61% improvement
Evidenze Scientifiche
Supportato da studi clinici indipendenti
Basato su decenni di ricerca scientifica e su oltre 10 milioni di dollari investiti finora in studi clinici, Nurosym è all'avanguardia in una nuova classe di tecnologia che utilizza segnali bioelettrici per agire sui circuiti neurali, migliorando le funzioni corporee fondamentali senza interventi chimici o chirurgici. La nostra missione: migliorare la qualità della vita di 1 miliardo di persone.
Basato su decenni di ricerca scientifica e su oltre 10 milioni di dollari investiti finora in studi clinici, Nurosym è all'avanguardia in una nuova classe di tecnologia che utilizza segnali bioelettrici per agire sui circuiti neurali, migliorando le funzioni corporee fondamentali senza interventi chimici o chirurgici. La nostra missione: migliorare la qualità della vita di 1 miliardo di persone.
Scelto da oltre 150 istituzioni riconosciute a livello internazionale
Neurological Calm
61% reduction
48% reduction
78% reduction
45% reduction
31% improvement
35% reduction
80% reduction
Innate Energy
18% improvement
40% reduction
28% reduction
32% improvement
28% improvement
50% improvement
Peak Performance
39% improvement
11% reduction
85% reduction
19% improvement
10% reduction
Fine-tuning Vagus Nerve Health With AVNT™
Principali risultati della ricerca
Nurosym è supportato da articoli sottoposti a revisione paritaria ed è stato clinicamente validato in vari studi controllati con placebo condotti in modo indipendente dai principali istituti di ricerca a livello mondiale.
Gli studi dimostrano costantemente benefici misurabili in:
Come funziona
REGOLAZIONE NEURALE E PLASTICITÀ
Nurosym ripristina la chimica cerebrale sana e rafforza la neuroplasticità.
AVNT™ porta ad un aumento dell'attività nei centri del tronco cerebrale che regolano la noradrenalina, responsabile dell'umore, della concentrazione e dell'apprendimento (Zheng 2024)
Scientific Explanation
Il tuo cervello è una macchina efficiente. Grazie alla neuroplasticità, elimina le connessioni inutilizzate per risparmiare energia, il che significa che i circuiti che attivi maggiormente diventano la tua impostazione “predefinita”. Questi circuiti vengono attivati da sostanze chimiche. Se inondi costantemente il tuo cervello di cortisolo (stress), il tuo cervello può “disattivare” la tua capacità di calma perché pensa che tu sia in pericolo costante.
Nurosym interviene sui circuiti cerebrali per innescare manualmente la produzione di sostanze chimiche come la dopamina e la serotonina. Questo reindirizza le risorse del tuo cervello verso la concentrazione e la regolazione dell’umore. Ogni sessione rieduca il tuo cervello a dare priorità a una chimica sana rispetto ai modelli reattivi di stress e a rilasciare la tensione mentale e fisica accumulata.
RIDUZIONE DELLE CITOCHINE PRO-INFIAMMATORIE
Nurosym regola l'infiammazione e sblocca la produzione di energia
Riduzione del 78% delle citochine dannose IL-6 (Dasari 2023)
Scientific Explanation
Le citochine sono minuscoli messaggeri del sistema immunitario che regolano il nostro processo di guarigione. Quando il nostro sistema nervoso è compromesso, i livelli di citochine aumentano vertiginosamente e bombardano i nervi con segnali errati, causando una maggiore sensibilità al dolore.
A dosi elevate, le citochine pro-infiammatorie (IL-6 e TNF-α) attraversano anche la barriera emato-encefalica e compromettono la funzione mitocondriale delle cellule, causando stanchezza e un indebolimento del sistema immunitario.
Nurosym attiva le vie antinfiammatorie del nervo vago che sopprimono l’eccessiva segnalazione immunitaria, determinando una riduzione dei livelli di dolore e un aumento dell’energia.
EQUILIBRIO DEL TONO AUTONOMO
Nurosym regola la HRV e il tono vagale per una resilienza ottimale del sistema nervoso
Aumento del 18% della HRV e del 61% dell'attività parasimpatica vagale rispetto al placebo (riviste PLOS ONE)
Scientific Explanation
L’RMSSD misura la HRV (variabilità della frequenza cardiaca) ed è il miglior indicatore di cui disponiamo per valutare la resilienza del sistema nervoso. Un livello elevato indica che il meccanismo psicofisiologico di autoriparazione del corpo sta funzionando al massimo delle sue potenzialità e che il cervello è in sincronia con il cuore, i polmoni, l’intestino e tutti gli altri organi principali.
