61% improvement
Wetenschappelijk bewijs
Ondersteund door onafhankelijke klinische studies
Gebaseerd op tientallen jaren wetenschappelijk onderzoek en meer dan $10 miljoen aan investeringen in klinische studies, loopt Nurosym voorop in een nieuwe generatie bio-elektronische technologieën. Met gerichte bio-elektrische signalen beïnvloedt het neurale circuits om belangrijke lichaamsfuncties te ondersteunen, zonder chemische of chirurgische ingrepen. Onze missie is om de levenskwaliteit van één miljard mensen te verbeteren.
Gebaseerd op tientallen jaren wetenschappelijk onderzoek en meer dan $10 miljoen aan investeringen in klinische studies, loopt Nurosym voorop in een nieuwe generatie bio-elektronische technologieën. Met gerichte bio-elektrische signalen beïnvloedt het neurale circuits om belangrijke lichaamsfuncties te ondersteunen, zonder chemische of chirurgische ingrepen. Onze missie is om de levenskwaliteit van één miljard mensen te verbeteren.
Vertrouwd door meer dan 150 internationaal erkende instellingen
Neurological Calm
61% reduction
48% reduction
78% reduction
45% reduction
31% improvement
35% reduction
80% reduction
Innate Energy
18% improvement
40% reduction
28% reduction
32% improvement
28% improvement
50% improvement
Peak Performance
39% improvement
11% reduction
85% reduction
19% improvement
10% reduction
Fine-tuning Vagus Nerve Health With AVNT™
Belangrijkste onderzoeksresultaten
Nurosym wordt ondersteund door peer-reviewed wetenschappelijke publicaties en is klinisch gevalideerd in diverse placebogecontroleerde studies, onafhankelijk uitgevoerd door toonaangevende onderzoeksinstellingen wereldwijd.
Studies tonen consistent meetbare voordelen aan op de volgende gebieden:
Hoe het werkt
NEURALE REGULATIE & PLASTICITEIT
Nurosym herstelt een gezonde hersenchemie en versterkt de neuroplasticiteit.
AVNT™ verhoogt de activiteit in hersenstamcentra die noradrenaline reguleren — een belangrijke factor voor stemming, concentratie en leerprestaties (Zheng, 2024).
Scientific Explanation
Hjärnan är byggd för att vara energieffektiv. Genom neuroplasticitet förstärker den de nervbanor som används ofta och gallrar bort sådana som används mer sällan för att spara energi. Det innebär att de kretsar som aktiveras mest med tiden blir hjärnans standardläge. Dessa kretsar påverkas av kemiska signaler. Om hjärnan ständigt översköljs av kortisol (stress), kan den gradvis minska sin förmåga att skapa lugn och återhämtning eftersom den uppfattar situationen som att du befinner dig i ständig fara.
Nurosym påverkar specifika nervbanor i hjärnan för att stimulera produktionen av signalsubstanser som dopamin och serotonin. Det hjälper hjärnan att åter rikta sina resurser mot fokus, återhämtning och känslomässig balans. Varje behandlingstillfälle tränar gradvis hjärnan att prioritera en hälsosam neurokemisk balans framför stressdrivna reaktionsmönster och hjälper kroppen att släppa på uppbyggd mental och fysisk spänning.
VERMINDERING VAN ONTSTEKINGSCYTOKINEN
Nurosym reguleert ontstekingen en herstelt de energieproductie.
78% reductie van de schadelijke cytokine IL‑6 (Dasari, 2023).
Scientific Explanation
Cytokinen zijn kleine boodschappers van het immuunsysteem die ons herstel reguleren. Wanneer ons zenuwstelsel ontregeld raakt, nemen de cytokinespiegels sterk toe en bestoken zij de zenuwen met verkeerde signalen, wat leidt tot een verhoogde gevoeligheid voor pijn.
In hoge concentraties kunnen pro-inflammatoire cytokinen (IL-6 en TNF-α) bovendien de bloed-hersenbarrière passeren en de mitochondriale functie van cellen verstoren, wat kan leiden tot vermoeidheid en een verzwakt immuunsysteem.
Nurosym activeert de ontstekingsremmende vagale banen, waardoor overmatige signalering van het immuunsysteem wordt onderdrukt. Dit kan leiden tot minder pijn en meer energie.
AUTONOME TOONBALANS
Nurosym reguleert HRV en vagale tonus voor optimale veerkracht van het zenuwstelsel.
18% toename van HRV en 61% toename van vagale parasympathische activiteit ten opzichte van placebo (PLOS ONE-tijdschrift)
Scientific Explanation
RMSSD meet de hartslagvariabiliteit (HRV) en is de beste indicator die we hebben voor de veerkracht van het zenuwstelsel. Een hoge waarde wijst erop dat het psychofysiologische zelfherstelmechanisme van het lichaam optimaal functioneert en dat de hersenen in harmonie zijn met het hart, de longen, de darmen en alle andere belangrijke organen.
