Reducción de la Inflamación en la Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada e Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada Mediante Terapia de Neuromodulación Vagual Auricular (AVNT)

Resumen

Estudios investigaron los efectos de la Terapia de Nervio Vago Auricular Nurosym en la inflamación en pacientes con insuficiencia cardíaca. Usando un diseño de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, los pacientes recibieron tratamientos activos o placebo de Nurosym. Los resultados mostraron reducciones significativas en las citocinas proinflamatorias, incluyendo TNF-α e IL-8 en el Estudio I, e IL-6 en el Estudio II, indicando que Nurosym atenúa la inflamación sistémica y mejora la función orgánica y la calidad de vida sin efectos secundarios. Los hallazgos sugieren que Nurosym modula el reflejo inflamatorio a través del nervio vago, con implicaciones potenciales más amplias para varias enfermedades inflamatorias y relacionadas con la edad.

Antecedentes y objetivos

El nervio vago juega un papel importante en la regulación de la homeostasis metabólica, y su señalización colinérgica eferente controla la función inmune y las respuestas inflamatorias a través del reflejo inflamatorio. Investigaciones recientes sobre Nurosym han demostrado la activación de fibras eferentes vagales que liberan acetilcolina (ACh) en órganos objetivo, donde interactúa con receptores nicotínicos α7 de acetilcolina (α7nAChR) expresados en células inmunitarias. La investigación actual sobre Nurosym examina si la activación del reflejo inflamatorio mediado por el nervio vago conduce a la inhibición de la producción de citocinas proinflamatorias, aliviando así la inflamación sistémica y previniendo la progresión de enfermedades crónicas. El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la neuromodulación de Nurosym en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (Estudio I) o en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) y una fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) inferior al 40% (Estudio II).

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir Nurosym activo o placebo. El tratamiento se administró durante 1 hora diaria durante 3 meses (Estudio I) o durante 8 horas diarias durante el período de hospitalización (Estudio II). Los resultados midieron la reducción en los niveles de actividad inflamatoria durante la terapia domiciliaria de 3 meses (Estudio I) o la hospitalización (Estudio II), realizando ensayos de citocinas cegados a la asignación de tratamiento. El análisis estadístico involucró la comparación de los datos basales entre el grupo de neuromodulación activa con Nurosym y el grupo de control con placebo.

Resultados

Nurosym alteró favorablemente otras citocinas (TNF-α, IL-8 en el Estudio I) (IL-6, CRP en el Estudio II). La reducción en el nivel de citocinas proinflamatorias después del tratamiento con Nurosym se observó e indica la supresión de la cascada inflamatoria, aliviando así la inflamación y los efectos perjudiciales asociados en tejidos y órganos. La reducción permanente de la inflamación a largo plazo facilitó la reconstrucción tisular y mejoró la función orgánica. Los pacientes en el brazo de estimulación activa también informaron una mejor calidad de vida. Notablemente, no se observaron efectos secundarios relacionados con el dispositivo.

Las mejoras significativas se observaron en el factor de necrosis tumoral-α (23%, p = 0.007) y la interleucina-8 (IL-8) (61%, p = 0.001) en el grupo de estimulación activa en comparación con el grupo placebo. Además, la disminución en los niveles de factor de necrosis tumoral-α se correlacionó con la mejora en la tensión longitudinal global (r=-0.73, p = 0.001) (Estudio I).

Los resultados muestran que Nurosym atenuó significativamente la inflamación sistémica. En particular, la estimulación del nervio vago condujo a una reducción significativa en los niveles de interleucina-6 (IL-6) en comparación con el grupo control (Nurosym: -78.48% vs. control: -8.63%; p = 0.012) (Estudio II).

Conclusión

La inflamación es un factor patofisiológico primario que contribuye a la progresión de la insuficiencia cardíaca. El uso de Nurosym durante la admisión hospitalaria para pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada se asoció con una reducción en la actividad inflamatoria sistémica. El estudio confirmó que Nurosym modula efectivamente el reflejo inflamatorio a través del nervio vago, regulando así la respuesta inmune. Este mecanismo es mediado por el sistema vagal parasimpático, un componente integral en el reflejo inflamatorio. El reflejo inflamatorio se desencadena durante la inflamación, la invasión de patógenos y el daño tisular. Por lo tanto, Nurosym puede tener implicaciones más amplias para abordar riesgos para la salud, incluyendo la reducción del riesgo de enfermedades autoinmunes, metabólicas, gastrointestinales y otras complicaciones relacionadas con la edad.