61% Verbesserung
Wissenschaftliche Evidenz
Gestützt durch unabhängige klinische Studien
Aufbauend auf jahrzehntelanger wissenschaftlicher Forschung und bisher über 10 Mio. US-Dollar Investitionen in klinische Studien führt Nurosym eine neue Technologiekategorie an, die bioelektrische Signale nutzt, um neuronale Schaltkreise gezielt anzusprechen und wichtige Körperfunktionen ohne chemische oder chirurgische Eingriffe zu unterstützen. Unsere Mission: die Lebensqualität von 1 Milliarde Menschen zu verbessern.
Aufbauend auf jahrzehntelanger wissenschaftlicher Forschung und bisher über 10 Mio. US-Dollar Investitionen in klinische Studien führt Nurosym eine neue Technologiekategorie an, die bioelektrische Signale nutzt, um neuronale Schaltkreise gezielt anzusprechen und wichtige Körperfunktionen ohne chemische oder chirurgische Eingriffe zu unterstützen. Unsere Mission: die Lebensqualität von 1 Milliarde Menschen zu verbessern.
Vertrauen von über 150 international anerkannten Institutionen
Neurologische Ruhe
61% Reduktion
48% Reduktion
78% Reduktion
45% Reduktion
31% Verbesserung
35% Reduktion
80% Reduktion
Innere Energie
18% Verbesserung
40% Reduktion
28% Reduktion
32% Verbesserung
28% Verbesserung
50% Verbesserung
Spitzenleistung
39% Verbesserung
11% Reduktion
85% Reduktion
19% Verbesserung
10% Reduktion
Feinabstimmung der Vagusnerv-Gesundheit mit AVNT™
Zentrale Forschungsergebnisse
Nurosym wird durch fachlich begutachtete wissenschaftliche Publikationen gestützt und wurde in verschiedenen placebokontrollierten Studien klinisch validiert, die unabhängig von weltweit führenden Forschungseinrichtungen durchgeführt wurden.
Studien zeigen durchgehend messbare Vorteile in folgenden Bereichen:
Funktionsweise
NEURALE REGULATION & PLASTIZITÄT
Nurosym stellt eine gesunde Gehirnchemie wieder her und stärkt die Neuroplastizität.
AVNT™ führt zu einer erhöhten Aktivität in Hirnstammzentren, die Noradrenalin regulieren – verantwortlich für Stimmung, Konzentration und Lernen (Zheng 2024)
Scientific Explanation
Ihr Gehirn ist eine Effizienzmaschine. Durch Neuroplastizität baut es ungenutzte Verbindungen ab, um Energie zu sparen. Das bedeutet, dass die Schaltkreise, die Sie am häufigsten aktivieren, zu Ihrer „Standardeinstellung“ werden. Diese Schaltkreise werden durch chemische Botenstoffe aktiviert. Wenn Sie Ihr Gehirn ständig mit Cortisol (Stress) überfluten, kann Ihr Gehirn Ihre Fähigkeit zur Ruhe „abschalten“, weil es glaubt, dass Sie sich in ständiger Gefahr befinden.
Nurosym übersteuert Gehirnschaltkreise, um die Produktion chemischer Botenstoffe wie Dopamin und Serotonin manuell auszulösen. Dadurch werden die Ressourcen Ihres Gehirns wieder auf Konzentration und Stimmungsregulation ausgerichtet. Jede Sitzung trainiert Ihr Gehirn neu darauf, eine gesunde chemische Balance gegenüber reaktiven Stressmustern zu priorisieren und angestaute mentale sowie körperliche Anspannung zu lösen.
REDUKTION ENTZÜNDLICHER ZYTOKINE
Nurosym reguliert Entzündungen und fördert die Energieproduktion.
78 % Reduktion schädlicher IL-6-Zytokine (Dasari 2023)
Scientific Explanation
Zytokine sind winzige Botenstoffe des Immunsystems, die unsere Heilung regulieren. Wenn unser Nervensystem gestört ist, steigen die Zytokinwerte stark an und überfluten die Nerven mit falschen Signalen, was zu einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit führt.
In hohen Dosen können proinflammatorische Zytokine (IL-6 und TNF-α) außerdem die Blut-Hirn-Schranke überwinden und die Mitochondrienfunktion in den Zellen stören, was zu Müdigkeit und einem geschwächten Immunsystem führt.
Nurosym aktiviert vagale entzündungshemmende Signalwege, die übermäßige Immunsignale unterdrücken, was zu geringeren Schmerzen und mehr Energie führt.
AUTONOMER TONUS-AUSGLEICH
Nurosym reguliert HRV und Vagustonus für eine optimale Resilienz des Nervensystems.
18 % Steigerung der HRV und 61 % Zunahme der vagalen parasympathischen Aktivität im Vergleich zu Placebo (PLOS ONE journals)
Scientific Explanation
RMSSD misst die HRV (Herzfrequenzvariabilität) und ist der beste Indikator, den wir für die Widerstandsfähigkeit des Nervensystems haben. Ein hoher Wert zeigt an, dass der psychophysiologische Selbstreparaturmechanismus Ihres Körpers auf höchstem Niveau arbeitet und das Gehirn mit Ihrem Herzen, Ihrer Lunge, Ihrem Darm und allen anderen wichtigen Organen im Einklang ist.
Homöostase, also ein System im Gleichgewicht, kann zu erheblichen Verbesserungen der Verdauung und Motilität, der kognitiven Fähigkeiten, einer beschleunigten Erholung, einer gesteigerten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer verlängerten Ausdauer führen.
Wie funktioniert Nurosym?
Die Wirkmechanismen der Nurosym-Neuromodulation
Nurosym sendet patentierte elektrische Impulse über den Vagusnerv an das Gehirn, wie die Ergebnisse klinischer Studien zeigen:
61%ige Steigerung der Vagusnerv-Aktivität und verbesserte Herzfrequenz-Variabilität
Das parasympathische Nervensystem ist der körpereigene Entspannungs- und Ruhemechanismus. Die HRV ist ein Indikator für die Aktivität des Vagusnervs. Die Verbesserung dieser HRV-Parameter deutet auf eine gezielte Stimulation des Vagusnervs und eine Aktivierung der psychophysiologischen Selbstheilungsmechanismen hin. In einer klinischen Studie veränderte eine einstündige Sitzung mit Nurosym im Vergleich zu einem Placebo alle Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV) positiv. Abbildung (A) zeigt, dass die Hochfrequenz-HRV signifikant erhöht ist (*p=0,001). Abbildung (B) zeigt, dass die niederfrequente HRV signifikant verringert ist (*P=0,001). Abbildung (C) zeigt, dass das Verhältnis von NF zu HF signifikant verringert ist (*p=0,002).
35% Reduktion ängstlicher Gedanken
Studien haben gezeigt, dass vorbestehende Erkrankungen wie Angstzustände das Risiko von Erkrankungen, die mit chronischen Entzündungen einhergehen, weiter erhöhen. Die Forschung zum Nurosym-Neuromodulationssystem hat gezeigt, dass es den Vagusnerv aktiviert, was zu einer Verringerung von Angst- und Stressreaktionen führt. Diese gezielte Stimulation des Vagusnervs erhöht den Vagustonus und hemmt die Produktion von Zytokinen im Entzündungsprozess. Beides sind wichtige Mechanismen für die Resilienz von Ängsten. Die Abbildung zeigt die Veränderungen der Angst zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (D0), nach der Intervention (D10) (D0 vs. D10, p < 0,001) und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung (D0 vs. Follow-up, p < 0,001).
48% weniger Müdigkeit und mehr Energie
Die Neuromodulation mit Nurosym wirkt sich nachweislich positiv auf die Müdigkeit aus, indem sie das autonome Nervensystem moduliert, was zu einem höheren Energieniveau und einem geringeren Erschöpfungsempfinden führt. In der Studie berichteten die Patienten auch noch eine Woche nach Absetzen der Behandlung über anhaltende Verbesserungen, was auf eine anhaltende Linderung der müdigkeitsbedingten Symptome hindeutet. (Abbildung) Die Müdigkeit wurde während der Behandlung anhand der Pichot-Müdigkeitsskala bewertet (D0: Tag 0, D5: Tag 5 und D10: Tag 10). Die Ergebnisse zeigten eine deutliche Verringerung der Müdigkeit, die sich nach der Behandlung mit Nurosym Neuromodulation um etwa 48 % verbesserte (D0 vs. D10, p < 0,0001).
31% Verbesserung der Schlafwerte
Bei Personen mit Einschlafproblemen kann der sympathische Zweig des autonomen Nervensystems im Vergleich zum parasympathischen Zweig eine erhöhte Aktivität aufweisen, was zu erhöhter Unruhe führt. Die Studie zeigte, dass die Neuromodulation mit Nurosym die Aktivität des Parasympathikus steigert, was wiederum die Unruhe mindert und die Schlafwerte verbessert. (Abbildung) Veränderungen des Schlafs (PROMIS-Schlafstörung) zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat (*p < 0,05).
80 % weniger Verdauungsbeschwerden
Der Vagusnerv ist die wichtigste Kommunikationsverbindung zwischen Ihrem Gehirn und Ihrem Verdauungstrakt. Wird diese zentrale Verbindung zwischen Vagusnerv und Darm durch chronische Entzündungen oder anhaltende postvirale Störungen beeinträchtigt, kann dies schwerwiegende und anhaltende Verdauungsbeschwerden sowie Funktionsstörungen des Darms auslösen.