Homeostase, oftewel een systeem dat in balans is, kan leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de spijsvertering en darmmotiliteit, cognitieve functies, een sneller herstel, een grotere fysieke belastbaarheid en een beter uithoudingsvermogen.
OVERZICHT VAN WETENSCHAPPELIJKE STUDIERESULTATEN
De mechanismen van Nurosym Neuromodulatie
Nurosym stuurt gepatenteerde elektrische impulsen naar de hersenen via de nervus vagus, wat leidt tot:
61% toename in activiteit van de nervus vagus en verbeterde hartslagvariabiliteit
Het parasympathische zenuwstelsel is het interne mechanisme van het lichaam voor ontspanning en herstel. Hartslagvariabiliteit (HRV) is een indicator van de activiteit van de nervus vagus. Verbeteringen in HRV-parameters wijzen op gerichte stimulatie van de nervus vagus en activering van psychofysiologische zelf herstelmechanismen. In een klinische studie bleek dat een sessie van één uur met Nurosym alle HRV-parameters gunstig veranderde, vergeleken met een placebo. Figuur (A) toont dat de High Frequency HRV significant is toegenomen (*p=0,001). Figuur (B) laat zien dat de Low Frequency HRV significant is afgenomen (*p=0,001). Figuur (C) toont dat de verhouding van LF tot HF significant is gedaald (*p=0,002).
35% vermindering van angstige gedachten
Onderzoek heeft aangetoond dat reeds bestaande aandoeningen zoals angst de kans op aandoeningen geassocieerd met chronische ontsteking verder vergroten. Onderzoek naar het Nurosym-neuromodulatiesysteem heeft aangetoond dat het de nervus vagus activeert, wat leidt tot een vermindering van angst- en stressreacties. Deze gerichte stimulatie van de nervus vagus verhoogt de vagale tonus en remt de cytokineproductie in het ontstekingsproces. Beide zijn belangrijke mechanismen voor weerbaarheid tegen angst. De figuur illustreert veranderingen in angst op drie tijdstippen: vóór de interventie (D0), na de interventie (D10) (D0 versus D10, p < 0,001) en 1 maand na afronding van de behandeling (D0 versus Follow-up, p < 0,001).
48% minder vermoeidheid & meer energie
Nurosym-neuromodulatie heeft een gunstig effect op vermoeidheid aangetoond door het autonome zenuwstelsel te moduleren, wat leidt tot verhoogde energieniveaus en verminderde gevoelens van uitputting. In de studie meldden patiënten aanhoudende verbeteringen, zelfs een week na het staken van de behandeling, wat wijst op langdurige verlichting van symptomen die verband houden met vermoeidheid. (Figuur) Vermoeidheid werd beoordeeld met behulp van de Pichot-vermoeidheidsschaal tijdens de behandeling (D0: dag 0, D5: dag 5 en D10: dag 10). De resultaten toonden een aanzienlijke vermindering van vermoeidheid aan, met een verbetering van ongeveer 48% (D0 versus D10, p < 0,0001) na behandeling met Nurosym-neuromodulatie.
31% verbetering van slaapscores
Bij personen met inslaapproblemen kan de sympathische tak van het autonome zenuwstelsel actiever zijn dan de parasympathische tak, wat leidt tot verhoogde onrust. Uit de studie blijkt dat Nurosym-neuromodulatie de parasympathische activiteit verhoogt, wat op zijn beurt de onrust vermindert en de slaapscore verbetert. (Figuur) Veranderingen in slaap (PROMIS Slaapstoornis) op drie tijdspunten: voor de interventie, na de interventie en één maand follow-up (*p < 0,05).
80% vermindering van spijsverteringsklachten
De nervus vagus vormt de belangrijkste communicatieverbinding tussen uw hersenen en uw maag-darmstelsel. Wanneer deze cruciale verbinding tussen de nervus vagus en de darm wordt verstoord door chronische ontsteking of aanhoudende postvirale gevolgen, kan dit leiden tot ernstige, langdurige spijsverteringsklachten en een verstoorde darmfunctie.
In klinische evaluaties van Nurosym-neuromodulatie vertoonden patiënten die auriculaire vagale neuromodulatietherapie ontvingen een vermindering van 80% in de frequentie van hun gastro-intestinale symptomen.
De figuur toont de significante afname van de frequentie van gemelde spijsverteringsklachten vóór en na de gerichte neuromodulatietherapie.
