Efectos de la Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) en la Microcirculación en Células Endoteliales en Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Reducida

Resumen

El estudio evaluó la efectividad de la Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) de Nurosym en la mejora de la función vascular en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). El ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego involucró a los participantes en la neuromodulación activa o un equivalente placebo en un diseño cruzado. La función microvascular se evaluó utilizando imágenes de contraste por speckle láser (LSCI). Los resultados mostraron que Nurosym mejoró significativamente la perfusión de la mano y la hiperemia, indicando una función microcirculatoria mejorada y una mejor entrega de oxígeno. Los hallazgos sugieren que Nurosym podría reducir la carga cardíaca y mejorar la perfusión tisular, ofreciendo una opción de tratamiento no farmacológico prometedora para pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente aquellos con comorbilidades. Se necesita más investigación para confirmar estos beneficios y comprender las implicaciones a largo plazo de la terapia con Nurosym en el cuidado cardiovascular.

Antecedentes y objetivos

El objetivo del estudio fue determinar la efectividad de Nurosym en comparación con una intervención placebo en la mejora de la función vascular. El nervio vago juega un papel crucial en el mantenimiento de la homeostasis fisiológica, incluyendo la regulación de la función cardíaca a través de vías reflejas. Debido a la inervación del corazón por parte del nervio vago, Nurosym ha sido identificado como una posible terapia para trastornos cardiovasculares. Estudios recientes también han destacado sus efectos en el sistema circulatorio, particularmente en la microcirculación. La microcirculación es esencial para la perfusión tisular y la entrega de oxígeno. En pacientes con insuficiencia cardíaca, los trastornos microcirculatorios son comunes y pueden exacerbar la condición, contribuyendo a síntomas como fatiga y falta de aliento, que deterioran significativamente la calidad de vida.

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, simple ciego, controlado con placebo y aleatorizado. El estudio incluyó a pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir estimulación activa del trago o un equivalente placebo. El estudio fue un diseño cruzado, con los participantes cambiando de grupos el día dos para asegurar que todos recibieran ambos tratamientos. La función microvascular se evaluó utilizando imágenes de contraste por speckle láser (LSCI). La estimulación se ajustó para permanecer por debajo de los umbrales de dolor y duró 60 minutos, después de lo cual se realizó una evaluación vascular adicional. El análisis estadístico de los datos incluyó pruebas t pareadas o pruebas de rango firmado de Wilcoxon según la distribución de los datos, evaluando los cambios en la función vascular antes y después de la intervención. Los resultados se presentan en gráficos de caja y se evaluaron para significancia estadística.

Resultados

Nurosym ha demostrado efectividad en la mejora del flujo sanguíneo y tiene el potencial de mejorar la entrega de oxígeno y el intercambio de nutrientes a nivel microvascular. Este dispositivo podría resultar beneficioso para reducir la carga cardíaca y asegurar un flujo sanguíneo adecuado a los tejidos sin imponer una tensión adicional en el corazón.

Nurosym aumentó la perfusión de la mano, un marcador de función microcirculatoria. Se observaron tasas de perfusión significativamente más altas en el grupo de neuromodulación después de Nurosym en comparación con el placebo. Nurosym se asoció con un aumento significativo en la hiperemia por encima de los valores basales (del 85.57% al 140.5%, p = 0.03) y un cambio X en la perfusión (del 1.86 al 2.41, p = 0.03).

Conclusión

El estudio del dispositivo Nurosym proporcionó importantes conocimientos sobre posibles tratamientos no farmacológicos para la insuficiencia cardíaca, enfatizando particularmente la mejora de la función endotelial microvascular. El estudio se centró en una población con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF), que incluía pacientes con comorbilidades significativas como hipertensión (75%), diabetes (46%) y enfermedad coronaria (60%). Estos hallazgos sugieren que el dispositivo Nurosym podría ayudar a controlar los síntomas y potencialmente ralentizar la progresión de la insuficiencia cardíaca y las comorbilidades asociadas que contribuyen al daño vascular. Además, al demostrar mejoras significativas en la función endotelial mediante un enfoque no invasivo, Nurosym representa una posible opción de terapia adjunta segura que puede usarse junto con terapias convencionales basadas en medicamentos.