L'omeostasi, ovvero uno stato di equilibrio dell'organismo, può portare a miglioramenti significativi nella digestione e nella motilità, nelle capacità cognitive, in un recupero più rapido, in una maggiore capacità fisica e in una resistenza prolungata.
Come funziona Nurosym
I meccanismi della neuromodulazione tramite Nurosym
Nurosym invia impulsi elettrici brevettati al cervello attraverso il nervo vago, che portano a:
aumento del 61% dell'attività del nervo vago e miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca.
Il sistema nervoso parasimpatico è il meccanismo interno di rilassamento e riposo del corpo. L'HRV è un indicatore dell'attività del nervo vago. Il miglioramento di questi parametri dell'HRV indica una stimolazione mirata del nervo vago e l'attivazione dei meccanismi psicofisiologici di autoriparazione. In uno studio clinico, una sessione di un'ora con Nurosym ha modificato favorevolmente tutti i parametri della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), rispetto al placebo. La figura (A) mostra che l'HRV ad alta frequenza è aumentata in modo significativo (*p=0,001). La figura (B) mostra che l'HRV a bassa frequenza è diminuita in modo significativo (*P=0,001). La figura (C) mostra che il rapporto tra LF e HF è significativamente diminuito (*p=0,002).
Riduzione del 35% dei pensieri ansiosi
Gli studi hanno dimostrato che condizioni preesistenti come l'ansia aumentano ulteriormente il rischio di condizioni associate all'infiammazione cronica. La ricerca sul sistema di neuromodulazione Nurosym ha dimostrato che esso attiva il nervo vago, portando a una riduzione dell'ansia e delle risposte allo stress. Questa stimolazione mirata del nervo vago aumenta il tono vagale e inibisce la produzione di citochine nel processo infiammatorio. Entrambi sono meccanismi importanti per la resilienza all'ansia. La figura illustra i cambiamenti nell'ansia in tre momenti diversi: prima dell'intervento (D0), dopo l'intervento (D10) (D0 vs D10, p < 0,001) e dopo un mese di follow-up dal completamento del trattamento (D0 vs Follow-up, p < 0,001).
Riduzione del 48% della fatica e aumento dell'energia
La neuromodulazione Nurosym ha dimostrato effetti benefici sulla fatica attraverso la modulazione del sistema nervoso autonomo, con conseguente aumento dei livelli di energia e riduzione della sensazione di esaurimento. Nello studio, i pazienti hanno riportato miglioramenti persistenti anche una settimana dopo l’interruzione della terapia, suggerendo un beneficio prolungato sui sintomi correlati alla fatica.
(Figura) La fatica è stata valutata mediante la Scala della Fatica di Pichot durante il trattamento (D0: giorno 0, D5: giorno 5 e D10: giorno 10). I risultati hanno evidenziato una significativa riduzione della fatica, con un miglioramento di circa il 48% (D0 vs D10, p < 0,0001) dopo la terapia di neuromodulazione Nurosym.
Miglioramento del 31% dei punteggi relativi al sonno
Negli individui con difficoltà ad addormentarsi, il ramo simpatico del sistema nervoso autonomo può mostrare un'attività maggiore rispetto al ramo parasimpatico, con conseguente aumento dell'agitazione. Lo studio ha dimostrato che la neuromodulazione Nurosym aumenta l'attività parasimpatica, che a sua volta mitiga l'agitazione e migliora i punteggi relativi al sonno. (Figura) Cambiamenti nel sonno (PROMIS Sleep Disturbance) in tre momenti: prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up (*p<0,05).
Riduzione dell'80% dei disturbi digestivi
Il nervo vago rappresenta la principale via di comunicazione tra il cervello e l’apparato gastrointestinale. Quando questo asse cruciale tra il nervo vago e l’intestino viene compromesso da un’infiammazione cronica o da persistenti effetti post-virali, possono insorgere disturbi digestivi gravi e duraturi, nonché una disfunzione intestinale.
Nelle valutazioni cliniche della neuromodulazione Nurosym, i pazienti sottoposti a terapia di neuromodulazione vagale auricolare hanno registrato una riduzione dell’80 % della frequenza dei sintomi gastrointestinali.
La figura mostra la significativa diminuzione della frequenza dei disturbi digestivi segnalati prima e dopo la terapia di neuromodulazione mirata.
