Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) en el Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Resumen

Se evaluó la efectividad de la Terapia Nurosym de Estimulación del Nervio Vago Auricular (AVNT) en aliviar los síntomas del síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS). Se realizó un ensayo doble ciego y controlado con placebo, donde los pacientes recibieron sesiones diarias de estimulación durante dos meses. Los resultados mostraron una reducción del 40% en la taquicardia ortostática en el grupo activo, disminuciones significativas en autoanticuerpos α1-AR y β1-AR, así como la reducción de citocinas inflamatorias. Además, la variabilidad de la frecuencia cardíaca mejoró sin efectos adversos. Los hallazgos sugieren que Nurosym es un tratamiento seguro y efectivo no farmacológico para POTS, ofreciendo beneficios antiarrítmicos y antiinflamatorios.

Antecedentes y objetivos

El objetivo del estudio fue evaluar la efectividad de AVNT en aliviar los síntomas del síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) en pacientes con historial clínico confirmado. POTS se caracteriza por síntomas persistentes de intolerancia ortostática, incluyendo un aumento anormal de la frecuencia cardíaca después de adoptar una postura erguida, así como indicaciones asociadas que van desde la fatiga hasta síntomas gastrointestinales. Estos síntomas suelen estar relacionados con disfunción autonómica, particularmente con un retiro parasimpático excesivo y una hiperactividad simpática durante el estrés ortostático. El nervio vago, debido a su amplia conectividad, tiene el potencial de abordar mecanismos fisiopatológicos fundamentales al ejercer efectos parasimpatomiméticos y antiadrenérgicos en el corazón, además de producir efectos antiinflamatorios. Por lo tanto, el tratamiento con Nurosym mediante la estimulación activa del nervio vago auricular puede ofrecer un método no farmacológico que aborda las causas fisiológicas, proporcionando alivio multilevel.

Métodos

El estudio empleó un diseño prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y ensayo clínico aleatorizado. Los pacientes fueron asignados al azar 1:1 utilizando una randomización por bloques para asegurar equilibrio entre ambos grupos a lo largo del tiempo. La neuromodulación activa se dirigió al trago innervado por la rama auricular del nervio vago, mientras que la estimulación placebo se aplicó al lóbulo de la oreja desprovisto de inervación vagal. Los pacientes desconocían qué sitios proporcionaban la estimulación activa. Realizaron sesiones de estimulación durante una hora cada día durante dos meses. Se realizaron evaluaciones en la línea de base y dos meses después, incluyendo mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca en posiciones supina y de pie durante 25 minutos, un ECG para analizar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, extracción de sangre para el análisis de autoanticuerpos y citocinas inflamatorias, y un cuestionario de salud subjetivo.

Resultados

En un estudio centrado en parámetros clave en POTS, Nurosym ha demostrado ser una intervención terapéutica efectiva en aliviar la disregulación autonómica y las respuestas inflamatorias asociadas. Particularmente, ha demostrado eficacia en modular la actividad de autoanticuerpos asociados con la disfunción en la actividad del sistema nervioso simpático y en la reducción de la frecuencia cardíaca (HR) conectada con el índice de estrés y las palpitaciones cardíacas. Es importante destacar que durante toda la duración del estudio no se observaron efectos adversos relacionados con el dispositivo Nurosym, lo que indica su perfil de seguridad en este contexto.

En el estudio sobre el dispositivo Nurosym, después de dos meses de terapia, se observó una notable reducción en la taquicardia ortostática (HR) de aproximadamente un 40% en el grupo activo en comparación con el grupo placebo.

El nivel de autoanticuerpos autónomos, especialmente del receptor adrenérgico α1 (α1-AR) y del receptor adrenérgico β1 (β1-AR), fue significativamente más bajo (p<0.05) en el grupo activo. Además, el estudio mostró una reducción en las citocinas inflamatorias al mismo tiempo que mejoraba la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).

Conclusión

La neuromodulación transcutánea con el dispositivo Nurosym mostró activación de la rama auricular del nervio vago ubicada en el trago, lo que llevó a efectos antiarrítmicos y antiinflamatorios notables. Mecánicamente, este efecto está relacionado con una reducción en los autoanticuerpos antiadrenérgicos y las citocinas inflamatorias, combinado con una mejora en el tono autonómico cardíaco. Los resultados del estudio sugieren que Nurosym es una opción de tratamiento beneficiosa y no invasiva para el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS).