Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) Mejora Agudamente la Deformación del Ventrículo Izquierdo en Humanos

Resumen

La Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) se utilizó en pacientes con disfunción diastólica, enfocándose en la deformación longitudinal global (GLS), un parámetro clave para evaluar la función cardíaca. Los participantes se sometieron a sesiones de una hora de Nurosym activo o placebo, seguidas de ecocardiografía. Los resultados demostraron que Nurosym mejoró significativamente la GLS en un 21% en comparación con el placebo (p = 0.001), con beneficios más pronunciados en pacientes con GLS basal más baja (p = 0.004). La mejora en la mecánica cardíaca se vinculó con un tono parasimpático mejorado y una actividad simpática reducida. Estos hallazgos sugieren que Nurosym podría ser un tratamiento no farmacológico prometedor para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF), especialmente en pacientes con factores de riesgo como hipertensión, diabetes y obesidad.

Antecedentes y objetivos

El estudio evaluó la AVNT de Nurosym en pacientes diagnosticados con disfunción diastólica mediante ecocardiograma. La deformación longitudinal global (GLS) es un parámetro crítico para evaluar la función cardíaca, particularmente en el contexto de la insuficiencia cardíaca. La GLS mide la deformación o "tensión" del músculo cardíaco durante la contracción, evaluando específicamente cómo cambia la longitud de las fibras miocárdicas durante el ciclo cardíaco. Esta medición se reconoce como un indicador más sensible y temprano de la disfunción del ventrículo izquierdo en comparación con las métricas tradicionales, capaz de detectar cambios sutiles en la función miocárdica desde el principio. La investigación ha indicado que una GLS deteriorada está vinculada a un peor pronóstico en varias condiciones cardíacas, incluida la insuficiencia cardíaca. Importante, en escenarios como la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio o en miocardiopatías, la GLS resulta invaluable para evaluar la recuperación del músculo cardíaco o la respuesta a terapias regenerativas.

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Los participantes se sometieron a dos sesiones separadas de 1 hora de Nurosym activo o placebo, administradas al menos con un día y hasta una semana de diferencia, con el orden de las sesiones aleatorizado. Se realizó una ecocardiografía 40 minutos después de cada sesión de estimulación para evaluar la función del ventrículo izquierdo. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se analizó utilizando registros de ECG de 5 minutos tomados antes y después de cada sesión de estimulación. La deformación longitudinal global (GLS) y la deformación circunferencial global también se evaluaron utilizando un algoritmo de seguimiento de manchas. El análisis estadístico se realizó utilizando modelos lineales mixtos y se realizaron múltiples comparaciones utilizando el método de Tukey. El estudio tenía como objetivo detectar un cambio en la GLS con una potencia del 90% basada en suposiciones predefinidas sobre los valores basales de GLS en una población de pacientes similar.

Resultados

Nurosym durante una hora puede mejorar agudamente la mecánica longitudinal del ventrículo izquierdo en pacientes con disfunción diastólica y fracción de eyección del LV preservada. La mejora observada en la deformación longitudinal global (GLS) fue más pronunciada en pacientes con GLS basal más baja, lo que sugiere que aquellos con disfunción cardíaca longitudinal más severa, como aquellos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF), obtienen mayores beneficios de este enfoque de neuromodulación.

Los hallazgos mostraron una mejora del 21% en la GLS durante la neuromodulación de Nurosym en comparación con la estimulación placebo (p = 0.001). La GLS se expresa como un porcentaje negativo porque mide el porcentaje de acortamiento o contracción de las fibras miocárdicas desde su estado relajado. Un cambio hacia valores más negativos indica una contracción más fuerte y una función cardíaca mejorada. Un análisis adicional mostró que una peor GLS durante la estimulación placebo se asoció con una mejora más significativa durante el tratamiento activo con Nurosym (p = 0.004). Esto sugiere que los pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo más severa en el inicio experimentan mayores beneficios con Nurosym.

Conclusión

El estudio destaca que el cambio favorable en la mecánica cardíaca está asociado con una mejora significativa en el equilibrio simpático-vagal, caracterizada por un tono parasimpático mejorado y una actividad simpática reducida. Esta modulación autonómica puede contribuir a los efectos terapéuticos de Nurosym, ofreciendo una potencial vía de tratamiento no farmacológico para la HFpEF, una condición donde las terapias farmacológicas actuales no han logrado mejorar significativamente los resultados clínicos. Además, los resultados sugieren que Nurosym podría ser particularmente beneficioso para pacientes con factores de riesgo como hipertensión, diabetes y obesidad, que están asociados con hiperactividad simpática y reflejos autonómicos deteriorados que llevan a la disfunción cardíaca.