61% improvement
Données scientifiques
Soutenu par des études cliniques indépendantes
S’appuyant sur des décennies de recherche scientifique et sur plus de 10 millions de dollars investis à ce jour dans des essais cliniques, Nurosym ouvre la voie à une nouvelle catégorie de technologies qui utilisent des signaux bioélectriques pour cibler les circuits neuronaux, améliorant ainsi des fonctions corporelles essentielles sans intervention chimique ni chirurgicale. Notre mission : améliorer la qualité de vie d’un milliard de personnes.
S’appuyant sur des décennies de recherche scientifique et sur plus de 10 millions de dollars investis à ce jour dans des essais cliniques, Nurosym ouvre la voie à une nouvelle catégorie de technologies qui utilisent des signaux bioélectriques pour cibler les circuits neuronaux, améliorant ainsi des fonctions corporelles essentielles sans intervention chimique ni chirurgicale. Notre mission : améliorer la qualité de vie d’un milliard de personnes.
Plébiscité par plus de 150 institutions reconnues à l’international
Neurological Calm
61% reduction
48% reduction
78% reduction
45% reduction
31% improvement
35% reduction
80% reduction
Innate Energy
18% improvement
40% reduction
28% reduction
32% improvement
28% improvement
50% improvement
Peak Performance
39% improvement
11% reduction
85% reduction
19% improvement
10% reduction
Fine-tuning Vagus Nerve Health With AVNT™
Principaux résultats de la recherche
Nurosym est soutenu par des publications évaluées par des pairs et a été validé cliniquement dans divers essais contrôlés par placebo, menés de manière indépendante par les plus grandes institutions de recherche au monde.
Les études montrent systématiquement des bénéfices mesurables dans les domaines suivants :
Comment cela fonctionne
RÉGULATION NEURONALE & PLASTICITÉ
Nurosym réinitialise une chimie cérébrale saine et renforce la neuroplasticité
AVNT™ entraîne une augmentation de l’activité dans les centres du tronc cérébral qui régulent la noradrénaline, responsable de l’humeur, de la concentration et de l’apprentissage (Zheng 2024)
Scientific Explanation
Votre cerveau est une machine d’efficacité. Grâce à la neuroplasticité, il élimine les connexions inutilisées afin d’économiser de l’énergie, ce qui signifie que les circuits que vous activez le plus deviennent votre réglage « par défaut ». Ces circuits sont activés par des substances chimiques. Si vous inondez constamment votre cerveau de cortisol (stress), votre cerveau peut «débrancher» votre capacité à rester calme, car il pense que vous êtes en danger permanent.
Nurosym contourne les circuits cérébraux afin de déclencher manuellement la production de substances chimiques comme la dopamine et la sérotonine. Cela réoriente les ressources de votre cerveau vers la concentration et la régulation de l’humeur. Chaque séance réentraîne votre cerveau à privilégier une chimie saine plutôt que des schémas de stress réactifs, et à libérer les tensions mentales et physiques accumulées.
RÉDUCTION DES CYTOKINES INFLAMMATOIRES
Nurosym régule l’inflammation et libère la production d’énergie
Réduction de 78 % des cytokines nocives IL-6 (Dasari 2023)
Scientific Explanation
Les cytokines sont de minuscules messagers immunitaires qui régulent notre guérison. Lorsque notre système nerveux est perturbé, les niveaux de cytokines explosent et bombardent les nerfs de faux signaux, entraînant une sensibilité accrue à la douleur.
À fortes doses, les cytokines pro-inflammatoires (IL-6 et TNF-α) traversent également la barrière hémato-encéphalique et perturbent la fonction mitochondriale dans les cellules, ce qui entraîne de la fatigue et un affaiblissement du système immunitaire.
Nurosym active les voies anti-inflammatoires vagales qui suppriment la signalisation immunitaire excessive, ce qui entraîne une réduction des niveaux de douleur et une augmentation de l’énergie.
ÉQUILIBRE DU TONUS AUTONOME
Nurosym régule la VRC et le tonus vagal pour une résilience optimale du système nerveux
Augmentation de 18 % de la VRC et de 61 % de l'activité parasympathique vagale par rapport au placebo (PLOS ONE journals)
Scientific Explanation
Le RMSSD mesure la HRV (variabilité de la fréquence cardiaque) et constitue le meilleur indicateur dont nous disposons pour évaluer la résilience du système nerveux. Un niveau élevé indique que le mécanisme d’autoréparation psychophysiologique de votre corps fonctionne à son maximum et que le cerveau est en synchronisation avec votre cœur, vos poumons, votre intestin et tous les autres organes majeurs.
