Effetti della terapia di neuromodulazione auricolare vagale (AVNT) sulla macrocircolazione nelle cellule endoteliali nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

Astratto

Lo studio mirava a valutare l'efficacia di Nurosym nel migliorare la funzione vascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) attraverso uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco e controllato con placebo. I partecipanti hanno ricevuto stimolazione attiva del trago o placebo in un disegno crossover, con funzione vascolare valutata utilizzando la dilatazione flusso-mediata (FMD). I risultati hanno mostrato che Nurosym ha migliorato significativamente la FMD, indicando una migliore funzione endoteliale e salute vascolare (p = 0,02 il giorno 1; p = 0,003 il giorno 2) rispetto al placebo (p = 0,84 il giorno 1; p = 0,65 il giorno 2). I risultati suggeriscono che Nurosym, stimolando il nervo vago e migliorando l'attività parasimpatica, potrebbe essere una terapia non farmacologica efficace per migliorare la funzione macrovascolare nell'insufficienza cardiaca e potenzialmente in altre condizioni cardiovascolari caratterizzate da disfunzione endoteliale. Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare questi effetti in diverse popolazioni di pazienti.

Contesto e obiettivi

Lo scopo dello studio era determinare l'efficacia di Nurosym rispetto a un intervento placebo nel migliorare la funzione vascolare. Lo studio ha incluso pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Il sistema nervoso parasimpatico svolge un ruolo cruciale nella salute cardiovascolare regolando la frequenza cardiaca e il tono vascolare. La funzione endoteliale è un aspetto fondamentale della fisiologia macrocircolatoria. La ricerca ha dimostrato che l'attivazione delle fibre parasimpatiche può aumentare il rilascio di ossido nitrico e di altri fattori rilassanti dipendenti dall'endotelio, migliorando così la dilatazione arteriosa. Ciò contribuisce a ridurre la rigidità arteriosa, a migliorare il controllo della pressione sanguigna e a un rischio ridotto di aterosclerosi ed eventi cardiovascolari. La capacità di Nurosym di stimolare il nervo vago, che interagisce con il sistema nervoso autonomo, può aiutare a regolare positivamente le funzioni cardiovascolari, tra cui la vasodilatazione e il flusso sanguigno.

Metodi

Lo studio ha utilizzato un modello di studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco, controllato con placebo. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere stimolazione attiva del trago o un placebo equivalente. Lo studio era un modello crossover, con i partecipanti che cambiavano gruppo il secondo giorno per garantire che tutti ricevessero entrambi i trattamenti. La funzione macrovascolare è stata valutata utilizzando la dilatazione flusso-mediata (FMD). La stimolazione è stata regolata per rimanere al di sotto delle soglie del dolore ed è durata 60 minuti, dopodiché è stata eseguita un'ulteriore valutazione vascolare. L'analisi statistica dei dati ha incluso test t accoppiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon basati sulla distribuzione dei dati, valutando i cambiamenti nella funzione vascolare prima e dopo l'intervento. I risultati sono presentati in box plot e valutati per significatività statistica.

Risultati

L'aumento del flusso sanguigno e dello stress da taglio da parte di Nurosym stimola l'endotelio a rilasciare vasodilatatori come l'ossido nitrico. Un aumento della FMD indica una migliore reattività endoteliale e una migliore salute, che è fondamentale per la funzione vascolare e la valutazione complessiva del rischio cardiovascolare.

Nurosym ha migliorato la dilatazione flusso-mediata (FMD) aumentando del 50% la variazione percentuale del diametro dell'arteria brachiale, suggerendo un significativo effetto positivo sulla funzione endoteliale macrovascolare (p = 0,02 il giorno 1; p = 0,003 il giorno 2) rispetto alla stimolazione con placebo (p = 0,84 il giorno 1; p = 0,65 il giorno 2).

Conclusione

Nurosym, mirato a migliorare la funzione macrovascolare, può fungere da terapia aggiuntiva o alternativa nel trattamento di condizioni come l'insufficienza cardiaca, in cui la disfunzione endoteliale è un problema prevalente e impegnativo. Sebbene questi risultati siano promettenti, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i meccanismi con cui Nurosym influisce sul sistema cardiovascolare, in particolare in diverse popolazioni di pazienti e in una varietà di condizioni cardiovascolari. Nurosym può anche mostrare benefici sinergici nel migliorare la funzione macrovascolare non solo nei pazienti con insufficienza cardiaca, ma anche in quelli con ipertensione, malattia coronarica o sindromi metaboliche, tutte caratterizzate da disfunzione endoteliale. Ciò potrebbe aprire nuove strade per interventi non farmacologici nel trattamento delle malattie cardiovascolari.