P., Farhat, K., Whyte, S., Morris, L., Abideen Asad, Z. U., Karfonta, B., Anjum, J., Matlock, H. G., Cai, X., & Yu, X. (2024). Noninvasive Vagus Nerve Stimulation in Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JACC. Clinical electrophysiology, 10(2), 346–355. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.10.015