61% verbetering in ontstekingen
Ontsteking in het hele lichaam en de hersenen draagt bij aan het ontstaan en de progressie van ziekten, veroudering en problemen met de mentale gezondheid. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar Nurosym-neuromodulatie waren inflammatoire cytokinen significant lager in de groep die auriculaire vagale neuromodulatietherapie (AVNT) ontving, vergeleken met de placebogroep na 5 dagen. (Fig.) De figuur toont de veranderingen in de inflammatoire biomarker IL-6 ten opzichte van placebo.
61% verbetering van hersenmist, gastro-intestinale functie en pijn (post-virale vermoeidheidssymptomen)
Een groeiend aantal onderzoeken suggereert dat de regulatie van de nervus vagus een cruciale rol speelt bij het beheersen van chronische ontsteking. Nurosym, door middel van de stimulatie van afferente vagus zenuwvezels, heeft aangetoond invloed te hebben op hogere hersenstructuren. Deze modulatie kan helpen bij het verlichten van symptomen die verband houden met het Long-Covid-syndroom, zoals chronische vermoeidheid, pijn en hersenmist. (Figuur) Een zeer significante verbetering van Long-COVID symptomen werd waargenomen na 10 neuromodulatiebehandelsessies. (D0 versus D10: p < 0,0001).
45% verbetering van depressieve klachten en een betere stemming
Verstoring van signalen in de afferente vezels van de nervus vagus kan direct of indirect hersenaandoeningen veroorzaken, waaronder depressieve toestanden. Neuromodulatie met Nurosym leidde tot een significante daling van depressiescores en een duidelijke verbetering van de stemming binnen slechts 5 dagen therapie, met verdere vooruitgang na 10 dagen. (Figuur) De figuur toont het verloop van de Beck-depressieschaal (D0: dag 0, D5: dag 5 en D10: dag 10). De resultaten laten een duidelijke stemmingsverbetering zien, met een afname van ongeveer 45% op de Beck Depression Scale (p < 0,05).
11% verbetering van aandachtstekort symptomen
Personen met aandachtsstoornissen, waaronder degenen met ADHD, vertonen vaak lage hartslagvariabiliteit (HRV), wat wijst op verminderde activiteit van de nervus vagus en een verzwakte parasympathische toon. Nurosym-neuromodulatie gaat deze aanhoudende sympathische “vecht-of-vlucht”-overactiviteit tegen en verbetert daardoor de cognitieve functies. (Figuur) Veranderingen in aandacht werden gemeten met de Flanker Inhibitory Control and Attention-test op drie momenten: vóór de interventie, direct na de interventie en bij een follow-up een maand later. Na de Nurosym-behandeling waren er significante verbeteringen zichtbaar van vóór- naar na-interventie (p < 0,01) en van vóór-interventie tot de follow-up (p < 0,001).
40% vermindering van houdingsgerelateerde hartritmeafwijkingen
Mensen die lijden aan orthostatische hartritmestoornissen of tachycardie hebben vaak een kleinere nervus vagus. Een onderzoeksteam ontdekte dat de symptomen van orthostatische hartritmestoornissen aanzienlijk afnamen bij mensen die Nurosym gebruikten — gemiddeld 15 slagen per minuut minder dan in de placebogroep. Daarnaast vertoonde de behandelde groep lagere niveaus van auto‑antilichamen die het autonome zenuwstelsel verstoren (specifiek α1‑AR en β1‑AR)(Figuur) Vergelijking van orthostatische tachycardie tussen Nurosym‑neuromodulatie en placebostimulatie na 2 maanden. De figuur toont de veranderingen in hartslag bij het opstaan.
28% vermindering van oxidatieve stress (reactieve zuurstofdeeltjes)
Biologisch gezien remt de nervus vagus oxidatieve stress, ontstekingen en sympathische activiteit (en de daarmee samenhangende hypoxie). Nurosym leidde tot een significante daling van reactieve zuurstofsoorten (ROS) (p = 0,004), terwijl placebostimulatie geen significante verandering veroorzaakte (p = 0,10). (Figuur) Verandering in mediane DCF‑waarden van opname tot ontslag in de Nurosym‑groep vergeleken met de placebogroep (p < 0,005).
29% verbetering in Lezen en Leren
Onderzoekers hebben een direct verband aangetoond tussen vagus zenuw stimulatie en de activering van leercentra in de hersenen. Deze ontdekking heeft geleid tot de evaluatie van Nurosym-neuromodulatie, waarvan is aangetoond dat het de cognitieve retentie verbetert bij zowel gezonde individuen als mensen met een beschadigd zenuwstelsel. (Figuur) Nurosym-neuromodulatie gecombineerd met training verbeterde significant (*p < 0,05) de snelheid prestaties op de automatiserings leertaak vergeleken met placebo controles. Nurosym-neuromodulatie verbeterde ook significant (*p < 0,05) het percentage correct op de decodering leertaak vergeleken met controles.