In klinischen Studien zur Nurosym-Neuromodulation berichteten Patienten, die eine aurikuläre Vagusnerv-Neuromodulation erhielten, von einer Verringerung ihrer gastrointestinalen Beschwerden um 80 %.
Die Abbildung zeigt die deutliche Verringerung der Häufigkeit berichteter Verdauungsbeschwerden vor und nach der gezielten Neuromodulationstherapie.
61%ige Verbesserung der Entzündung
Entzündungen im gesamten Körper und im Gehirn tragen zur Entstehung und zum Fortschreiten von Krankheiten, zur Alterung und zu psychischen Problemen bei. In einer randomisierten, kontrollierten Studie zur Nurosym-Neuromodulation waren die Entzündungszytokine in der Gruppe, die eine aurikuläre vagale Neuromodulationstherapie (AVNT) erhielt, im Vergleich zur Placebogruppe nach fünf Tagen deutlich niedriger. (Abbildung) Die Abbildung zeigt die Veränderungen des Entzündungsbiomarkers IL-6 im Vergleich zu Placebo.
61% Verbesserung von Brain Fog, gastrointestinaler Funktion & Schmerzen (Symptome einer postviralen Fatigue)
Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen deutet darauf hin, dass die Regulierung des Vagusnervs eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung chronischer Entzündungen spielt. Es hat sich gezeigt, dass Nurosym durch die Stimulierung der afferenten Vagusnervenfasern höhere Gehirnstrukturen beeinflusst. Diese Modulation könnte dazu beitragen, die mit dem Long-Covid-Syndrom verbundenen Symptome wie chronische Müdigkeit, Schmerzen und Gehirnnebel zu lindern. (Abbildung ) Nach 10 Neuromodulationssitzungen wurde eine sehr signifikante Verbesserung der Long-COVID-Symptome beobachtet. (D0 vs. D10: p < 0,0001).
45% Verbesserung depressiver Zustände & verbesserte Stimmung
Störungen der Signalübertragung in den afferenten Fasern des Vagusnervs können direkt oder indirekt Hirnerkrankungen, einschließlich depressiver Zustände, verursachen. Die Nurosym-Neuromodulation führte bereits nach nur 5 Tagen Therapie zu einer signifikanten Reduktion der Depressionswerte und einer Verbesserung der Stimmung; eine weitere Verbesserung wurde nach 10 Tagen beobachtet. (Abbildung) Die Abbildung zeigt die Entwicklung der Beck-Depressionsskala (D0: Tag 0, D5: Tag 5 und D10: Tag 10). Die Ergebnisse zeigten eine deutliche Verbesserung der Stimmung, mit einer Reduktion von etwa 45 % auf der Beck-Depressionsskala (p<0,05).
11%ige Verbesserung der Aufmerksamkeitsdefizitsymptome
Personen mit Aufmerksamkeitsdefiziten, einschließlich derjenigen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, weisen häufig eine niedrige Herzfrequenzvariabilität (HRV) auf, was auf eine verringerte Aktivität des Vagusnervs und einen verminderten parasympathischen Tonus hinweist. Die Neuromodulation mit Nurosym wirkt der anhaltenden sympathischen "Kampf-oder-Flucht"-Überreaktion entgegen und verbessert dadurch die kognitiven Funktionen. (Abbildung) Veränderungen der Aufmerksamkeit wurden mit dem Flanker Inhibitory Control and Attention Assay über drei Zeitpunkte hinweg untersucht: vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat. Nach der Behandlung mit Nurosym wurden signifikante Verbesserungen von der Zeit vor der Intervention bis zur Zeit nach der Intervention (p < 0,01) und von der Zeit vor der Intervention bis zur Nachuntersuchung (p < 0,001) festgestellt.
40% Reduktion posturaler Herzfrequenz-Anomalien
Menschen, die an posturalen Herzfrequenz-Anomalien oder Tachykardie leiden, weisen verkleinerte Vagusnerven auf. Das Forschungsteam stellte fest, dass die Symptome posturaler Herzfrequenz-Anomalien bei Personen, die Nurosym erhielten, signifikant vermindert waren – 15 Schläge pro Minute weniger im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Darüber hinaus zeigte die aktive Gruppe niedrigere Spiegel anti-autonomer Autoantikörper (insbesondere α1-AR und β1-AR) (siehe Abbildung). Vergleich der orthostatischen Tachykardie zwischen Nurosym-Neuromodulation und Placebo-Stimulation nach zwei Monaten. Die Abbildung veranschaulicht die Veränderungen der Herzfrequenz beim Aufstehen.
28% weniger oxidativer Stress (reaktive Sauerstoffspezies)
Biologisch gesehen hemmt der Vagusnerv oxidativen Stress, Entzündungen und die Aktivität des Sympathikus (und die damit verbundene Hypoxie). Nurosym führte zu einer signifikanten Abnahme der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) (p = 0,004), während die Placebo-Stimulation keine signifikante Veränderung bewirkte (p = 0,10). (Abbildung) Veränderung der medianen DCF-Werte zwischen Aufnahme und Entlassung in der Nurosym-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe (p < 0,005).