Miglioramento del 61% dell'infiammazione
L'infiammazione in tutto il corpo e nel cervello contribuisce allo sviluppo delle malattie, alla loro progressione, all'invecchiamento e ai problemi di salute mentale. In uno studio randomizzato controllato sulla neuromodulazione Nurosym,
alla fine dei 5 giorni le citochine infiammatorie erano significativamente più basse nel gruppo che aveva ricevuto la terapia di neuromodulazione vagale auricolare (AVNT) rispetto al gruppo placebo. (Figura) La figura presenta le variazioni del biomarcatore infiammatorio IL-6 rispetto al placebo.
Miglioramento del 61% della nebbia cerebrale, delle funzioni gastrointestinali e del dolore (sintomi di affaticamento post-virale)
Un numero crescente di ricerche suggerisce che la regolazione del nervo vago svolge un ruolo cruciale nella gestione dell'infiammazione cronica. Nurosym, attraverso la stimolazione delle fibre afferenti del nervo vago, ha dimostrato di influenzare le strutture cerebrali superiori. Questa modulazione può aiutare ad alleviare i sintomi connessi alla sindrome da Covid lungo, come affaticamento cronico, dolore e annebbiamento mentale. (Figura ) Dopo 10 sessioni di trattamento di neuromodulazione è stato osservato un miglioramento molto significativo dei sintomi da Covid lungo. (D0 vs. D10: p < 0,0001).
45% di miglioramento degli stati depressivi e dell'umore
La perturbazione dei segnali nelle fibre afferenti del nervo vago può indurre, direttamente o indirettamente, disturbi cerebrali, in particolare stati depressivi. La neuromodulazione Nurosym ha permesso di ridurre significativamente i punteggi relativi allo stato depressivo e di migliorare l'umore in soli 5 giorni di trattamento, con un miglioramento continuo osservato dopo 10 giorni. (Figura) La figura illustra l'evoluzione della scala di depressione di Beck (D0: giorno 0, D5: giorno 5 e D10: giorno 10). I risultati hanno evidenziato un notevole miglioramento dell'umore, valutato a circa il 45% sulla scala di depressione di Beck (p<0,05).
Miglioramento dell'11% dei sintomi di deficit di attenzione
Gli individui con deficit di attenzione, compresi quelli con diagnosi di ADHD, spesso presentano valori bassi di variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che indicano una ridotta attività del nervo vago e un tono parasimpatico diminuito. La neuromodulazione Nurosym contrasta il persistente sovraccarico simpatico "lotta o fuga", migliorando così le funzioni cognitive. (Figura) I cambiamenti nell'attenzione sono stati valutati utilizzando il test Flanker Inhibitory Control and Attention in tre momenti: prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up. Dopo il trattamento con Nurosym, sono stati rilevati miglioramenti significativi dal pre-intervento al post-intervento (p < 0,01) e dal pre-intervento al follow-up (p < 0,001).
Riduzione del 40% delle anomalie del ritmo cardiaco posturale
Le persone che soffrono di anomalie del ritmo cardiaco posturale o tachicardia presentano nervi vaghi di dimensioni ridotte. Il team di ricerca ha riscontrato che i sintomi legati alle anomalie del ritmo cardiaco posturale erano significativamente ridotti nelle persone che avevano ricevuto Nurosym, con 15 battiti in meno al minuto rispetto al gruppo placebo. Inoltre, il gruppo attivo ha presentato livelli più bassi di autoanticorpi autonomi (in particolare α1-AR e β1-AR) (Figura). Confronto tra la tachicardia ortostatica indotta dalla neuromodulazione Nurosym e dalla stimolazione placebo dopo 2 mesi. La figura illustra le variazioni della frequenza cardiaca durante il passaggio alla posizione eretta.
Riduzione del 28% dello stress ossidativo (specie reattive dell'ossigeno)
Biologicamente, il nervo vago inibisce lo stress ossidativo, l'infiammazione e l'attività simpatica (e l'ipossia associata). Nurosym ha determinato una significativa riduzione delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) (p = 0,004), mentre la stimolazione con placebo non ha indotto cambiamenti significativi (p = 0,10). (Figura) Variazione dei valori mediani di DCF tra il ricovero e la dimissione nel gruppo Nurosym rispetto al gruppo placebo (p < 0,005).
Miglioramento del 29% nella lettura e nell'apprendimento.