L’homéostasie, c’est-à-dire un système en équilibre, peut entraîner des améliorations significatives de la digestion et de la motilité, des capacités cognitives, une récupération accélérée, une capacité physique accrue et une endurance prolongée.
Comment fonctionne Nurosym ?
Mécanismes validés par des biomarqueurs
Nurosym envoie des impulsions électriques brevetées au cerveau via le nerf vague, ce qui entraîne :
Augmentation de 61 % de l'activité du nerf vague et amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque
Le système nerveux parasympathique est le mécanisme interne de relaxation et de repos du corps. Le VRC est un indicateur de l'activité du nerf vague. L'amélioration de ces paramètres du VRC indique une stimulation ciblée du nerf vague et l'activation des mécanismes psychophysiologiques d'autoréparation. Lors d'un essai clinique, une séance d'une heure de Nurosym a modifié favorablement tous les paramètres de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) par rapport à un placebo. La figure (A) montre que la VRC à haute fréquence augmente de manière significative (*p=0,001). La figure (B) montre que le VRC à basse fréquence diminue de manière significative (*P=0,001). La figure (C) montre que le rapport entre les BF et les HF est significativement réduit (*p=0,002).
35 % de réduction des pensées anxieuses
Des études ont démontré que des conditions préexistantes telles que l'anxiété augmentent le risque de conditions associées à l'inflammation chronique. La recherche sur le système de neuromodulation Nurosym a montré qu'il active le nerf vague, entraînant une réduction de l'anxiété et des réponses au stress. Cette stimulation ciblée du nerf vague augmente le tonus vagal et inhibe la production de cytokines dans le processus inflammatoire. Ces deux mécanismes sont importants pour la résilience à l'anxiété. La figure illustre l'évolution de l'anxiété à trois moments : avant l'intervention (J0), après l'intervention (J10) (J0 vs J10, p < 0,001), et un mois après la fin du traitement (J0 vs Suivi, p < 0,001).
48% de réduction de la fatigue et d'augmentation de l'énergie
La neuromodulation Nurosym a démontré un effet bénéfique sur la fatigue en modulant le système nerveux autonome, ce qui entraîne une augmentation des niveaux d'énergie et une réduction des sensations d'épuisement. Dans l'étude, les patients ont fait état d'améliorations durables même une semaine après l'arrêt du traitement, ce qui indique un soulagement prolongé des symptômes liés à la fatigue. (Figure) La fatigue a été évaluée à l'aide des scores de l'échelle de fatigue de Pichot pendant le traitement (J0 : jour 0, J5 : jour 5 et J10 : jour 10). Les résultats ont révélé une réduction substantielle de la fatigue, avec une amélioration d'environ 48 % (J0 vs J10, p < 0,0001) après le traitement par neuromodulation Nurosym.
Amélioration de 31 % des scores de sommeil
Chez les personnes ayant des difficultés à s'endormir, la branche sympathique du système nerveux autonome peut présenter une activité accrue par rapport à la branche parasympathique, ce qui se traduit par une agitation accrue. L'étude a démontré que la neuromodulation Nurosym renforce l'activité parasympathique, ce qui atténue l'agitation et améliore les scores de sommeil. (Figure) Changements dans le sommeil (PROMIS Sleep Disturbance) à trois moments différents : avant l'intervention, après l'intervention et après un mois (*p < 0,05).
Réduction de 80 % des troubles digestifs
Le nerf vague constitue la principale voie de communication entre le cerveau et l’appareil digestif. Lorsque cette connexion essentielle entre le nerf vague et l’intestin est perturbée par une inflammation chronique ou des séquelles post-virales persistantes, elle peut entraîner des troubles digestifs sévères et durables ainsi qu’un dysfonctionnement intestinal.
Lors des évaluations cliniques de la neuromodulation Nurosym, les patients ayant reçu une thérapie de neuromodulation vagale auriculaire ont présenté une réduction de 80 % de la fréquence de leurs symptômes gastro-intestinaux.