29% Verbesserung in Lesen und Lernen
Forscher haben einen direkten Zusammenhang zwischen der Stimulation des Vagusnervs und der Aktivierung von Lernzentren im Gehirn nachgewiesen. Diese Entdeckung hat zur Bewertung der Neuromodulation mit Nurosym geführt, die nachweislich die kognitive Speicherung sowohl bei gesunden Personen als auch bei Personen mit geschädigtem Nervensystem verbessert. (Abbildung) Nurosym-Neuromodulation gepaart mit Training verbesserte signifikant (*p < 0,05) die Geschwindigkeitsleistung bei der Automatik-Lernaufgabe im Vergleich zu Placebo-Kontrollen. Die Nurosym-Neuromodulation verbesserte auch signifikant (∗p < 0,05) die prozentuale Korrektheit bei der Dekodier-Lernaufgabe im Vergleich zu den Kontrollen.
32% Verbesserung des Gedächtnisabrufs
Der Vagusnerv spielt durch seine physiologischen Verbindungen zu verschiedenen Hirnarealen eine Schlüsselrolle bei der Modulation vieler Verhaltensprozesse im Zusammenhang mit dem Gedächtnis. Die Nurosym-Forschung untersucht die Verbesserung des Gedächtnisses und der Neuroplastizität und stellt eine Verbindung zwischen kognitiven Funktionen und dem parasympathischen Nervensystem her. (Abbildung A, B) Nurosym verbessert das Gedächtnis bei Lernaufgaben im Vergleich zu Placebo. (A) Es gab einen signifikanten Vorteil der Nurosym-Neuromodulation im Vergleich zu Placebo bei allen Testfragen. (B) Dieser Effekt wurde durch einen signifikanten Vorteil der Nurosym-Neuromodulation bei Gedächtnisfragen hervorgerufen.
85%ige Reduzierung der Belastung durch Vorhofflimmern
Der Vagusnerv moduliert die Entzündungsreaktion und reduziert dadurch die systemische Entzündungslast, die zum Fortschreiten verschiedener Krankheiten, einschließlich Vorhofflimmern, beiträgt. Die Neuromodulation mit Nurosym macht sich diesen Mechanismus zunutze und bietet eine nicht-invasive Methode zur Regulierung des Herzrhythmus und zur wirksamen Unterdrückung von Vorhofflimmern. (Abbildung) Der Vergleich der Belastung durch Vorhofflimmern (AF) zwischen den beiden Gruppen (Nurosym-Neuromodulation vs. Placebo-Stimulation) wird anhand von Interquartilsbereichen dargestellt. Der p-Wert spiegelt den Vergleich der medianen Vorhofflimmerbelastung nach 6 Monaten wider, bereinigt um die Messungen zu Beginn der Studie.
19%ige Verbesserung der Herzmuskelfunktion (Verringerung der globalen Längsdehnung)
Viele Studien haben gezeigt, dass medikamentöse Behandlungen die Morbidität und Mortalität von Patienten nach einem Myokardinfarkt nicht verbessern. Diese Patienten weisen häufig eine erhebliche autonome Dysfunktion auf, die durch eine erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems und eine verringerte Aktivität des Parasympathikus (Vagus) gekennzeichnet ist. Die Studie ergab, dass Nurosym wirksam ist, indem es auf die Entzündung des Herzens und die autonome Dysfunktion abzielt. (Abbildung) Vergleich der Wirkung der Nurosy-Neuromodulation auf die globale Längsdehnung (GLS) bei aktiver Stimulation im Vergleich zu Placebo. Die aktive Neuromodulation führte zu einer signifikanten Verbesserung der GLS (p = 0,001) im Vergleich zur Sham-Stimulation.
50%ige Verbesserung der Flexibilität der Blutgefäße und verbesserte Durchblutung (FMD)
Ziel der Studie war es, den Einfluss der vagalen Innervationskontrolle auf den Ruhedurchmesser großer Blutgefäße durch die Neuromodulation mit Nurosym zu bestimmen. Nurosym hat im Vergleich zu einem Placebo eine signifikante Verbesserung der Blutzirkulation und der makrovaskulären Endothelfunktion gezeigt. (Abbildung) Prozentuale Veränderung der flussvermittelten Vasodilatation (FMD) mit Nurosym. "Vorher" und "nachher" beziehen sich auf den Durchmesser der Arteria brachialis (BA) und den FMD-Test, der vor und nach der Neuromodulation mit Nurosym durchgeführt wurde. Die y-Achse zeigt die prozentuale Veränderung des BA-Durchmessers. Der Kasten zeigt das 25-75. Perzentil, die mittlere Linie ist der Median, der Punkt ist der Mittelwert und die Balken zeigen die Maximal- und Minimalwerte.