I ricercatori hanno dimostrato un legame diretto tra la stimolazione del nervo vago e l'attivazione dei centri di apprendimento nel cervello. Questa scoperta ha portato alla valutazione della neuromodulazione Nurosym, che ha dimostrato di migliorare la ritenzione cognitiva sia in individui sani che in quelli con danni al sistema nervoso. (Figura) La neuromodulazione Nurosym abbinata all'allenamento ha migliorato in modo significativo (*p < 0,05) le prestazioni in termini di velocità nel compito di apprendimento dell'automaticità rispetto ai controlli con placebo. La neuromodulazione Nurosym ha anche migliorato significativamente (∗p < 0,05) la percentuale di risposte corrette nel compito di apprendimento della decodifica rispetto ai controlli.
Miglioramento del 32% nel richiamo della memoria
Il nervo vago, attraverso le sue connessioni fisiologiche con varie aree del cervello, svolge un ruolo chiave nella modulazione di molti processi comportamentali legati alla memoria. La ricerca Nurosym studia i miglioramenti della memoria e della neuroplasticità, collegando la funzione cognitiva con il sistema nervoso parasimpatico. (Figura A, B) Nurosym migliora la memoria nelle attività di apprendimento rispetto al placebo. (A) È stato riscontrato un beneficio significativo della neuromodulazione Nurosym rispetto al placebo in tutte le domande del test. (B) Questo effetto è stato determinato da un beneficio significativo della neuromodulazione Nurosym nelle domande sulla memoria.
Riduzione dell'85% del carico di fibrillazione atriale
Il nervo vago modula la risposta infiammatoria, riducendo così il carico infiammatorio sistemico che contribuisce alla progressione di varie malattie, tra cui la fibrillazione atriale. Sfruttando questo meccanismo, la neuromodulazione Nurosym offre una modalità non invasiva per regolare il ritmo cardiaco, sopprimendo efficacemente la fibrillazione atriale. (Figura) Il confronto del carico di fibrillazione atriale (FA) tra i due gruppi (neuromodulazione Nurosym vs stimolazione con placebo) è presentato utilizzando i valori dell'intervallo interquartile. Il valore p riflette il confronto dei livelli mediani di carico di FA al termine dei 6 mesi, corretti per le misurazioni basali.
Miglioramento del 19% della funzione del muscolo cardiaco (riduzione dello strain longitudinale globale)
Many studies have shown that drug treatments do not improve morbidity and mortality in patients after myocardial infarction. These patients often exhibit significant autonomic dysfunction, characterised by increased sympathetic nervous system activity and decreased parasympathetic (vagal) activity. The study found that Nurosym is effective by targeting cardiac inflammation and autonomic dysfunction. (Figure) Comparison of the effect of Nurosym neuromodulation on global longitudinal strain (GLS) during active versus placebo stimulation. Active neuromodulation resulted in a significant improvement in GLS (p = 0.001) compared to sham stimulation.
Miglioramento del 50% della flessibilità dei vasi sanguigni e miglioramento della circolazione (FMD)
Lo scopo dello studio era determinare l'influenza del controllo dell'innervazione vagale sul diametro a riposo dei grandi vasi sanguigni utilizzando la neuromodulazione Nurosym. Nurosym ha dimostrato una significativa capacità di migliorare la circolazione sanguigna e la funzione endoteliale macrovascolare rispetto al placebo. (Figura) Variazione percentuale della vasodilatazione mediata dal flusso (FMD) con Nurosym. "Prima" e "dopo" si riferiscono al diametro dell'arteria brachiale (BA) e al test FMD condotto prima e dopo la neuromodulazione Nurosym. L'asse y mostra la variazione percentuale del diametro BA. Il riquadro mostra il 25°-75° percentile, la linea centrale è la mediana, il punto è la media e le barre indicano i valori massimo e minimo.
Miglioramento del 39% dei marcatori della funzione microcircolatoria
Il deflusso parasimpatico utilizza il circuito del nucleo motore dorsale del nervo vago per regolare la circolazione. Questo miglioramento della circolazione sanguigna, o velocità di perfusione, è fondamentale per fornire in modo efficiente ossigeno e sostanze nutritive ai tessuti, eliminando al contempo i prodotti di scarto. Lo studio con Nurosym ha indicato una tendenza al miglioramento della funzione microcircolatoria, (Figura) (A) Cambiamenti nella perfusione sanguigna misurata sull'area del letto ungueale, prima e dopo la neuromodulazione con Nurosym (B) e la stimolazione sham (placebo) (C). Dopo la neuromodulazione con Nurosym è stato osservato un tasso di perfusione nettamente superiore.
