Aurikulär-vagale Neuromodulationstherapie (AVNT) lindert akut die Belastung des linken Ventrikels beim Menschen

Abstrakt

Die Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) wurde bei Patienten mit diastolischer Dysfunktion eingesetzt, wobei der Schwerpunkt auf der globalen longitudinalen Dehnung (GLS) lag, einem Schlüsselparameter zur Beurteilung der Herzfunktion. Die Teilnehmer unterzogen sich einstündigen Sitzungen mit entweder aktivem oder Placebo-Nurosym, gefolgt von einer Echokardiographie. Die Ergebnisse zeigten, dass Nurosym die GLS im Vergleich zu Placebo signifikant um 21 % verbesserte (p = 0,001), wobei die Vorteile bei Patienten mit niedrigerer GLS-Basislinie (p = 0,004) noch ausgeprägter waren. Die Verbesserung der Herzmechanik war mit einem erhöhten parasympathischen Tonus und einer verringerten sympathischen Aktivität verbunden. Diese Erkenntnisse legen nahe, dass Nurosym eine vielversprechende nicht-pharmakologische Behandlung für Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) sein könnte, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und Fettleibigkeit.

Hintergrund und Ziele

Die Studie bewertete Nurosyms AVNT bei Patienten, bei denen per Echokardiogramm eine diastolische Dysfunktion diagnostiziert wurde. Die globale longitudinale Dehnung (GLS) ist ein entscheidender Parameter zur Beurteilung der Herzfunktion, insbesondere im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz. Die GLS misst die Verformung oder „Dehnung“ des Herzmuskels während der Kontraktion und beurteilt insbesondere, wie sich die Länge der Myokardfasern im Laufe des Herzzyklus ändert. Diese Messung gilt als empfindlicherer und früherer Indikator für eine Funktionsstörung des linken Ventrikels im Vergleich zu herkömmlichen Messwerten und kann subtile Veränderungen der Myokardfunktion frühzeitig erkennen. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine beeinträchtigte GLS mit einer schlechteren Prognose bei verschiedenen Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, verbunden ist. Wichtig ist, dass sich die GLS in Szenarien wie Herzinsuffizienz nach Herzinfarkt oder bei Kardiomyopathien als von unschätzbarem Wert für die Beurteilung der Erholung des Herzmuskels oder seiner Reaktion auf regenerative Therapien erweist.

Methoden

Die Studie verwendete ein prospektives, doppelblindes, placebokontrolliertes, randomisiertes klinisches Studiendesign. Die Teilnehmer unterzogen sich zwei separaten einstündigen Sitzungen mit entweder aktivem oder Placebo-Nurosym, die im Abstand von mindestens einem Tag und bis zu einer Woche verabreicht wurden, wobei die Reihenfolge der Sitzungen randomisiert war. 40 Minuten nach jeder Stimulationssitzung wurde eine Echokardiographie durchgeführt, um die Funktion des linken Ventrikels zu beurteilen. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde anhand von 5-minütigen EKG-Aufzeichnungen analysiert, die vor und nach jeder Stimulationssitzung gemacht wurden. Die globale longitudinale Dehnung (GLS) und die globale zirkumferentielle Dehnung wurden ebenfalls mithilfe eines Speckle-Tracking-Algorithmus bewertet. Die statistische Analyse wurde mithilfe gemischter linearer Modelle durchgeführt und mehrere Vergleiche wurden mithilfe der Tukey-Methode angestellt. Ziel der Studie war es, eine Änderung der GLS mit einer Aussagekraft von 90 % basierend auf vordefinierten Annahmen über die GLS-Basiswerte in einer ähnlichen Patientenpopulation festzustellen.

Ergebnisse

Nurosym kann die linksventrikuläre Längsmechanik bei Patienten mit diastolischer Dysfunktion und erhaltener LV-Ejektionsfraktion über eine Stunde akut verbessern. Die beobachtete Verbesserung der globalen Längsspannung (GLS) war bei Patienten mit niedrigerer GLS-Basislinie ausgeprägter, was darauf hindeutet, dass Patienten mit schwererer longitudinaler Herzfunktionsstörung, wie z. B. Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), von diesem Neuromodulationsansatz stärker profitieren.

Die Ergebnisse haben gezeigt, dass sich die GLS während der Nurosym-Neuromodulation im Vergleich zur Placebo-Stimulation um 21 % verbessert hat (p = 0,001). Die GLS wird als negativer Prozentsatz ausgedrückt, da sie den Prozentsatz der Verkürzung oder Kontraktion der Myokardfasern aus ihrem entspannten Zustand misst. Eine Verschiebung hin zu negativeren Werten weist auf eine stärkere Kontraktion und eine verbesserte Herzfunktion hin. Weitere Analysen zeigten, dass eine schlechtere GLS während der Placebo-Stimulation mit einer signifikanteren Verbesserung während der aktiven Nurosym-Behandlung verbunden war (p = 0,004). Dies deutet darauf hin, dass Patienten mit einer schwereren linksventrikulären Funktionsstörung zu Beginn einen größeren Nutzen von Nurosym haben.

Abschluss

Die Studie hebt hervor, dass die positive Veränderung der Herzmechanik mit einer signifikanten Verbesserung des sympathisch-ovagalen Gleichgewichts einhergeht, das durch einen erhöhten parasympathischen Tonus und eine reduzierte sympathische Aktivität gekennzeichnet ist. Diese autonome Modulation kann zu den therapeutischen Wirkungen von Nurosym beitragen und eine potenzielle nicht-pharmakologische Behandlungsmöglichkeit für HFpEF bieten, eine Erkrankung, bei der aktuelle medikamentöse Therapien die klinischen Ergebnisse nicht signifikant verbessern konnten. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse darauf hin, dass Nurosym insbesondere für Patienten mit Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und Fettleibigkeit von Nutzen sein könnte, die mit sympathischer Hyperaktivität und beeinträchtigten autonomen Reflexen verbunden sind, die zu Herzfunktionsstörungen führen.