39%ige Verbesserung der Marker für die Mikrozirkulationsfunktion
Der parasympathische Ausfluss nutzt den Schaltkreis des dorsalen motorischen Kerns des Vagusnervs, um den Kreislauf zu regulieren. Diese Verbesserung der Blutzirkulation bzw. der Durchblutungsrate ist entscheidend für die effiziente Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff und Nährstoffen und den Abtransport von Abfallstoffen. Die mit Nurosym durchgeführte Studie zeigte eine Tendenz zur Verbesserung der Mikrozirkulationsfunktion, (Abbildung) (A) Veränderungen der Blutperfusion im Nagelbettbereich vor und nach der Nurosym-Neuromodulation (B) und der Scheinstimulation (Placebo) (C). Nach der Nurosym-Neuromodulation wurde eine deutlich höhere Durchblutungsrate festgestellt
34% Verbesserung des kardio-vagalen Baroreflex-Gewinns
Die Anwendung von Nurosym kann den kardio-vagalen Baroreflex-Gewinn (BRS) bei Patientinnen und Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) positiv beeinflussen. Der BRS, ein Marker der autonomen Funktion, ist bei CHF häufig vermindert und trägt zu ungünstigen Prognosen bei. Die Verbesserung des BRS durch Nurosym könnte den parasympathischen Tonus erhöhen, die kardiovaskuläre Regulation stabilisieren und potenziell das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. (Abbildung) Akute AVNT steigerte den kardio-vagalen Baroreflex-Gewinn in der Studienpopulation signifikant und belegt damit das Potenzial zur Verbesserung der autonomen kardiovaskulären Regulation bei chronischer Herzinsuffizienz.
10% Reduktion des Blutdrucks
Nurosym senkte den systolischen Blutdruck (SBP) um etwa 9,7 % und den diastolischen Blutdruck (DBP) um 10,2 % über einen Zeitraum von drei Monaten bei jungen Erwachsenen mit Hypertonie Grad 1. Zudem reduzierte das Gerät signifikant die Stressmarker und stabilisierte die kardiovaskuläre Funktion, indem es den Gefäßwiderstand verringerte, ohne die Herzfrequenz zu verändern. Auch berichteten Patientinnen und Patienten über eine verbesserte Lebensqualität, was die umfassenden Vorteile der Intervention hervorhebt.
Nurosym-Forschung auf einen Blick
Durchbruch
Erstes CE-zertifiziertes nicht-invasives Vagus-Nervenmodulationssystem
Bedeutender Meilenstein
Empfohlen von über 1.000 approbierten Gesundheitsfachkräften
Umfassende Zusammenarbeit
Zusammenarbeit mit über 100 erstklassigen Forschungspartnern
Signifikante Investition
$10M in klinische Forschung mit patentierter Nurosym-Technologie investiert
Umfassende Validierung
Über 60 von Fachkollegen begutachtete klinische Studienveröffentlichungen zu Nurosym
Robuste Exploration
Über 100 laufende klinische Studien
Strenge Forschungsmethoden und Sicherheitsverfahren
Das menschliche Gehirn verfügt über mehr als 86 Milliarden Neuronen, und wir haben eine Technologie entwickelt, um gezielt diejenigen zu aktivieren, die unsere Genesung unterstützen. Unser Grundsatz bei Parasym ist, dass die Zukunft der Medizin durch hochpräzise Bioelektrizität voranschreitet, insbesondere durch das Entschlüsseln der elektrischen Sprache des Gehirns.
Nurosym ist ein CE-zertifiziertes Wearable, von der FDA als nicht signifikantes Risiko eingestuft, und alle klinischen Studien werden gemäß ICH-GCP-Richtlinien durchgeführt – das gewährleistet Sicherheit, regulatorische Konformität und wissenschaftliche Integrität in jeder Phase. Die meisten unserer Studien folgen Goldstandard-Designs: doppelblind, placebo-kontrolliert, in ethisch genehmigten realen Umgebungen.
Erläuterungen
Klinische Studien
Eine klinische Studie ist eine streng kontrollierte Untersuchung mit menschlichen Teilnehmenden, die konzipiert ist, die Sicherheit, Wirksamkeit und physiologischen Auswirkungen einer Intervention zu bewerten. Nurosym wurde in über 50 klinischen Studien untersucht – darunter randomisierte, placebokontrollierte Studien.
Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP)
Ein globaler Standard für ethische und wissenschaftliche Qualität in der klinischen Forschung. Nurosym-Studien werden gemäß den ICH-GCP-Leitlinien durchgeführt und gewährleisten eine robuste Datenerhebung, die Rechte der Teilnehmenden, ethische Aufsicht, reproduzierbare wissenschaftliche Daten sowie Transparenz in der Berichterstattung.
Verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Studien
Eine Reihe von Nurosym-Studien hat Placebo-Stimulationsgruppen eingesetzt, was robuste Vergleiche ermöglicht und Bias minimiert.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Ein zentraler Biomarker zur Beurteilung des autonomen Tonus und ein Kennzeichen stressassoziierter Erkrankungen. Dies entspricht Best Practices in pharmazeutischen PK/PD-Studien zur dynamischen Erfassung der biologischen Reaktion.
Validierte Biomarker- und Endpunktmessung
Nurosym-Studien erfassen Endpunkte wie: - Entzündliche Zytokine (z. B. IL-6) - Oxidativer Stress (z. B. ROS-Spiegel) - Cortisolspiegel - Autoantikörper - Funktionelle Bewertungsskalen (Fatigue, Angst, Depression) - und mehr. Diese validierten Endpunkte liefern mechanistische Einblicke und quantitative Evidenz dafür, wie AVNT™ die physiologische und psychologische Resilienz verbessert.
- Entzündliche Zytokine (z. B. IL-6)
- Oxidativer Stress (z. B. ROS-Spiegel)
- Cortisolspiegel
- Autoantikörper
- Funktionelle Bewertungsskalen (Fatigue, Angst, Depression)
- Und mehr
Diese validierten Endpunkte liefern mechanistische Einblicke und quantitative Evidenz dafür, wie AVNT™ die physiologische und psychologische Resilienz verbessert.
Ganzheitliche Systemeffekte
Im Gegensatz zu Therapien, die nur einen einzelnen Signalweg adressieren, aktiviert die Aurikuläre Vagusnerv-Neuromodulationstherapie (AVNT™) zentrale und periphere neuronale Netzwerke, die an Entzündung, Stimmungsregulation und Immun-Signalübertragung beteiligt sind. Damit eignet sie sich für eine breit angelegte Symptomlinderung bei komplexen Syndromen wie postviraler Fatigue und Dysautonomie.
Stichprobengröße und statistische Power
Studien werden anhand der in Pilotkohorten beobachteten, erwarteten Effektstärken mit ausreichender statistischer Power geplant. Viele nutzen Within-Subject-Designs zur Erhöhung der Sensitivität und wenden geeignete ANOVA- oder Mixed-Model-Analysen mit Korrekturen für multiple Vergleiche an (z. B. Bonferroni, FDR).
Pharmakokinetik-ähnliches Studiendesign für die Neuromodulation
Studien zur morgendlichen Anwendung folgen validierten, pharmakokinetik-ähnlichen Methodiken und erfassen die Vagusnervaktivität über definierte Zeitfenster (z. B. 5 Minuten, 2 Stunden, 2 Monate nach der Intervention)
Von unabhängigen Forschern geführte Studien in Zusammenarbeit mit führenden Institutionen
Unsere Arbeit erfolgt in Kooperation mit führenden Forschungseinrichtungen, die die klinischen Studien unabhängig durchführen und finanzieren – über verschiedene klinische Populationen hinweg.
Begutachtete Studien
Wissenschaftliche Forschung ist der Motor bei Parasym. Unsere Forschungsstrategie geht über einzelne Krankheitsbilder hinaus – wir kooperieren mit führenden Gesundheitseinrichtungen, um strenge, unabhängige klinische Studien zur Bewertung des therapeutischen Potenzials der nicht-invasiven Vagusnervstimulation bei verschiedensten Erkrankungen durchzuführen.
Wir veröffentlichen unsere Erkenntnisse kontinuierlich in begutachteten medizinischen Fachzeitschriften in Zusammenarbeit mit international anerkannten Forschern und medizinischem Fachpersonal. Diese Publikationen bereichern das wachsende Wissen über autonome Dysfunktion, chronische Entzündungen und das Gebiet der bioelektronischen Medizin. Die Nurosym-Technologie wurde bereits in über 50 begutachteten Fachartikeln vorgestellt, darunter randomisierte kontrollierte Studien, mechanistische Untersuchungen und klinische Übersichtsarbeiten zur aurikulären Vagusnervstimulation.
Mehrere klinische Studien sind derzeit im Gange, mit bevorstehenden Ergebnissen. Sobald neue Forschungsergebnisse veröffentlicht werden, wird dieser Abschnitt aktualisiert. Mehrere Manuskripte befinden sich zudem in Vorbereitung und werden in den kommenden Monaten zur Begutachtung eingereicht.
Transkutane Vagusnervstimulation verbessert Long-COVID-Symptome bei einer weiblichen Kohorte: eine Pilotstudie
Diese Studie liefert Evidenz für das Potenzial der t-VNS als therapeutische Intervention bei Long-COVID-Patienten. tVNS aktiviert Hirnstammzentren, die die Freisetzung von Noradrenalin und Acetylcholin regulieren, wodurch Neuroplastizität und kognitive Kontrolle verbessert werden. Vorteile in Bezug auf Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis, Stimmung und Schlaf deuten auf eine umfassende Modulation der Gehirn-Körper-Schaltkreise hin. Die verzögerte Verbesserung der Fatigue weist auf nachgeschaltete Effekte auf neuroinflammatorische Signalwege hin.