32% verbetering in Geheugen Herinnering
De nervus vagus speelt, door zijn fysiologische verbindingen met verschillende hersengebieden, een cruciale rol bij het moduleren van vele gedragsprocessen gerelateerd aan geheugen. Het Nurosym-onderzoek onderzoekt verbeteringen in geheugen en neuroplasticiteit, waarbij de cognitieve functie wordt gekoppeld aan het parasympathische zenuwstelsel. (Figuur A, B) Nurosym verbetert het geheugen bij leertaken vergeleken met placebo. (A) Nurosym-neuromodulatie bood een significant voordeel ten opzichte van placebo voor alle testvragen. (B) Dit effect werd gedreven door een significant voordeel van Nurosym-neuromodulatie op geheugenvragen.
85% vermindering van de belasting door boezemfibrilleren
De nervus vagus moduleert de ontstekingsrespons en vermindert zo de systemische ontstekingslast die bijdraagt aan de progressie van diverse ziekten, waaronder atriumfibrilleren. Door gebruik te maken van dit mechanisme biedt Nurosym-neuromodulatie een niet-invasieve methode om het hartritme te reguleren en effectief atriumfibrilleren te onderdrukken. (Figuur) Vergelijking van de atriumfibrillatie belasting (AF) tussen de twee groepen (Nurosym-neuromodulatie versus placebo stimulatie), weergegeven met interkwartiel waarden. De p-waarde weerspiegelt de vergelijking van de mediane AF-belastingsniveaus na 6 maanden, gecorrigeerd voor de uitgangswaarden.
19% verbetering van de hartspierfunctie (vermindering van de globale longitudinale vervorming).
Veel studies hebben aangetoond dat medicamenteuze behandelingen de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten na een myocardinfarct niet verbeteren. Deze patiënten vertonen vaak een aanzienlijke autonome dysfunctie, gekenmerkt door verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel en verminderde parasympathische (vagale) activiteit. De studie heeft aangetoond dat Nurosym effectief is door zich te richten op cardiale ontsteking en autonome dysfunctie. (Figuur) Vergelijking van het effect van Nurosym-neuromodulatie op de globale longitudinale rek (GLS) tijdens actieve versus placebo-stimulatie. Actieve neuromodulatie resulteerde in een significante verbetering van GLS (p = 0,001) vergeleken met sham-stimulatie.
50% verbetering van de bloedvat flexibiliteit & verbeterde circulatie (FMD)
Het doel van de studie was om de invloed van vagale innervatie controle op de rustdiameter van grote bloedvaten te bepalen met behulp van Nurosym-neuromodulatie. Nurosym heeft een significant vermogen aangetoond om de bloedcirculatie en macrovasculaire endotheliale functie te verbeteren in vergelijking met een placebo. (Figuur) Percentuele verandering in stroom gemedieerde vaatverwijding (FMD) met Nurosym. "Voor" en "na" verwijzen naar de diameter van de brachiale arterie (BA) en de FMD-test die vóór en na de Nurosym-neuromodulatie is uitgevoerd. De y-as toont de percentuele verandering in de BA-diameter. De box geeft het 25ste–75ste percentiel weer, de middelste lijn is de mediaan, de stip is het gemiddelde, en de staven geven de maximale en minimale waarden aan.
39% verbetering van de markers van de microcirculatie functie.
De parasympathische uitstroom maakt gebruik van het circuit van de dorsale motorkern van de nervus vagus om de bloedsomloop te reguleren. Deze verbetering van de bloedcirculatie, of perfusie snelheid, is cruciaal voor een efficiënte toevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar de weefsels, terwijl afvalstoffen worden afgevoerd. Het onderzoek met Nurosym toonde een trend aan richting een verbeterde microcirculatoire functie. (Figuur) (A) Veranderingen in de bloedperfusie gemeten over het nagelbed, vóór en na Nurosym-neuromodulatie, (B) en sham (placebo) stimulatie (C). Na neuromodulatie met Nurosym werd een duidelijk hogere perfusie snelheid waargenomen.
34% verbetering van de cardio‑vagale baroreflexgevoeligheid
Het gebruik van Nurosym kan de cardio‑vagale baroreflexgevoeligheid (BRS) positief beïnvloeden bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF). BRS, een belangrijke marker van autonome functie, is vaak verstoord bij CHF en draagt bij aan ongunstige klinische uitkomsten. Het verbeteren van BRS via Nurosym kan de parasympathische tonus versterken, de cardiovasculaire regulatie stabiliseren en mogelijk de ziekteprogressie afremmen. (Figuur) Acute AVNT verhoogde de cardio‑vagale baroreflexgevoeligheid significant in de onderzochte populatie, wat het potentieel aantoont om de autonome cardiovasculaire regulatie bij patiënten met chronisch hartfalen te verbeteren.