Miglioramento del 34% del guadagno baroreflesso cardio-vagale
L'uso di Nurosym può avere un'influenza positiva sul guadagno baroreflesso cardio-vagale (BRS) nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica (ICC). Il BRS, indicatore della funzione autonomica, è spesso alterato nell'ICC, contribuendo a una prognosi sfavorevole. Il miglioramento del BRS grazie a Nurosym potrebbe ottimizzare il tono parasimpatico, stabilizzare la regolazione cardiovascolare e potenzialmente rallentare la progressione della malattia. (Figura) L'AVNT acuta ha aumentato significativamente il guadagno baroreflesso cardio-vagale nella popolazione studiata, dimostrando il suo potenziale nel rafforzare la regolazione autonomica cardiovascolare nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica.
Riduzione del 10% della pressione arteriosa
Nurosym ha ridotto la pressione arteriosa sistolica (SBP) di circa il 9,7% e la pressione arteriosa diastolica (DBP) del 10,2% in un periodo di tre mesi in giovani adulti affetti da ipertensione di grado 1. Inoltre, ha ridotto significativamente i marcatori di stress e stabilizzato la funzione cardiovascolare diminuendo la resistenza vascolare, senza modificare la frequenza cardiaca. I pazienti hanno anche segnalato un miglioramento della loro qualità di vita, evidenziando i benefici più ampi dell'intervento.
La ricerca su Nurosym in breve
Una svolta
Il primo sistema di neuromodulazione vagale non invasivo con marchio CE
Traguardo Importante
Raccomandato da oltre 1000 professionisti sanitari abilitati
Ampia collaborazione
In collaborazione con oltre 100 partner di ricerca di fama mondiale
Rigorous Research
Piû di 10 milioni di dollari investiti nella ricerca clinica
Ampia convalida
Oltre 60 pubblicazioni di studi clinici sottoposti a revisione paritaria su Nurosym
Esplorazione robusta
Oltre 100 studi clinici in corso
Metodi di ricerca rigorosi e procedure di sicurezza
Il cervello umano ha più di 86 miliardi di neuroni e abbiamo sviluppato una tecnologia per attivare quelli specifici che ci aiutano a stare meglio. La nostra convinzione principale alla Parasym è che il futuro della medicina progredisca con la bioelettricità ad alta precisione, in particolare decodificando il linguaggio elettrico del cervello.
Nurosym è un dispositivo indossabile con marchio CE, designato dalla FDA come a rischio non significativo, e tutta la ricerca clinica è condotta secondo le linee guida ICH-GCP, garantendo sicurezza, conformità normativa e integrità scientifica in ogni fase. La maggior parte dei nostri studi segue i modelli gold standard, in doppio cieco, controllati con placebo, in contesti reali approvati dal punto di vista etico.
Spiegazioni
Studi clinici
Uno studio clinico è uno studio rigorosamente controllato che coinvolge partecipanti umani, progettato per valutare la sicurezza, l'efficacia e l'impatto fisiologico di un intervento. Nurosym è stato studiato in oltre 50 studi clinici, inclusi studi randomizzati e controllati con placebo.
Conformità alle buone pratiche cliniche (GCP)
Uno standard globale per la qualità etica e scientifica nella ricerca clinica. Gli studi clinici su Nurosym sono condotti in conformità con le linee guida ICH-GCP, garantendo una raccolta dati affidabile, i diritti dei partecipanti, la supervisione etica, dati scientifici riproducibili e trasparenza nella rendicontazione.
Studi clinici controllati con placebo, randomizzati e in doppio cieco.
Numerosi studi su Nurosym hanno utilizzato gruppi di stimolazione con placebo, consentendo un confronto affidabile e la riduzione al minimo dei bias.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Un biomarcatore fondamentale utilizzato per valutare il tono autonomico e un segno distintivo dei disturbi legati allo stress. Ciò rispecchia le migliori pratiche negli studi farmaceutici PK/PD per il monitoraggio dinamico della risposta biologica.
Biomarcatori convalidati e misurazione dei risultati
Gli studi Nurosym monitorano risultati quali: - Citochine infiammatorie (ad es. IL-6) Stress ossidativo (ad es. livelli di ROS) Livelli di cortisolo Autoanticorpi Punteggi funzionali (affaticamento, ansia, depressione) E altro ancora Questi endpoint convalidati forniscono approfondimenti meccanicistici e prove quantitative su come AVNT™ migliora la resilienza fisiologica e psicologica.