Auswirkungen einer niedrigschwelligen Tragus-Stimulation auf Entzündungsprozesse bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
Die niedrigschwellige Tragus-Stimulation (LLTS) verringerte die systemische Entzündungsreaktion und den oxidativen Stress bei Patientinnen und Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion aufgenommen wurden.
Nichtinvasive Vagusnervstimulation beim posturalen Tachykardiesyndrom
Niedrig dosierte transkutane Vagusnervstimulation reduzierte die orthostatische Tachykardie bei Patientinnen und Patienten mit posturalem Tachykardiesyndrom (POTS) signifikant. Sie senkte zudem die zirkulierenden antiadrenergen Autoantikörper, reduzierte inflammatorische Zytokine, verbesserte die kardiale autonome Funktion (über die HRV) und steigerte die sekretomotorische autonome Funktion – ohne gerätebedingte Nebenwirkungen.
DIE HERAUSFORDERUNG
Es geht nicht nur um die Kartierung des Nervensystems. Wir lernen, mit wissenschaftlicher Präzision mit ihm zu kommunizieren.
Neuronale Bahnen und potenzielle Mechanismen der Neuromodulation durch niederfrequente Tragus-Stimulation
Scientific Explanation
Im Mittelpunkt der Mission von Nurosym stand stets eine zentrale Herausforderung: Wie lassen sich bioelektrische Signale so senden, dass sie gezielt die richtigen Gehirnzentren erreichen und aktivieren – ohne den Rest zu beeinflussen.
Das klinische Forschungsprogramm von Nurosym ist das Ergebnis von Partnerschaften mit über 60 unabhängigen akademischen und medizinischen Einrichtungen, darunter führende Krankenhäuser und universitäre Forschungszentren in Europa und Nordamerika.
Die Studien wurden unabhängig von klinischen Prüfärzten konzipiert und geleitet; Parasym stellte lediglich das Neuromodulationsgerät und technischen Support zur Verfügung. Diese Unabhängigkeit gewährleistete Objektivität, Transparenz und wissenschaftliche Validität.
Alle Studien wurden von unabhängigen Ethikkommissionen oder Institutional Review Boards (IRBs) gemäß globalen regulatorischen Standards geprüft und genehmigt. Die Einstufung von Nurosym als Gerät mit geringem Risiko (Non-Significant Risk, NSR) gemäß FDA-Richtlinien erleichterte die ethische Überwachung und gewährleistete gleichzeitig die Sicherheit der Teilnehmenden.
Die klinischen Protokolle entsprachen den ICH-Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien und stellten sicher, dass die Studien höchste Standards in Bezug auf Datenintegrität, Teilnehmerschutz und Reproduzierbarkeit erfüllten.
Die Protokolle enthielten präzise Definitionen der Studienpopulation, Endpunkte, Verblindung, Randomisierung und der statistischen Power. Viele Studien verwendeten Schein-(Placebo-)Stimulation und eine verblindete Ergebnisauswertung, um eine unvoreingenommene Resultatermittlung sicherzustellen.
In den Studien wurden sowohl subjektive klinische Endpunkte (Fatigue, Angst, Schlaf, kognitive Leistungsfähigkeit) als auch objektive physiologische Marker gemessen, wie:
- Herzfrequenzvariabilität (HRV)
- Entzündungszytokine (z. B. IL-6, TNF-α)
- Oxidativer Stress (z. B. ROS-Spiegel)
- Cortisol und autonome Biomarker
- Orthostatische Herzfrequenzveränderungen (bei POTS)
Die Forschung wurde unter Alltagsbedingungen durchgeführt, häufig mit Protokollen zur häuslichen Anwendung, sodass die Ergebnisse die tatsächliche klinische Nutzung widerspiegeln. Die Resultate wurden zu mehreren Zeitpunkten bewertet, um sowohl unmittelbare als auch nachhaltige Effekte der Vagusnervstimulation zu beurteilen.
Nurosym wurde gemäß den Richtlinien der FDA als Neuromodulationsgerät mit nicht signifikantem Risiko klassifiziert, was die Durchführung von Humanforschung mit vereinfachter Ethikgenehmigung und Überwachung aufgrund des niedrigen Risikoprofils ermöglicht.
Nurosym ist ein zertifiziertes Medizinprodukt. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass das Gerät strenge EU-Standards in Bezug auf Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzen erfüllt.
Alle klinischen Studien mit Nurosym werden gemäß den ICH-GCP-Standards durchgeführt und gewährleisten ein strenges Studiendesign, ethische Integrität, Datenzuverlässigkeit und die Sicherheit der Probanden.