10% verlaging van de bloeddruk
Nurosym verlaagde bij jonge volwassenen met graad 1 hypertensie de systolische bloeddruk (SBP) met ongeveer 9,7% en de diastolische bloeddruk (DBP) met 10,2% over een periode van drie maanden. Daarnaast werden stressmarkers significant verminderd en werd de cardiovasculaire functie gestabiliseerd door een afname van de vaatweerstand, zonder verandering van de hartslag. Patiënten rapporteerden ook een verbeterde kwaliteit van leven, wat de bredere voordelen van de interventie onderstreept.
Nurosym-onderzoek in één oogopslag
Doorbraak
Eerste CE‑gemarkeerde, niet‑invasieve vagale neuromodulatiesysteem
Belangrijke Mijlpaal
Aanbevolen door meer dan 1.000 erkende zorgprofessionals
Uitgebreide Samenwerking
Samenwerking met meer dan 100 wereldklasse onderzoeksinstellingen
Aanzienlijke investering
Meer dan $10 miljoen geïnvesteerd in klinisch onderzoek met gepatenteerde Nurosym‑technologie
Uitgebreide validatie
Meer dan 60 peer‑reviewde klinische onderzoekspublicaties over Nurosym
Robuuste exploratie
Meer dan 100 lopende klinische studies in uitvoering
Strenge onderzoeksmethoden en veiligheidsprocedures
Het menselijk brein bevat meer dan 86 miljard neuronen. Wij hebben technologie ontwikkeld die specifieke neurale netwerken activeert om herstel en verbetering te ondersteunen. Bij Parasym geloven we dat de toekomst van de geneeskunde ligt in hoog‑precisie bio-elektriciteit—door het elektrische taalgebruik van de hersenen te begrijpen en gericht te benutten.
Nurosym is een CE‑gemarkeerd draagbaar apparaat, door de FDA geclassificeerd als non‑significant risk. Al het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd volgens de ICH‑GCP‑richtlijnen, wat veiligheid, naleving van regelgeving en wetenschappelijke integriteit in elke fase garandeert. Het merendeel van onze studies volgt de gouden standaard: dubbelblind, placebo‑gecontroleerd, ethisch goedgekeurd en uitgevoerd in realistische klinische omgevingen.
Uitleg
Klinische Onderzoeken
Een klinische studie is een strikt gecontroleerd onderzoek met menselijke deelnemers, ontworpen om de veiligheid, effectiviteit en fysiologische impact van een interventie te evalueren. Nurosym is onderzocht in meer dan 50 klinische studies, waaronder gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies.
Good Clinical Practice (GCP)
Een wereldwijde norm voor ethische en wetenschappelijke kwaliteit in klinisch onderzoek. Nurosym-onderzoeken worden uitgevoerd in overeenstemming met de ICH-GCP-richtlijnen, waardoor robuuste gegevensverzameling, bescherming van deelnemersrechten, ethisch toezicht, reproduceerbare wetenschappelijke resultaten en transparantie in de rapportage worden gewaarborgd.
Geblindeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken
In een aantal Nurosym-onderzoeken is gebruikgemaakt van placebostimulatiegroepen, waardoor een betrouwbare vergelijking mogelijk werd en vertekening tot een minimum werd beperkt.
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Een belangrijke biomarker die wordt gebruikt om de activiteit van het autonome zenuwstelsel te beoordelen en een kenmerk is van stressgerelateerde aandoeningen. Dit weerspiegelt de beste praktijken in farmaceutisch PK/PD-onderzoek voor het dynamisch volgen van biologische reacties.
Gevalideerde biomarker en uitkomstmaat
Nurosym-studies volgen uitkomsten zoals ontstekingscytokinen (bijv. IL-6), oxidatieve stress (bijv. ROS-niveaus), cortisolspiegels, auto-antilichamen en functionele scores zoals vermoeidheid, angst en depressie, en meer. Deze gevalideerde eindpunten bieden mechanistische inzichten en kwantitatief bewijs voor hoe AVNT™ de fysiologische en psychologische veerkracht verbetert.
- Inflammatoire cytokines (bijv. IL-6)
- Oxidatieve stress (bijv. ROS-niveaus)
- Cortisolniveaus
- Auto-antilichamen
- Functionele scores (vermoeidheid, angst, depressie)
- En meer
Deze gevalideerde eindpunten bieden mechanistische inzichten en kwantitatief bewijs voor hoe AVNT™ de fysiologische en psychologische veerkracht verbetert.