La figure illustre la diminution significative de la fréquence des troubles digestifs rapportés avant et après la thérapie de neuromodulation ciblée.
Amélioration de 61 % de l'inflammation
L'inflammation dans tout le corps et le cerveau contribue au développement des maladies, à leur progression, au vieillissement et aux problèmes de santé mentale. Dans un essai contrôlé randomisé de la neuromodulation Nurosym, les cytokines inflammatoires étaient significativement plus faibles dans le groupe ayant reçu la thérapie de neuromodulation vagale auriculaire (AVNT) par rapport au groupe placebo après 5 jours.(Figure) La figure présente les changements du biomarqueur inflammatoire IL-6 par rapport au placebo.
61% d'amélioration du brouillard cérébral, de la fonction gastro-intestinale et de la douleur (symptômes de longue durée)
De plus en plus d'études suggèrent que la régulation du nerf vague joue un rôle crucial dans la gestion de l'inflammation chronique. Il a été démontré que Nurosym, par la stimulation des fibres afférentes du nerf vague, influence les structures cérébrales supérieures. Cette modulation peut contribuer à atténuer les symptômes liés au syndrome de Long-Covid, tels que la fatigue chronique, la douleur et le brouillard cérébral. (Figure ) Une amélioration très significative des symptômes du Long-COVID a été observée après 10 séances de traitement par neuromodulation. (J0 vs. J10 : p < 0,0001).
45 % d’amélioration des états dépressifs et de l’humeur
La perturbation des signaux dans les fibres afférentes du nerf vague peut induire, de façon directe ou indirecte, des troubles cérébraux, notamment des états dépressifs. La neuromodulation Nurosym a permis de réduire de manière significative les scores d’état dépressif et d’améliorer l’humeur en seulement 5 jours de traitement, avec une amélioration continue observée après 10 jours. (Figure) La figure illustre l’évolution de l’échelle de dépression de Beck (D0 : jour 0, D5 : jour 5 et D10 : jour 10). Les résultats ont mis en évidence une amélioration notable de l’humeur, évaluée à environ 45 % sur l’échelle de dépression de Beck (p<0,05).
11 % d'amélioration des symptômes de déficit de l'attention
Les personnes souffrant de troubles de l'attention, y compris celles diagnostiquées avec un TDAH, présentent souvent une faible variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), ce qui indique une activité réduite du nerf vague et une diminution du tonus parasympathique. La neuromodulation Nurosym contrecarre l'emballement sympathique persistant de la lutte ou de la fuite, améliorant ainsi les fonctions cognitives. (Figure) Les changements au niveau de l'attention ont été évalués à l'aide du test de contrôle inhibiteur et d'attention de Flanker à trois moments différents : avant l'intervention, après l'intervention et après un mois de suivi. Après le traitement par Nurosym, des gains significatifs ont été détectés entre la pré-intervention et la post-intervention (p < 0,01) et entre la pré-intervention et le suivi (p < 0,001).
Réduction de 40 % des symptômes du syndrome de stress post-traumatique
Les personnes souffrant de POTS ou de tachycardie ont des nerfs vagues de taille réduite. L'équipe de recherche a découvert que les symptômes du POTS étaient significativement réduits chez les personnes recevant Nurosym - 15 battements de moins par minute par rapport au groupe placebo. En outre, le groupe actif présentait des niveaux inférieurs d'auto-anticorps anti-autonomes (spécifiquement α1-AR et β1-AR). (Figure) Comparaison de la tachycardie orthostatique entre la neuromodulation Nurosym et la stimulation placebo après 2 mois. La figure illustre les changements de la fréquence cardiaque en position debout.
Réduction de 28 % du stress oxydatif (espèces réactives de l’oxygène)
Biologiquement, le nerf vague inhibe le stress oxydatif, l’inflammation et l’activité sympathique (et l’hypoxie associée). Nurosym a entraîné une diminution significative des espèces réactives de l’oxygène (ROS) (p = 0,004), tandis que la stimulation placebo n’a pas induit de changement significatif (p = 0,10). (Figure) Variation des valeurs médianes de DCF entre l’admission et la sortie dans le groupe Nurosym par rapport au groupe placebo (p < 0,005).