- Citochine infiammatorie (ad es. IL-6)
- Stress ossidativo (ad es. livelli di ROS)
- Livelli di cortisolo
- Autoanticorpi
- Punteggi funzionali (affaticamento, ansia, depressione)
- E altro ancora
Effetti sull'intero sistema
A differenza delle terapie che mirano a un singolo percorso, la terapia di neuromodulazione vagale auricolare (AVNT™) coinvolge i circuiti neurali centrali e periferici coinvolti nell'infiammazione, nella regolazione dell'umore e nella segnalazione immunitaria. Ciò la rende adatta per alleviare sintomi ad ampio spettro in sindromi complesse come l'affaticamento post-virale e la disautonomia.
Dimensione del campione e potenza statistica
Gli studi clinici sono statisticamente validati sulla base delle dimensioni dell'effetto atteso osservate nelle coorti pilota. Molti utilizzano disegni intra-soggettivi per aumentare la sensibilità e applicano analisi statistiche ANOVA o modelli misti appropriati con correzioni per confronti multipli (ad esempio Bonferroni, FDR).
Progetto di studio di tipo farmacocinetico per la neuromodulazione
Gli studi sull'uso mattutino seguono metodologie di tipo farmacocinetico convalidate, misurando l'attività del nervo vago in finestre temporali definite (ad esempio 5 minuti, 2 ore, 2 mesi dopo l'intervento).
Studi indipendenti in collaborazione con istituzioni prestigiose
Il nostro lavoro è condotto in collaborazione con istituzioni di ricerca leader che guidano e finanziano in modo indipendente gli studi clinici su diverse popolazioni cliniche.
Studi sottoposti a revisione paritaria
La ricerca scientifica è il motore di tutto ciò che fa Parasym. La nostra strategia di ricerca va oltre le singole patologie: collaboriamo con istituzioni sanitarie leader per condurre studi clinici rigorosi e indipendenti che valutano il potenziale terapeutico della stimolazione non invasiva del nervo vago in una vasta gamma di disturbi.
Pubblichiamo attivamente i nostri risultati su riviste mediche sottoposte a revisione paritaria, in collaborazione con ricercatori e operatori sanitari riconosciuti a livello mondiale. Queste pubblicazioni contribuiscono al crescente corpus di conoscenze sulla disfunzione autonomica, l'infiammazione cronica e il campo della medicina bioelettronica. La tecnologia di Nurosym è stata descritta in oltre 50 articoli sottoposti a revisione paritaria, tra cui studi randomizzati controllati, studi meccanicistici e revisioni cliniche sulla stimolazione vagale auricolare.
Sono attualmente in corso diversi studi clinici, i cui risultati saranno disponibili a breve. Man mano che verranno pubblicate nuove ricerche, questa sezione verrà aggiornata. Sono inoltre in fase di elaborazione diversi manoscritti che saranno sottoposti a revisione paritaria nei prossimi mesi.
Studi clinici
Questo studio fornisce prove a sostegno del potenziale della t-VNS come intervento terapeutico per i pazienti affetti da COVID lungo. La tVNS ha attivato i centri del tronco cerebrale che regolano il rilascio di noradrenalina e acetilcolina, migliorando la neuroplasticità e il controllo cognitivo. I benefici in termini di attenzione, velocità di elaborazione, memoria, umore e sonno suggeriscono un'ampia modulazione dei circuiti cervello-corpo. Il miglioramento ritardato della fatica indica effetti a valle sulle vie neuroinfiammatorie.
Effetti della stimolazione a basso livello del trago sull'infiammazione nell'insufficienza cardiaca acuta scompensata.
La stimolazione a basso livello del trago (LLTS) ha ridotto l'infiammazione sistemica e lo stress ossidativo in pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta scompensata con frazione di eiezione ridotta.
Stimolazione non invasiva del nervo vago nella sindrome da tachicardia posturale
La stimolazione transcutanea a basso livello del nervo vago ha attenuato significativamente la tachicardia ortostatica nei pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS). Ha anche ridotto gli autoanticorpi antiadrenergici circolanti, abbassato le citochine infiammatorie, migliorato la funzione autonomica cardiaca (tramite HRV) e potenziato la funzione autonomica secretomotoria senza effetti collaterali correlati al dispositivo.
LA SFIDA
Non ci limitiamo a mappare il sistema nervoso. Stiamo imparando a comunicarci con precisione scientifica.