Effecten op het gehele systeem
In tegenstelling tot therapieën die zich op één enkel biologisch mechanisme richten, activeert Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT™) zowel centrale als perifere neurale circuits die betrokken zijn bij ontstekingsprocessen, stemmingsregulatie en immuunsignalering. Hierdoor is de therapie geschikt voor brede symptoomverlichting bij complexe syndromen zoals postvirale vermoeidheid en dysautonomie.
Steekproefomvang en statistische power
De studies worden statistisch opgezet op basis van de verwachte effectgroottes die in pilotcohorten zijn waargenomen. Veel onderzoeken maken gebruik van within-subject-ontwerpen om de gevoeligheid te vergroten en passen geschikte statistische analyses toe, zoals ANOVA- of mixed-modelanalyses, met correcties voor meervoudige vergelijkingen (bijv. Bonferroni of FDR).
Farmacokinetisch geïnspireerd studiedesign voor neuromodulatie
Studies waarbij het apparaat ’s ochtends wordt gebruikt, volgen gevalideerde farmacokinetisch geïnspireerde methodologieën, waarbij de activiteit van de nervus vagus wordt gemeten binnen gedefinieerde tijdsvensters (bijv. 5 minuten, 2 uur en 2 maanden na de interventie).
Onafhankelijk geleide studies in samenwerking met toonaangevende instellingen
Ons onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking met vooraanstaande onderzoeksinstellingen die de klinische studies onafhankelijk leiden en financieren, over diverse klinische populaties heen.
Gepeerreviewde studies
Wetenschappelijke nieuwsgierigheid staat centraal bij alles wat Parasym doet. Onze onderzoeksstrategie reikt verder dan afzonderlijke aandoeningen: wij werken samen met toonaangevende gezondheidsinstellingen om rigoureuze, onafhankelijke klinische studies uit te voeren naar het therapeutisch potentieel van niet‑invasieve stimulatie van de nervus vagus bij een breed scala aan aandoeningen.
Wij publiceren onze bevindingen actief in peer‑reviewed medische tijdschriften, in samenwerking met wereldwijd erkende onderzoekers en zorgprofessionals. Deze publicaties dragen bij aan de groeiende kennisbasis over autonome disfunctie, chronische ontsteking en het vakgebied van bio‑elektrische geneeskunde. De technologie van Nurosym is inmiddels beschreven in meer dan 50 peer‑reviewed wetenschappelijke artikelen, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde studies, mechanistische onderzoeken en klinische reviews over auriculaire vagale stimulatie.
Momenteel lopen er meerdere klinische studies, waarvan binnenkort nieuwe resultaten worden verwacht. Naarmate nieuw onderzoek wordt gepubliceerd, zal deze sectie worden bijgewerkt. Daarnaast zijn er verschillende manuscripten in voorbereiding die de komende maanden ter peer review zullen worden ingediend.
Clinical Trials
Deze studie levert bewijs voor het therapeutisch potentieel van tVNS bij patiënten met Long COVID. tVNS activeerde hersenstamcentra die de afgifte van norepinefrine en acetylcholine reguleren, wat leidde tot verbeterde neuroplasticiteit en cognitieve controle. Verbeteringen in aandacht, verwerkingssnelheid, geheugen, stemming en slaap wijzen op een brede modulatie van hersen‑lichaam‑circuits. De vertraagde verbetering van vermoeidheid suggereert daarnaast downstream‑effecten op neuro‑inflammatoire pathways.
Effecten van laag‑intensieve tragusstimulatie op ontsteking bij acuut gedecompenseerd hartfalen
Laag‑intensieve tragusstimulatie (LLTS) leidde tot een vermindering van systemische ontsteking en oxidatieve stress bij patiënten die waren opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen en een verminderde ejectiefractie.
Niet‑invasieve vagusnervusstimulatie bij posturaal tachycardiesyndroom
Laagfrequente transcutane stimulatie van de nervus vagus verminderde orthostatische tachycardie aanzienlijk bij patiënten met het posturaal tachycardiesyndroom (POTS). Daarnaast werden circulerende anti‑adrenerge auto‑antilichamen verlaagd, ontstekingscytokinen gereduceerd, de cardiale autonome functie verbeterd (gemeten via HRV) en de secretomotorische autonome functie versterkt — zonder apparaatgerelateerde bijwerkingen.
DE UITDAGING
We brengen het zenuwstelsel niet alleen in kaart, maar leren er met wetenschappelijke precisie mee te communiceren
Neurale routes en mogelijke mechanismen betrokken bij neuromodulatie via laagdrempelige stimulatie van de tragus
Scientific Explanation
At the heart of Nurosym’s mission has been one central challenge - how to send bioelectrical signals that reach and activate precisely the right brain centers—without disturbing the rest.