Amélioration de 29 % en lecture et apprentissage
Les chercheurs ont démontré un lien direct entre la stimulation du nerf vague et l'activation des centres d'apprentissage dans le cerveau. Cette découverte a conduit à l'évaluation de la neuromodulation Nurosym, qui a montré qu'elle améliore la rétention cognitive tant chez les individus en bonne santé que chez ceux ayant des systèmes nerveux endommagés.(Figure) La neuromodulation Nurosym associée à l'entraînement a significativement (*p < 0.05) amélioré la performance de vitesse sur la tâche d'apprentissage d'automaticité par rapport aux contrôles placebo. La neuromodulation Nurosym a également amélioré de manière significative (∗p < 0,05) le pourcentage de réponses correctes à la tâche d'apprentissage du décodage par rapport aux contrôles.
Amélioration de 32 % de la mémoire de rappel
Le nerf vague, à travers ses connexions physiologiques avec diverses zones du cerveau, joue un rôle clé dans la modulation de nombreux processus comportementaux liés à la mémoire. La recherche sur Nurosym étudie les améliorations de la mémoire et de la neuroplasticité, reliant la fonction cognitive au système nerveux parasympathique. (Figure A, B) Nurosym améliore la mémoire lors des tâches d'apprentissage par rapport au placebo. (A) Il y avait un bénéfice significatif de la neuromodulation Nurosym par rapport au placebo sur toutes les questions de test. (B) Cet effet était dû à un bénéfice significatif de la neuromodulation Nurosym sur les questions de mémoire.
Réduction de 85 % du fardeau de la fibrillation auriculaire
Le nerf vague module la réponse inflammatoire, réduisant ainsi le fardeau inflammatoire systémique qui contribue à la progression de diverses maladies, y compris la fibrillation auriculaire. En tirant parti de ce mécanisme, la neuromodulation Nurosym offre une modalité non invasive pour réguler le rythme cardiaque, supprimant efficacement la fibrillation auriculaire. (Figure) La comparaison du fardeau de la fibrillation auriculaire (FA) entre les deux groupes (neuromodulation Nurosym vs stimulation placebo) est présentée en utilisant les valeurs de l'intervalle interquartile. La valeur p reflète la comparaison des niveaux médians du fardeau de la FA à la marque de 6 mois, ajustée pour les mesures de base.
Amélioration de 19 % de la fonction du muscle cardiaque (réduction de la contrainte longitudinale globale)
De nombreuses études ont montré que les traitements médicamenteux n'améliorent pas la morbidité et la mortalité chez les patients après un infarctus du myocarde. Ces patients présentent souvent une dysfonction autonome significative, caractérisée par une activité accrue du système nerveux sympathique et une activité parasympathique (vagale) diminuée. L'étude a révélé que Nurosym est efficace en ciblant l'inflammation cardiaque et la dysfonction autonome. (Figure) Comparaison de l'effet de la neuromodulation Nurosy sur la déformation longitudinale globale (GLS) lors de la stimulation active versus placebo. La neuromodulation active a entraîné une amélioration significative du GLS (p = 0,001) par rapport à la stimulation factice.
Amélioration de 50 % de la flexibilité des vaisseaux sanguins et amélioration de la circulation (FMD)
Le but de l'étude était de déterminer l'influence du contrôle de l'innervation vagale sur le diamètre au repos des gros vaisseaux sanguins en utilisant la neuromodulation Nurosym. Nurosym a démontré une capacité significative à améliorer la circulation sanguine et la fonction endothéliale macrovasculaire par rapport à un placebo. (Figure) Pourcentage de changement dans la vasodilatation médiée par le flux (FMD) avec Nurosym. « Avant » et « après » se réfèrent au diamètre de l'artère brachiale (BA) et au test FMD effectué avant et après la neuromodulation Nurosym. L'axe des ordonnées montre le pourcentage de changement du diamètre de la BA. La boîte montre le 25e–75e percentile, la ligne du milieu est la médiane, le point est la moyenne, et les barres indiquent les valeurs maximales et minimales.
