Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular para Suprimir la Fibrilación Auricular Autónoma

Resumen

Pacientes con fibrilación auricular paroxística (FA) recibieron la Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular de Nurosym y estimulación placebo durante 6 meses. Los resultados mostraron que la estimulación diaria del nervio vago redujo significativamente la carga de FA en un 85% y disminuyó los marcadores inflamatorios, específicamente los niveles de TNF-alfa en un 23%, en comparación con el grupo placebo. Esto indica que Nurosym puede ser un tratamiento no invasivo eficaz para la FA, potencialmente estabilizando la función cardíaca y reduciendo la necesidad de medicamentos. Los hallazgos sugieren que la estimulación de bajo nivel del nervio vago restaura el equilibrio autónomo y ofrece efectos antiarrítmicos protectores.

Antecedentes y objetivos

El estudio tenía como objetivo investigar los efectos de Nurosym en pacientes con fibrilación auricular paroxística (FA). La investigación muestra que el efecto sobre el sistema nervioso autónomo se está convirtiendo en un elemento clave en el tratamiento de la fibrilación auricular (FA). Al modular la actividad del nervio vago, es posible influir en el equilibrio general del sistema autónomo, potencialmente estabilizando las irregularidades asociadas con la FA. La estimulación del nervio vago puede demostrar ser un método de tratamiento no invasivo que reemplaza la necesidad constante de medicamentos.

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Los pacientes con FA paroxística documentada fueron elegibles para inclusión. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de neuromodulación activa de Nurosym o al grupo de control placebo. El grupo activo recibió una hora de estimulación diaria en el trago durante seis meses, donde se encuentra la rama auricular del nervio vago. En contraste, el grupo placebo recibió la misma duración de estimulación en el lóbulo de la oreja, que carece de inervación vagal, asegurando una comparación efectiva. Los pacientes se sometieron a monitoreo continuo de ECG durante dos semanas al inicio, tres meses y seis meses para evaluar la carga de FA, definida como el porcentaje de tiempo en FA durante el período de monitoreo. Además, se realizó un ECG de 5 minutos en estos momentos para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). También se recolectaron muestras de sangre para análisis de citocinas. Los análisis estadísticos implicaron comparar los resultados promedio.

Resultados

El estudio encontró que Nurosym no solo acortó significativamente la duración de los episodios de FA, sino que también redujo los marcadores inflamatorios en pacientes con FA paroxística resistente a medicamentos. Esto sugiere que Nurosym puede ser una opción terapéutica eficaz para tratar los síntomas de FA en pacientes que no responden adecuadamente a las terapias farmacológicas estándar.

En el seguimiento de seis meses, el grupo activo vio una reducción significativa en la carga de FA: una disminución del 85% en comparación con el grupo placebo (p = 0.011). Además, los niveles de TNF-alfa en suero fueron significativamente más bajos en el grupo activo en un 23% (p = 0.0093), indicando un efecto antiinflamatorio de la estimulación.

Conclusión

La carga de fibrilación auricular (FA) es un punto final clínico significativo con implicaciones para resultados cardiovasculares y neurológicos más amplios. Este estudio demostró que Nurosym, un método innovador de neuromodulación de la rama auricular del nervio vago, reduce significativamente la carga de FA durante un período de seis meses en pacientes con FA paroxística. Curiosamente, mientras que la estimulación del nervio vago se ha utilizado históricamente para inducir FA en entornos experimentales, cuando se aplica a niveles bajos, como con Nurosym, parece ofrecer efectos protectores y antiarrítmicos sin ralentizar significativamente la frecuencia cardíaca. Los resultados indican además que Nurosym restaura eficazmente el equilibrio simpático-vagal a un rango más fisiológico, sugiriendo que no solo reduce la frecuencia y severidad de los episodios de FA, sino que también mejora la función y estabilidad general del corazón.