Auricular Vagus Neuromodulation Therapy (AVNT) beim posturalen Tachykardiesyndrom: Eine randomisierte klinische Studie

Abstrakt

Die Wirksamkeit der Nurosym Auricular Vagus Nerve Therapy (AVNT) bei der Linderung der Symptome des posturalen Tachykardiesyndroms (POTS) wurde gemessen. In der doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden die Patienten zwei Monate lang täglich stimuliert. Die Ergebnisse zeigten eine 40-prozentige Verringerung der posturalen Tachykardie in der aktiven Gruppe, signifikante Abnahmen der α1-AR- und β1-AR-Autoantikörper und reduzierte entzündliche Zytokine. Darüber hinaus verbesserte sich die Herzfrequenzvariabilität ohne Nebenwirkungen. Die Ergebnisse legen nahe, dass Nurosym eine sichere und wirksame nicht-pharmakologische Behandlung für POTS ist und antiarrhythmische und entzündungshemmende Vorteile bietet.

Hintergrund und Ziele

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von AVNT bei der Linderung der Symptome des posturalen Tachykardiesyndroms (POTS) bei Patienten mit bestätigter Krankengeschichte zu bewerten. POTS ist durch anhaltende Symptome einer orthostatischen Intoleranz gekennzeichnet, darunter eine abnormale Erhöhung der Herzfrequenz nach Einnahme einer aufrechten Haltung sowie damit verbundene Anzeichen von Müdigkeit bis hin zu gastrointestinalen Symptomen. Diese Symptome sind häufig mit einer autonomen Dysfunktion verbunden, insbesondere mit übermäßigem parasympathischen Rückzug und sympathischer Übersteuerung während orthostatischer Belastung. Der Vagusnerv hat aufgrund seiner weiten Konnektivität das Potenzial, grundlegende pathophysiologische Mechanismen anzusprechen, indem er parasympathomimetische und antiadrenerge Wirkungen auf das Herz ausübt und entzündungshemmende Wirkungen hervorruft. Daher kann die Behandlung mit Nurosym durch aktive Stimulation des Vagusnervs eine nicht-pharmakologische Methode darstellen, die auf physiologische Ursachen abzielt und so eine Linderung auf mehreren Ebenen bietet.

Methoden

Die Studie verwendete ein prospektives, doppelblindes, placebokontrolliertes, randomisiertes klinisches Studiendesign. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, wobei eine Blockrandomisierung verwendet wurde, um im Laufe der Zeit ein Gleichgewicht zwischen beiden Gruppen sicherzustellen. Die aktive Neuromodulation zielte auf den Tragus ab, der vom auricularen Ast des Vagusnervs innerviert wird, während die Placebostimulation auf das Ohrläppchen ohne Vagusinnervation angewendet wurde. Die Patienten wussten nicht, an welchen Stellen eine aktive Stimulation erfolgte. Sie führten über einen Zeitraum von zwei Monaten täglich eine einstündige Stimulationssitzungen durch. Zu Beginn und zwei Monate später wurden Bewertungen durchgeführt, darunter Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz in liegender und stehender Position für 25 Minuten, ein EKG zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität, eine Blutentnahme zur Analyse von Autoantikörpern und entzündlichen Zytokinen sowie ein subjektiver Gesundheitsfragebogen.

Ergebnisse

In einer Studie, die sich auf Schlüsselparameter bei POTS konzentrierte, erwies sich Nurosym als wirksame therapeutische Intervention zur Linderung autonomer Dysregulation und damit verbundener Entzündungsreaktionen. Insbesondere zeigte es Wirksamkeit bei der Modulation der Aktivität von Autoantikörpern, die mit Dysregulation der Aktivität des sympathischen Nervensystems in Zusammenhang stehen, und bei der Senkung der mit Stressindex und Herzklopfen verbundenen Herzfrequenz (HR). Wichtig ist, dass während der gesamten Studiendauer keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nurosym-Gerät beobachtet wurden, was auf sein Sicherheitsprofil in diesem Zusammenhang hinweist.

In der Studie zum Nurosym-Gerät konnte nach zweimonatiger Therapie eine deutliche Verringerung der posturalen Tachykardie (HR) um etwa 40 % in der aktiven Gruppe im Vergleich zur Placebogruppe beobachtet werden.

Der Spiegel der antiautonomen Autoantikörper, insbesondere des α1-adrenergen Rezeptors (α1-AR) und des β1-adrenergen Rezeptors (β1-AR), war in der aktiven Gruppe signifikant niedriger (p<0,05). Darüber hinaus zeigte die Studie eine Verringerung der entzündlichen Zytokine bei gleichzeitiger Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Abschluss

Die transkutane Neuromodulation mit dem Nurosym-Gerät zeigte eine Aktivierung des im Tragus gelegenen aurikulären Astes des Vagusnervs, was zu spürbaren antiarrhythmischen und entzündungshemmenden Effekten führte. Mechanistisch ist dieser Effekt mit einer Verringerung antiadrenerger Autoantikörper und entzündlicher Zytokine verbunden, verbunden mit einer Verbesserung des autonomen Herztonus. Studienergebnisse deuten darauf hin, dass Nurosym eine vorteilhafte und nicht-invasive Behandlungsoption für das posturale Tachykardiesyndrom (POTS) ist.