Amélioration de 39 % des marqueurs de la fonction microcirculatoire
Le flux parasympathique utilise le circuit du noyau moteur dorsal du nerf vague pour réguler la circulation. Cette amélioration de la circulation sanguine, ou du taux de perfusion, est cruciale pour fournir efficacement de l'oxygène et des nutriments aux tissus tout en éliminant les déchets. L'étude utilisant Nurosym a indiqué une tendance vers une fonction microcirculatoire améliorée, (Figure) (A) Changements de la perfusion sanguine mesurés sur la zone du lit de l'ongle, avant et après la neuromodulation Nurosym (B) et la stimulation simulée (placebo) (C). Un taux de perfusion nettement plus élevé a été observé après la neuromodulation Nurosym.
Amélioration de 34 % du gain baroréflexe cardio-vagal
L'utilisation de Nurosym peut avoir une influence positive sur le gain baroréflexe cardio-vagal (BRS) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC). Le BRS, marqueur de la fonction autonome, est souvent altéré dans l'ICC, ce qui contribue à de mauvais pronostics. L'amélioration du BRS par Nurosym pourrait optimiser le tonus parasympathique, stabiliser la régulation cardiovasculaire et potentiellement freiner la progression de la maladie. (Figure) Une AVNT aiguë a significativement augmenté le gain baroréflexe cardio-vagal dans la population étudiée, montrant son potentiel à renforcer la régulation autonome cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Réduction de 10 % de la pression artérielle
Nurosym a réduit la pression artérielle systolique (PAS) d’environ 9,7 % et la pression artérielle diastolique (PAD) de 10,2 % sur une période de trois mois chez de jeunes adultes atteints d’hypertension de grade 1. En outre, il a significativement réduit les marqueurs de stress et stabilisé la fonction cardiovasculaire en diminuant la résistance vasculaire, sans modification de la fréquence cardiaque. Les patients ont également signalé une amélioration de leur qualité de vie, mettant en avant les bénéfices plus larges de l’intervention.
Recherche sur Nurosym en un coup d’œil
Avancée majeure
Premier système non invasif de neuromodulation vagale marqué CE
Étape Importante
Recommandé par plus de 1 000 professionnels de santé agréés
Collaboration étendue
Collaboration avec plus de 100 partenaires de recherche de classe mondiale
Rigorous Research
10 M$ investis dans la recherche clinique avec la technologie brevetée Nurosym
Validation approfondie
Plus de 60 publications d’essais cliniques évaluées par des pairs sur Nurosym
Exploration robuste
Plus de 100 essais cliniques en cours
Méthodes de recherche rigoureuses et protocoles de sécurité
Le cerveau humain compte plus de 86 milliards de neurones, et nous avons développé une technologie capable d’activer spécifiquement ceux qui favorisent l'amélioration de notre santé. Notre conviction fondamentale chez Parasym est que l’avenir de la médecine réside dans la bioélectricité de haute précision, notamment par le décodage du langage électrique du cerveau.
Nurosym est un dispositif portable portant le marquage CE et désigné par la FDA comme à risque non significatif ; toutes les recherches cliniques sont menées conformément aux directives ICH-GCP, garantissant la sécurité, la conformité réglementaire et l’intégrité scientifique à chaque étape. La plupart de nos essais suivent des protocoles de référence en double aveugle et contrôlés par placebo, dans des environnements réels validés sur le plan éthique.
Explications
Essais cliniques
Un essai clinique est une étude rigoureusement contrôlée, menée auprès de participants humains, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’impact physiologique d’une intervention. Nurosym a été évalué dans plus de 50 essais cliniques – dont des essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo.
Conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
Une norme mondiale de référence en matière de qualité éthique et scientifique de la recherche clinique. Les essais Nurosym sont menés conformément aux lignes directrices ICH-GCP, garantissant une collecte de données robuste, le respect des droits des participants, une supervision éthique, des données scientifiques reproductibles et une transparence dans la communication des résultats.
Essais randomisés en double aveugle contrôlés par placebo
Plusieurs études Nurosym ont eu recours à des groupes de stimulation placebo, permettant une comparaison solide et la minimisation des biais.
Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC/HRV)
Un biomarqueur clé utilisé pour évaluer le tonus autonome et une caractéristique des troubles liés au stress. Cela reflète les meilleures pratiques des études PK/PD pharmaceutiques, permettant un suivi dynamique de la réponse biologique.