Het klinische onderzoeksprogramma van Nurosym is het resultaat van samenwerkingen met meer dan 60 onafhankelijke academische en medische instellingen, waaronder toonaangevende ziekenhuizen en universitaire onderzoekscentra in Europa en Noord‑Amerika.
De studies werden onafhankelijk ontworpen en geleid door klinische onderzoekers, waarbij Parasym uitsluitend het neuromodulatieapparaat en technische ondersteuning leverde. Deze onafhankelijkheid waarborgde objectiviteit, transparantie en wetenschappelijke validiteit.
Alle onderzoeken werden beoordeeld en goedgekeurd door onafhankelijke ethische commissies of Institutional Review Boards (IRB’s), in overeenstemming met internationale regelgeving. De classificatie van Nurosym als een non‑significant risk (NSR) hulpmiddel volgens FDA‑richtlijnen hielp het ethische toezicht te stroomlijnen, terwijl de veiligheid van deelnemers volledig werd gewaarborgd.
De klinische protocollen voldeden aan de ICH‑richtlijnen voor Good Clinical Practice (GCP), waardoor de hoogste standaarden voor databetrouwbaarheid, bescherming van deelnemers en reproduceerbaarheid werden gegarandeerd.
De protocollen bevatten nauwkeurige definities van studiepopulaties, eindpunten, blindering, randomisatie en statistische power. Veel studies maakten gebruik van sham‑ (placebo) stimulatie en geblindeerde uitkomstbeoordeling om onbevooroordeelde resultaten te verzekeren.
De onderzoeken evalueerden zowel subjectieve klinische uitkomsten (zoals vermoeidheid, angst, slaap en cognitieve prestaties) als objectieve fysiologische markers, waaronder:
- Hartslagvariabiliteit (HRV)
- Inflammatoire cytokinen (zoals IL‑6 en TNF‑α)
- Oxidatieve stress (bijv. ROS‑niveaus)
- Cortisol en autonome biomarkers
- Orthostatische veranderingen in hartslag (bij POTS)
Het onderzoek werd uitgevoerd in real‑world omstandigheden, vaak met thuisgebruik‑protocollen, zodat de bevindingen een realistisch beeld geven van het klinisch gebruik in het dagelijks leven. De uitkomsten werden op meerdere meetmomenten geëvalueerd om zowel directe als aanhoudende effecten van vagale stimulatie vast te stellen.
Nurosym is volgens de FDA‑richtlijnen geclassificeerd als een neuromodulatie‑apparaat met een niet‑significant risico. Hierdoor kan onderzoek bij mensen plaatsvinden met gestroomlijnde ethische goedkeuring en toezicht, dankzij het lage risicoprofiel.
Nurosym is een gecertificeerd medisch hulpmiddel. Deze certificering garandeert dat het apparaat voldoet aan de strenge EU-normen op het gebied van veiligheid, prestaties en klinische meerwaarde.
Alle klinische studies met Nurosym worden uitgevoerd volgens de ICH‑GCP‑richtlijnen. Dit garandeert een streng en zorgvuldig studieontwerp, ethische integriteit, betrouwbare data en maximale veiligheid voor de deelnemers.
Nurosym studies zijn opgezet volgens gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde protocollen — de meest stringente standaard binnen klinisch onderzoek. Er wordt gebruikgemaakt van schijnstimulatie om placebo‑effecten uit te sluiten, zodat de resultaten worden bepaald door echte fysiologische veranderingen en niet door perceptie.
De studies worden uitgevoerd bij klinisch relevante populaties, zoals mensen met postvirale vermoeidheid, orthostatische hartritme‑afwijkingen, atriumfibrilleren, angstklachten en autonome disfunctie. Dit zorgt ervoor dat de resultaten betekenisvol zijn, goed te vertalen naar de klinische praktijk en aansluiten bij actuele medische uitdagingen.
De onderzoeken meten biochemische en inflammatoire markers zoals IL‑6, TNF‑α, cortisol en reactieve zuurstofspecies (ROS). Hiermee wordt bevestigd dat Nurosym het cholinerge anti‑inflammatoire pad activeert — een essentieel mechanisme voor het herstellen van de immuunbalans.
Klinische eindpunten zijn gebaseerd op kwantificeerbare fysiologische data — waaronder draagbare of implanteerbare meetapparatuur, hartslagvariabiliteit (HRV), diverse biomarkers en gevalideerde symptoomscores — en niet uitsluitend op subjectieve zelfrapportage.