Percorsi neurali e potenziali meccanismi coinvolti nella neuromodulazione mediante stimolazione a basso livello del trago
Scientific Explanation
Al centro della missione di Nurosym c'è una sfida importante: come inviare segnali bioelettrici in grado di raggiungere e attivare con precisione i centri cerebrali mirati, senza disturbare il resto.
Il programma di ricerca clinica di Nurosym è il risultato di partnership con oltre 60 istituzioni accademiche e mediche indipendenti, tra cui ospedali e centri di ricerca universitari leader in Europa e Nord America.
Gli studi sono stati progettati e condotti in modo indipendente da ricercatori clinici, con Parasym che ha fornito solo il dispositivo di neuromodulazione e il supporto tecnico. Questa indipendenza ha garantito obiettività, trasparenza e validità scientifica.
Tutte le sperimentazioni sono state esaminate e approvate da comitati etici indipendenti o comitati di revisione istituzionali (IRB) in linea con gli standard normativi globali. La classificazione di Nurosym come dispositivo a rischio non significativo (NSR) secondo le linee guida della FDA ha contribuito a semplificare la supervisione etica, mantenendo al contempo la sicurezza dei partecipanti.
I protocolli clinici hanno aderito alle linee guida ICH-Good Clinical Practice (GCP), garantendo che gli studi clinici soddisfacessero i più elevati standard di integrità dei dati, protezione dei partecipanti e riproducibilità.
I protocolli includevano definizioni precise per le popolazioni di studio, gli endpoint, il mascheramento, la randomizzazione e la potenza statistica. Molti studi hanno utilizzato la stimolazione sham (placebo) e la valutazione in cieco dei risultati per garantire risultati imparziali.
Gli studi hanno misurato sia i risultati clinici soggettivi (affaticamento, ansia, sonno, prestazioni cognitive) sia i marcatori fisiologici oggettivi, quali:
- Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
- Citochine infiammatorie (ad es. IL-6, TNF-α)
- Stress ossidativo (ad es. livelli di ROS)
- Cortisolo e biomarcatori autonomici
- Variazioni ortostatiche della frequenza cardiaca (per POTS)
La ricerca è stata condotta in contesti reali, spesso con protocolli di utilizzo domiciliare, garantendo che i risultati riflettessero l'uso clinico effettivo. I risultati sono stati valutati in più momenti per valutare sia gli effetti immediati che quelli prolungati della stimolazione vagale.
Nurosym è stato classificato come dispositivo di neuromodulazione a rischio non significativo secondo le linee guida della FDA, consentendo lo svolgimento di ricerche sull'uomo con un processo semplificato di approvazione etica e supervisione grazie al suo basso profilo di rischio.
Nurosym è un dispositivo medico certificato. Tale certificazione garantisce che il dispositivo soddisfi i rigorosi standard dell'UE in materia di sicurezza, prestazioni e benefici clinici.
Tutti gli studi clinici che coinvolgono Nurosym sono condotti in conformità con gli standard ICH-GCP, garantendo una progettazione rigorosa del protocollo, l'integrità etica, l'affidabilità dei dati e la sicurezza dei partecipanti.
Gli studi Nurosym si basano su protocolli randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, il formato più rigoroso nella ricerca clinica. Per controllare l'effetto placebo viene utilizzata una stimolazione simulata, garantendo che i risultati derivino da cambiamenti fisiologici reali e non da una percezione.
Gli studi sono condotti su popolazioni clinicamente rilevanti, come persone affette da affaticamento post-virale, anomalie del ritmo cardiaco posturale, fibrillazione atriale, stati d'ansia e disfunzioni autonome. Ciò garantisce che i risultati siano pertinenti, trasferibili e adatti alle attuali sfide cliniche.
Gli studi misurano marcatori biochimici e infiammatori come IL-6, TNF-α, cortisolo e specie reattive dell'ossigeno (ROS) per verificare che Nurosym attivi la via antinfiammatoria colinergica, un meccanismo chiave per ripristinare l'equilibrio immunitario.
I criteri di valutazione clinica si basano su dati fisiologici quantificabili, tra cui dispositivi portatili o impiantabili, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), numerosi biomarcatori e scale di sintomi convalidate, piuttosto che su semplici autovalutazioni soggettive.
Nurosym viene valutato in condizioni realistiche di utilizzo domiciliare per garantire che l'efficacia e l'aderenza degli utenti siano misurate in contesti che riflettono la vita quotidiana, e non solo in laboratorio.