Biomarqueur validé et mesure des critères de jugement
Les études Nurosym suivent des critères tels que : - Cytokines inflammatoires (p. ex., IL-6) - Stress oxydatif (p. ex., niveaux de ROS) - Taux de cortisol - Auto-anticorps - Scores fonctionnels (fatigue, anxiété, dépression) - Et plus encore Ces critères de jugement validés apportent des éclairages mécanistiques et des preuves quantitatives sur la manière dont AVNT™ améliore la résilience physiologique et psychologique.
- Cytokines inflammatoires (p. ex., IL-6)
- Stress oxydatif (p. ex., niveaux de ROS — espèces réactives de l’oxygène)
- Taux de cortisol
- Auto-anticorps
- Scores fonctionnels (fatigue, anxiété, dépression)
- Et bien plus encore
Ces critères d’évaluation validés apportent des éclairages mécanistiques et des preuves quantitatives sur la manière dont AVNT™ améliore la résilience physiologique et psychologique.
Effets systémiques
Contrairement aux thérapies ciblant une voie unique, la thérapie de neuromodulation vagale auriculaire (AVNT™) sollicite des circuits neuronaux centraux et périphériques impliqués dans l’inflammation, la régulation de l’humeur et la signalisation immunitaire. Cela la rend pertinente pour un soulagement à large spectre des symptômes dans des syndromes complexes tels que la fatigue post-virale et la dysautonomie.
Taille d’échantillon et puissance statistique
Les essais sont dimensionnés pour assurer une puissance statistique adéquate, sur la base des tailles d’effet attendues observées dans des cohortes pilotes. Nombre d’études recourent à des plans intra-sujet afin d’accroître la sensibilité, et appliquent des analyses appropriées (ANOVA ou modèles mixtes) avec corrections des comparaisons multiples (p. ex., Bonferroni, FDR).
Plan d’étude de type pharmacocinétique appliqué à la neuromodulation
Les études d’utilisation matinale s’appuient sur des méthodologies validées de type pharmacocinétique, en mesurant l’activité du nerf vague sur des fenêtres temporelles définies (p. ex. 5 minutes, 2 heures, 2 mois après l’intervention)
Études indépendantes menées en collaboration avec des institutions de premier plan
Notre travail se fait en collaboration avec d’éminentes institutions de recherche qui dirigent et financent de manière indépendante les essais cliniques auprès de diverses populations cliniques.
Études évaluées par des pairs
L’investigation scientifique est le moteur de toutes nos actions chez Parasym. Notre stratégie de recherche dépasse le cadre des pathologies individuelles — nous collaborons avec des institutions de santé de premier plan pour mener des essais cliniques indépendants et rigoureux, évaluant le potentiel thérapeutique de la stimulation non invasive du nerf vague sur un large éventail de troubles.
Nous publions activement nos résultats dans des revues médicales à comité de lecture, en partenariat avec des chercheurs et des professionnels de santé de renommée internationale. Ces publications contribuent à l’enrichissement des connaissances sur la dysfonction du système nerveux autonome, l’inflammation chronique, et le domaine de la médecine bioélectronique. La technologie Nurosym a été présentée dans plus de 50 articles évalués par des pairs, comprenant des essais contrôlés randomisés, des études mécanistiques et des revues cliniques sur la stimulation vagale auriculaire.
Plusieurs essais cliniques sont actuellement en cours, avec des résultats à venir. Cette section sera mise à jour au fur et à mesure de la publication de nouvelles recherches. Plusieurs manuscrits sont également en cours de préparation et seront soumis à l’évaluation par les pairs dans les prochains mois.
La stimulation transcutanée du nerf vague améliore les symptômes du COVID long chez une cohorte féminine : une étude pilote
Cette étude apporte des preuves en faveur du potentiel de la t-VNS en tant qu’intervention thérapeutique chez les patients atteints de long COVID. La tVNS active des centres du tronc cérébral qui régulent la libération de noradrénaline et d’acétylcholine, améliorant ainsi la neuroplasticité et le contrôle cognitif. Les bienfaits observés sur l’attention, la vitesse de traitement, la mémoire, l’humeur et le sommeil suggèrent une modulation globale des circuits cerveau–corps. L’amélioration tardive de la fatigue indique des effets secondaires sur les voies neuro-inflammatoires.
Effets d'une stimulation à faible intensité du tragus sur l'inflammation dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
La stimulation du tragus à faible intensité (LLTS) a réduit l'inflammation systémique et le stress oxydatif chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée avec fraction d'éjection réduite.