Nurosym wordt geëvalueerd onder realistische gebruiksomstandigheden thuis, zodat zowel de effectiviteit als de therapietrouw van gebruikers worden beoordeeld in situaties die het dagelijks leven weerspiegelen — en niet uitsluitend in een laboratoriumomgeving.
De studies zijn statistisch goed onderbouwd en geanalyseerd met moderne methoden, waaronder intention-to-treat-analyses, mixed-effects‑modellen en correcties voor multiple vergelijkingen. Dit waarborgt de betrouwbaarheid van de resultaten en de reproduceerbaarheid ervan binnen diverse populaties.
Maak kennis met de artsen
Als praktiserend doctor in de psychiatrie heeft Elisabetta een MBA van INSEAD Business School en ervaring in directe patiëntenzorg, neurowetenschappelijk onderzoek, communicatie en management. Dr. Burchi is arts-onderzoeker en werkt bij Parasym aan klinische aangelegenheden, met een staat van dienst van publicaties in vooraanstaande wetenschappelijke tijdschriften zoals The Lancet, het schrijven van succesvolle subsidieaanvragen voor de NIH en het leiden van de productie van redactioneel, klinisch, regulatorisch en promotioneel materiaal in multidisciplinaire teams. Dr. Burchi heeft ook klinische studies gecoördineerd en een telemedicine-praktijk geïmplementeerd die een certificaat van uitmuntendheid ontving uit meer dan 100.000 professionals.
Samenwerkingen
Bent u een zorgprofessional?
Bent u een erkend zorgverlener of medisch onderzoeker? Klik hier voor meer informatie over samenwerkingsmogelijkheden en exclusieve toegang tot wetenschappelijk onderzoek.
Meer informatie
References
1. Zheng et al 2024 / Zheng, Z. S., Simonian, N., Wang, J., & Rosario, E. R. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation improves Long COVID symptoms in a female cohort: a pilot study. Frontiers in neurology, 15, 1393371. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1393371
2. Verbanck et al 2021 / Verbanck, P., Clarinval, A. M., Burton, F., Corazza, F., Nagant, C., & Cheron, G. (2021). Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) can reverse the manifestations of the Long-COVID syndrome: A pilot study. Frontiers in Neurology and Neuroscience Research, 2, Article 100011. https://quintet.no/wp-content/uploads/2023/11/transcutaneous-auricular-vagus-nerve[…]ifestations-of-the-long-covid-syndrome-a-pilot-study-100011.pdf
3. Dolcini et al 2025 / Dolcini, G., Favretti, M., Franculli, D., Buoncuore, G., Pellegrino, G., Di Carlo, M., Sarzi-Puttini, P., Conti, F., Iannuccielli, C., & Di Franco, M. (2025). Vagal nerve stimulation and fibromyalgia: an additional therapeutic option. Clinical and experimental rheumatology, 43(6), 1095–1104. https://doi.org/10.55563/clinexprheumatol/johqvo
4. Mbikyo et al 2024 / Mbikyo, M. B., Wang, A., Ma, Q., Miao, L., Cui, N., Yang, Y., Fu, H., Sun, Y., & Li, Z. (2024). Low-Level Tragus Stimulation Attenuates Blood Pressure in Young Individuals With Hypertension: Results From a Small–Scale Single–Blind Controlled Randomized Clinical Trial. Journal of the American Heart Association, 13(19), e032269. https://doi.org/10.1161/JAHA.123.032269
5. Thakkar et al 2023 / Thakkar, V. J., Richardson, Z. A., Dang, A., & Centanni, T. M. (2023). The effect of non-invasive vagus nerve stimulation on memory recall in reading: A pilot study. Behavioural brain research, 438, 114164. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2022.114164
6. Dasari et al 2023 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Dasari, T. W., Akhtar, K. H., Amil, F., Zhao, Y. D., Sohinki, D., Po, S. (2023). Effects of low level tragus stimulation on inflammation in acute decompensated heart failure. Journal of Cardiac Failure. 29(4): 660–661. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2022.10.278
7. Jackowska et al 2022 / Jackowska, M., Koenig, J., Vasendova, V., & Jandackova, V. K. (2022). A two-week course of transcutaneous vagal nerve stimulation improves global sleep: Findings from a randomised trial in community-dwelling adults. Autonomic neuroscience : basic & clinical, 240, 102972. https://doi.org/10.1016/j.autneu.2022.102972
8. Stavrakis et al 2024 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Stavrakis, S., Chakraborty, P., Farhat, K., Whyte, S., Morris, L., Abideen Asad, Z. U., Karfonta, B., Anjum, J., Matlock, H. G., Cai, X., & Yu, X. (2024). Noninvasive Vagus Nerve Stimulation in Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JACC. Clinical electrophysiology, 10(2), 346–355. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.10.015