Gli studi hanno un'adeguata potenza statistica e vengono analizzati utilizzando metodi moderni, tra cui l'analisi intention-to-treat, modelli a effetti misti e correzione dei confronti multipli, garantendo l'affidabilità dei risultati e la loro riproducibilità su diverse popolazioni.
Incontra i medici
Medico psichiatra, la dott.ssa Burchi è un'esperta di neuromodulazione con una profonda esperienza nella ricerca e nella pratica clinica in questo campo. La dott.ssa Burchi ha anche conseguito un MBA presso l'INSEAD e in precedenza ha lavorato presso la Albert Einstein School of Medicine di New York. È leader nella cura dei pazienti, nella ricerca neuroscientifica, nella comunicazione e nella gestione. La dott.ssa Burchi è una medico-scienziata che collabora con Parasym in ambito clinico e vanta una comprovata esperienza nella pubblicazione di articoli sulle più importanti riviste scientifiche, come The Lancet, nella redazione di proposte di finanziamento per il NIH e nella produzione di materiale editoriale, clinico, normativo e promozionale in team multidisciplinari collaborativi. Il dottor Burchi ha anche coordinato studi clinici e implementato una pratica di telemedicina che ha ricevuto una certificazione di eccellenza tra oltre 100.000 professionisti.
Collaborazioni
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Per saperne di più
Referenties
1. Zheng et al 2024 / Zheng, Z. S., Simonian, N., Wang, J., & Rosario, E. R. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation improves Long COVID symptoms in a female cohort: a pilot study. Frontiers in neurology, 15, 1393371. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1393371
2. Verbanck et al 2021 / Verbanck, P., Clarinval, A. M., Burton, F., Corazza, F., Nagant, C., & Cheron, G. (2021). Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) can reverse the manifestations of the Long-COVID syndrome: A pilot study. Frontiers in Neurology and Neuroscience Research, 2, Article 100011. https://quintet.no/wp-content/uploads/2023/11/transcutaneous-auricular-vagus-nerve[…]ifestations-of-the-long-covid-syndrome-a-pilot-study-100011.pdf
3. Dolcini et al 2025 / Dolcini, G., Favretti, M., Franculli, D., Buoncuore, G., Pellegrino, G., Di Carlo, M., Sarzi-Puttini, P., Conti, F., Iannuccielli, C., & Di Franco, M. (2025). Vagal nerve stimulation and fibromyalgia: an additional therapeutic option. Clinical and experimental rheumatology, 43(6), 1095–1104. https://doi.org/10.55563/clinexprheumatol/johqvo
4. Mbikyo et al 2024 / Mbikyo, M. B., Wang, A., Ma, Q., Miao, L., Cui, N., Yang, Y., Fu, H., Sun, Y., & Li, Z. (2024). Low-Level Tragus Stimulation Attenuates Blood Pressure in Young Individuals With Hypertension: Results From a Small–Scale Single–Blind Controlled Randomized Clinical Trial. Journal of the American Heart Association, 13(19), e032269. https://doi.org/10.1161/JAHA.123.032269
5. Thakkar et al 2023 / Thakkar, V. J., Richardson, Z. A., Dang, A., & Centanni, T. M. (2023). The effect of non-invasive vagus nerve stimulation on memory recall in reading: A pilot study. Behavioural brain research, 438, 114164. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2022.114164
6. Dasari et al 2023 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Dasari, T. W., Akhtar, K. H., Amil, F., Zhao, Y. D., Sohinki, D., Po, S. (2023). Effects of low level tragus stimulation on inflammation in acute decompensated heart failure. Journal of Cardiac Failure. 29(4): 660–661. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2022.10.278
7. Jackowska et al 2022 / Jackowska, M., Koenig, J., Vasendova, V., & Jandackova, V. K. (2022). A two-week course of transcutaneous vagal nerve stimulation improves global sleep: Findings from a randomised trial in community-dwelling adults. Autonomic neuroscience : basic & clinical, 240, 102972. https://doi.org/10.1016/j.autneu.2022.102972
8. Stavrakis et al 2024 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Stavrakis, S., Chakraborty, P., Farhat, K., Whyte, S., Morris, L., Abideen Asad, Z. U., Karfonta, B., Anjum, J., Matlock, H. G., Cai, X., & Yu, X. (2024). Noninvasive Vagus Nerve Stimulation in Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JACC. Clinical electrophysiology, 10(2), 346–355. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.10.015