Stimulation non invasive du nerf vague dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Une stimulation transcutanée du nerf vague à faible intensité a significativement atténué la tachycardie orthostatique chez les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS). Elle a également réduit les auto-anticorps anti-adrénergiques circulants, diminué les cytokines inflammatoires, amélioré la fonction autonome cardiaque (via la VRC) et renforcé la fonction autonome sécréto-motrice, sans effets indésirables liés à l’appareil.
THE CHALLENGE
Il ne s’agit pas seulement de cartographier le système nerveux. Nous apprenons à communiquer avec lui, avec une précision scientifique.
Voies neuronales et mécanismes potentiels impliqués dans la neuromodulation par stimulation à faible intensité du tragus
Scientific Explanation
Au cœur de la mission de Nurosym se trouve un défi majeur : comment envoyer des signaux bioélectriques capables d’atteindre et d’activer précisément les centres cérébraux ciblés—sans perturber le reste.
Le programme de recherche clinique de Nurosym est le fruit de partenariats avec plus de 60 établissements académiques et médicaux indépendants, dont des hôpitaux de référence et des centres de recherche universitaires majeurs à travers l’Europe et l’Amérique du Nord.
Les études ont été conçues et conduites de manière indépendante par des investigateurs cliniques, Parasym apportant uniquement le dispositif de neuromodulation et le soutien technique. Cette indépendance a assuré l’objectivité, la transparence et la validité scientifique.
Tous les essais ont été examinés et approuvés par des comités d’éthique indépendants ou des comités d’examen institutionnel (IRB), conformément aux normes réglementaires internationales. La classification de Nurosym en tant que dispositif à risque non significatif (NSR) selon les directives de la FDA a permis de rationaliser le suivi éthique tout en garantissant la sécurité des participants.
Les protocoles cliniques ont respecté les normes ICH-Good Clinical Practice (GCP), assurant que les essais répondaient aux plus hauts standards d’intégrité des données, de protection des participants et de reproductibilité.
Les protocoles comprenaient des définitions précises des populations étudiées, des critères de jugement, de l’insu, de la randomisation et de la puissance statistique. De nombreuses études ont utilisé une stimulation témoin (placebo) et une évaluation en aveugle des résultats afin de garantir l’objectivité des données.
Les essais ont mesuré à la fois des critères cliniques subjectifs (fatigue, anxiété, sommeil, performance cognitive) et des marqueurs physiologiques objectifs, tels que :
- Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
- Cytokines inflammatoires (ex. : IL-6, TNF-α)
- Stress oxydatif (ex. : niveaux de ROS)
- Cortisol et biomarqueurs du système nerveux autonome
- Variations de la fréquence cardiaque orthostatique (pour le POTS)
Les recherches ont été menées dans des contextes réels, souvent avec des protocoles d’utilisation à domicile, afin de garantir que les résultats reflètent l’utilisation clinique réelle. Les effets ont été évalués à plusieurs moments afin d’examiner à la fois les effets immédiats et prolongés de la stimulation vagale.
Nurosym a été classé comme dispositif de neuromodulation à risque non significatif selon les directives de la FDA, ce qui permet la conduite de recherches humaines avec une procédure éthique allégée et une supervision adaptée, grâce à son profil de faible risque.
Nurosym est un dispositif médical certifié. Cette certification garantit que le dispositif respecte les normes strictes de l’UE en matière de sécurité, de performance et de bénéfice clinique.
Tous les essais cliniques impliquant Nurosym sont réalisés conformément aux standards ICH-GCP, assurant une conception rigoureuse des protocoles, une intégrité éthique, une fiabilité des données et la sécurité des participants.
Les études Nurosym reposent sur des protocoles randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo — le format le plus rigoureux en recherche clinique. Une stimulation simulée est utilisée pour contrôler l'effet placebo, garantissant que les résultats proviennent de véritables changements physiologiques, et non d'une perception.
Les études sont menées auprès de populations cliniquement pertinentes, telles que les personnes présentant une fatigue post-virale, des anomalies du rythme cardiaque postural, une fibrillation auriculaire, des états anxieux et des dysfonctionnements autonomes. Cela garantit que les résultats sont pertinents, transposables et adaptés aux défis cliniques actuels.