Nurosym-Studien basieren auf randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Protokollen – dem strengsten Standard der klinischen Forschung. Schein-Stimulation wird eingesetzt, um Placeboeffekte zu kontrollieren und sicherzustellen, dass die Ergebnisse auf tatsächlichen physiologischen Veränderungen und nicht auf bloßer Wahrnehmung beruhen.
Die Studien werden an klinisch relevanten Patientenkollektiven durchgeführt, beispielsweise bei Personen mit postviraler Fatigue, posturalen Herzfrequenzanomalien, Vorhofflimmern, Angstzuständen und autonomer Dysfunktion. Dadurch wird sichergestellt, dass die Ergebnisse relevant, translational und auf aktuelle klinische Herausforderungen ausgerichtet sind.
In den Studien werden biochemische und inflammatorische Marker wie IL-6, TNF-α, Cortisol und reaktive Sauerstoffspezies (ROS) gemessen, um zu verifizieren, dass Nurosym den cholinergen anti-inflammatorischen Signalweg aktiviert – einen Schlüsselmechanismus zur Wiederherstellung des immunologischen Gleichgewichts.
Klinische Endpunkte basieren auf quantifizierbaren physiologischen Daten – einschließlich tragbarer oder implantierbarer Monitore, Herzfrequenzvariabilität (HRV), diverser Biomarker und validierter Symptom-Scores – anstatt sich ausschließlich auf subjektive Selbstauskünfte zu stützen.
Nurosym wird unter realitätsnahen, häuslichen Anwendungsbedingungen evaluiert, um sowohl die Wirksamkeit als auch die Therapietreue der Anwender in Alltagsumgebungen – und nicht nur im Labor – sicherzustellen.
Die Studien sind statistisch ausreichend gepowert und werden mit modernen Methoden analysiert, darunter Intention-to-treat-Analyse, gemischte Modelle (Mixed-Effects Models) sowie Korrekturen für multiple Vergleiche, wodurch Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse in unterschiedlichen Populationen gewährleistet werden.
Treffen mit den Ärzten
Als praktizierender Arzt für Psychiatrie ist Dr. Burchi ein Experte auf dem Gebiet der Neuromodulation und verfügt über umfangreiche Forschungs- und klinische Erfahrung auf diesem Gebiet. Dr. Burchi hat außerdem einen MBA-Abschluss von INSEAD und war früher an der Albert Einstein School of Medicine in New York tätig. Er ist führend in den Bereichen Patientenversorgung, neurowissenschaftliche Forschung, Kommunikation und Management. Dr. Burchi ist Medizinerin und Wissenschaftlerin und arbeitet bei Parasym im Bereich klinische Angelegenheiten. Sie hat in den wichtigsten wissenschaftlichen Fachzeitschriften wie The Lancet publiziert, erfolgreiche Förderanträge für die NIH geschrieben und die Erstellung von redaktionellem, klinischem, behördlichem und werblichem Material in multidisziplinären Teams geleitet. Dr. Burchi hat außerdem klinische Studien koordiniert und eine telemedizinische Praxis eingerichtet, die von mehr als 100 000 Fachleuten als exzellent bewertet wurde.
Zusammenarbeiten
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Mehr erfahren
Quellen:
1. Zheng et al 2024 / Zheng, Z. S., Simonian, N., Wang, J., & Rosario, E. R. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation improves Long COVID symptoms in a female cohort: a pilot study. Frontiers in neurology, 15, 1393371. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1393371
2. Verbanck et al 2021 / Verbanck, P., Clarinval, A. M., Burton, F., Corazza, F., Nagant, C., & Cheron, G. (2021). Transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) can reverse the manifestations of the Long-COVID syndrome: A pilot study. Frontiers in Neurology and Neuroscience Research, 2, Article 100011. https://quintet.no/wp-content/uploads/2023/11/transcutaneous-auricular-vagus-nerve[…]ifestations-of-the-long-covid-syndrome-a-pilot-study-100011.pdf
3. Dolcini et al 2025 / Dolcini, G., Favretti, M., Franculli, D., Buoncuore, G., Pellegrino, G., Di Carlo, M., Sarzi-Puttini, P., Conti, F., Iannuccielli, C., & Di Franco, M. (2025). Vagal nerve stimulation and fibromyalgia: an additional therapeutic option. Clinical and experimental rheumatology, 43(6), 1095–1104. https://doi.org/10.55563/clinexprheumatol/johqvo
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8. Stavrakis et al 2024 / University of Oklahoma Health Sciences Center / Stavrakis, S., Chakraborty, P., Farhat, K., Whyte, S., Morris, L., Abideen Asad, Z. U., Karfonta, B., Anjum, J., Matlock, H. G., Cai, X., & Yu, X. (2024). Noninvasive Vagus Nerve Stimulation in Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JACC. Clinical electrophysiology, 10(2), 346–355. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.10.015