Les essais mesurent des marqueurs biochimiques et inflammatoires tels que l'IL-6, le TNF-α, le cortisol et les espèces réactives de l'oxygène (ROS) afin de vérifier que Nurosym active la voie anti-inflammatoire cholinergique — un mécanisme clé pour restaurer l'équilibre immunitaire.
Les critères d'évaluation clinique reposent sur des données physiologiques quantifiables — incluant des dispositifs portables ou implantables, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), de nombreux biomarqueurs ainsi que des échelles de symptômes validées — plutôt que sur de simples auto-évaluations subjectives.
Nurosym est évalué dans des conditions réalistes d’utilisation à domicile afin de s’assurer que l’efficacité et l’adhésion des utilisateurs soient mesurées dans des contextes reflétant la vie quotidienne — et non uniquement en laboratoire.
Les études disposent d’une puissance statistique adéquate et sont analysées à l’aide de méthodes modernes, parmi lesquelles l’analyse en intention de traiter, les modèles à effets mixtes et la correction des comparaisons multiples, garantissant la fiabilité des résultats et leur reproductibilité sur différentes populations.
Rencontrer les médecins
Médecin psychiatre, le Dr Burchi est un expert en neuromodulation et possède une grande expérience clinique et de recherche dans ce domaine. Il est également titulaire d'un MBA de l'INSEAD et a travaillé à l'Albert Einstein School of Medicine de New York. Un leader dans le domaine des soins aux patients, de la recherche en neurosciences, de la communication et de la gestion. Le Dr Burchi est un médecin-scientifique qui travaille avec Parasym dans le domaine des affaires cliniques. Il a publié des articles dans les plus grandes revues scientifiques telles que The Lancet, rédigé des propositions de subventions pour les NIH et dirigé la production de matériel éditorial, clinique, réglementaire et promotionnel au sein d'équipes pluridisciplinaires collaboratives. Le Dr Burchi a également coordonné des essais cliniques et mis en place une pratique de télémédecine qui a reçu une certification d'excellence parmi plus de 100 000 professionnels.
Collaborations
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En savoir plus
References
1. Zheng et al 2024 / Zheng, Z. S., Simonian, N., Wang, J., & Rosario, E. R. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation improves Long COVID symptoms in a female cohort: a pilot study. Frontiers in neurology, 15, 1393371. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1393371
2. Verbanck et al 2021 / Verbanck, P., Clarinval, A. M., Burton, F., Corazza, F., Nagant, C., & Cheron, G. (2021). Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) can reverse the manifestations of the Long-COVID syndrome: A pilot study. Frontiers in Neurology and Neuroscience Research, 2, Article 100011. https://quintet.no/wp-content/uploads/2023/11/transcutaneous-auricular-vagus-nerve[…]ifestations-of-the-long-covid-syndrome-a-pilot-study-100011.pdf
3. Dolcini et al 2025 / Dolcini, G., Favretti, M., Franculli, D., Buoncuore, G., Pellegrino, G., Di Carlo, M., Sarzi-Puttini, P., Conti, F., Iannuccielli, C., & Di Franco, M. (2025). Vagal nerve stimulation and fibromyalgia: an additional therapeutic option. Clinical and experimental rheumatology, 43(6), 1095–1104. https://doi.org/10.55563/clinexprheumatol/johqvo
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5. Thakkar et al 2023 / Thakkar, V. J., Richardson, Z. A., Dang, A., & Centanni, T. M. (2023). The effect of non-invasive vagus nerve stimulation on memory recall in reading: A pilot study. Behavioural brain research, 438, 114164. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2022.114164
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7. Jackowska et al 2022 / Jackowska, M., Koenig, J., Vasendova, V., & Jandackova, V. K. (2022). A two-week course of transcutaneous vagal nerve stimulation improves global sleep: Findings from a randomised trial in community-dwelling adults. Autonomic neuroscience : basic & clinical, 240, 102972. https://doi.org/10.1016/j.autneu.2022.102972
8. Stavrakis et al 2024 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Stavrakis, S., Chakraborty, P., Farhat, K., Whyte, S., Morris, L., Abideen Asad, Z. U., Karfonta, B., Anjum, J., Matlock, H. G., Cai, X., & Yu, X. (2024). Noninvasive Vagus Nerve Stimulation in Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JACC. Clinical electrophysiology, 10(2), 346–355. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.10.015
